Chronic kidney disease ja pitkäaikainen munuaisten vajaatoiminta -potilaiden munuaisten toiminnan uudelleenaktivoitumisen kliininen havainnointi GRAS-pohjaisen protokollan mukaisesti.
perjantai 22. toukokuuta 2026 päivittänyt: Amar h Zireg
Kliininen havainnointi munuaisten toiminnan uudelleenaktivoitumisesta GRAS-pohjaisen protokollan seurauksena potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus ja pitkäaikainen munuaisten pysähdys.
Tämä havainnointitutkimus dokumentoi tietyn oraaliprotokollan (perustuu FDA-GRAS-aineiksi luokiteltuihin ainesosiin) vaikutusta potilailla, joilla on vaihe 5 krooninen munuaissairaus (CKD).
Tutkimus havainnoi 8 osallistujaa, joista 6:lla on jäljellä munuaistoimintaa ja 2 potilaalla pitkäaikainen täydellinen munuaisten poistotoiminta (16 vuotta ja 22 vuotta anuriaa).
Ensisijaisena tarkastelukohteena on virtsan erityksen palautumisen ja munuaisbiologisten merkkaineiden muutosten seuranta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
- Diabetes
- Diabeteksen komplikaatiot
- Anuria
- Diabetes mellitus (tyyppi 1 ja tyyppi 2)
- Loppuvaiheen munuaistauti (ESRD)
- Krooninen munuaissairaus, vaihe 5
- Non Diabetic Patients
- Loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta (ESRD) Krooninen munuaissairaus, vaihe 5 Munuaisregeneraatio Anuria Diabeettinen nefropatia
- Munuaisen uudistuminen
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus seuraa 8 potilasta, jotka on jaettu kahteen alaryhmään:
Alaryhmä A (6 potilasta): Henkilöt, joilla on jäännösvirtsantuotanto lähtötilanteessa. Alaryhmä B (2 potilasta): Henkilöt, jotka ovat täydellisessä munuaispysähdyksessä pitkäaikaisessa hemodialyysihoidossa.
Tapaus 1: Diabeettinen potilas, jolla on 16 vuoden munuaispysähdys. Tapaus 2: Ei-diabeettinen potilas, jolla on 22 vuoden munuaispysähdys.
Kaikki osallistujat itse annostelivat suun kautta GRAS-sertifioituja ravitsemuskomponentteja sisältävän protokollan. Tutkijat tarkkailivat kliinisiä tuloksia 12 kuukauden ajan keskittyen lepotilassa olevan munuaiskudoksen uudelleenaktivoitumiseen ja suodatuskapasiteetin kehittymiseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wilaya de Bordj Bou Arréridj
-
Bordj Bou Arreridj, Wilaya de Bordj Bou Arréridj, Algeria, 34000
- Amar hocine Zireg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu tietystä 8 aikuispotilaan (diabeetikot ja ei-diabeetikot) kohortista, joilla on diagnosoitu kroonisen munuaistaudin vaihe 5 (CKD).
Ryhmälle on ominaista laaja kirjo munuaisten vajaatoimintaa, vaihdellen potilaista, joilla on jäännösvirtsaneritystä, henkilöihin, joilla on täydellinen munuaisten toiminnan pysähtyminen ja jotka ovat pitkäaikaisessa hemodialyysissä.
Tämän populaation keskeinen piirre on potilaiden sisällyttäminen, joilla on äärimmäisen pitkiä anuriajaksoja, erityisesti dokumentoituja tapauksia, joissa on 16 ja 22 vuoden täydellinen munuaisten toimettomuus ennen havainnointijaksoa.
Kuvaus
Otantamenetelmä: Ei-todennäköisyysotos
Kriteerit: Potilaat, joilla on varmistettu kroonisen munuaistaudin vaihe 5 ja jotka ovat joko dialyysihoidossa tai ilman sitä, ja joilla on dokumentoituja munuaisten inaktiivisuusjaksoja, jotka vaihtelevat jäännöstoiminnasta 20+ vuoden täydelliseen toimintahäiriöön.
Kriteerit:
- Ikä 18 vuotta ja vanhemmat" ja "Diagnosoitu ESRD (loppuvaiheen munuaissairaus)".
Poissulkukriteerit:
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos päivittäisessä virtsamäärässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukausittain enintään 6 kuukautta
|
Munuaisten eritystoiminnan palautumisen arviointi.
Seuraamme erityisesti siirtymistä täydellisestä anuriasta (0 ml/vrk) toiminnalliseen tilaan (tavoitteena 3–6 % normaalin virtsamäärän palautuminen tai enemmän).
|
Lähtötilanne ja kuukausittain enintään 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kroonisen diabeteksen aiheuttaman väsymyksen poistaminen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3 kuukauden välein 6 kuukauden ajan
|
Arvio potilaiden energiatasosta ja kroonisen väsymyksen vähentämisestä, joka liittyy CKD:hen ja diabetekseen, standardoidun elämänlaatukyselyn avulla.
|
Lähtötilanteessa ja 3 kuukauden välein 6 kuukauden ajan
|
|
Hoidon aikana ilmenevien haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta.
|
Turvallisuuden seuranta GRAS-pohjaisen oraalisen protokollan aikana koko tarkkailujakson ajan.
|
12 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 2. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 19. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Patologiset prosessit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Metaboliset sairaudet
- Virtsaamishäiriöt
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Munuaisten vajaatoiminta
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Diabetes mellitus
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Diabeteksen komplikaatiot
- Anuria
Muut tutkimustunnusnumerot
- Amarzireg
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .