Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické pozorování reaktivace renálních funkcí po protokolu založeném na GRAS u pacientů s chronickým onemocněním ledvin a dlouhodobou zástavou ledvin.

22. května 2026 aktualizováno: Amar h Zireg

Klinické sledování reaktivace renálních funkcí podle protokolu založeného na GRAS u pacientů s chronickým onemocněním ledvin a dlouhodobým renálním zastavením.

Tato observační studie dokumentuje vliv specifického orálního protokolu (založeného na složkách FDA-GRAS) na pacienty s chronickým onemocněním ledvin ve stadiu 5 (CKD). Studie sleduje 8 účastníků, včetně 6 s reziduální funkcí ledvin a 2 pacientů s dlouhodobou úplnou zástavou ledvin (16 let a 22 let anurie). Primárním zaměřením je sledování obnovení produkce moči a změn v renálních biologických markerech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie sleduje 8 pacientů rozdělených do dvou podskupin:

Podskupina A (6 pacientů): Jedinci s reziduální produkcí moči na začátku studie.
Podskupina B (2 pacienti): Jedinci v úplné zástavě funkce ledvin na dlouhodobé hemodialýze.

Případ 1: Diabetický pacient s 16 lety zástavy funkce ledvin.
Případ 2: Nediabetický pacient s 22 lety zástavy funkce ledvin.

Všichni účastníci samostatně užívali perorální protokol nutričních složek certifikovaných jako GRAS.
Vyšetřovatelé sledovali klinické výsledky po dobu 12 měsíců se zaměřením na reaktivaci spící renální tkáně a vývoj filtrační kapacity.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

8

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Alžírsko
    • Wilaya de Bordj Bou Arréridj
      • Bordj Bou Arreridj, Wilaya de Bordj Bou Arréridj, Alžírsko, 34000
        • Amar hocine Zireg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace se skládá z konkrétní kohorty 8 dospělých pacientů (diabetiků i nediabetiků) s diagnózou chronického onemocnění ledvin (CKD) 5. stadia. Skupina se vyznačuje širokým spektrem renálního poškození, od pacientů s reziduální diurézou až po jedince v úplné renální zástavě na dlouhodobé hemodialýze. Klíčovým rysem této populace je zahrnutí pacientů s extrémními obdobími anurie, konkrétně dokumentováním případů úplné renální inaktivity v délce 16 a 22 let před pozorovacím obdobím.

Popis

Metoda výběru vzorku: Nepravděpodobnostní vzorek

Kritéria: Pacienti s potvrzeným stadiem 5 CKD na dialýze nebo bez, s dokumentovanými obdobími renální inaktivity od reziduální funkce po více než 20 let celkového zastavení. Kritéria:

  • Věk 18 a více let a „Diagnostikováno ESRD (konečné stadium renálního onemocnění)“.

Vylučovací kritéria:

  • Těhotné ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Daily Urine Output Volume
Časové okno: Výchozí stav a poté každý měsíc po dobu až 6 měsíců
Hodnocení obnovy renální sekreční funkce. Zvláště sledujeme přechod z totální anurie (0 ml/den) do funkčního stavu (cílení na obnovení 3 % až 6 % normálního objemu moči nebo více).
Výchozí stav a poté každý měsíc po dobu až 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Eliminace chronické diabetické únavy
Časové okno: Výchozí a poté každé 3 měsíce po dobu 6 měsíců
Hodnocení úrovně energie pacientů a zmírnění chronické únavy spojené s CKD a diabetes pomocí standardizovaného dotazníku kvality života.
Výchozí a poté každé 3 měsíce po dobu 6 měsíců
Výskyt nežádoucích účinků vzniklých během léčby
Časové okno: 12 měsíců.
Bezpečnostní monitoring orálního protokolu založeného na GRAS během sledovaného období.
12 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Amar h Zireg

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. února 2026

Primární dokončení (Aktuální)

15. dubna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

19. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

29. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Amarzireg

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Perorální protokol CSR-CKD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit