基于GRAS方案的慢性肾病并长期肾功能停止患者肾功能再激活临床观察
2026年5月22日 更新者：Amar h Zireg
基于GRAS方案的慢性肾脏病患者长期肾停后肾功能再激活的临床观察
这项观察性研究记录了特定口腔方案（基于FDA-GRAS成分）对5期慢性肾病患者的影响。
该研究观察了8名参与者，包括6名残肾功能患者和2名长期完全性肾功能停止患者（无尿16年和22年）。
主要重点是监测尿量恢复和肾脏生物标志物的变化。
研究概览
地位
完全的
条件
干预/治疗
详细说明
本研究跟踪8名患者，将其分为两个子组：
A子组（6名患者）：基线时仍有残余尿量的个体。 B子组（2名患者）：长期血液透析中完全肾衰竭的个体。
病例1：糖尿病患者，肾衰竭16年。 病例2：非糖尿病患者，肾衰竭22年。
所有参与者自行服用经GRAS认证的营养成分口服方案。 研究人员观察了12个月内的临床结局，重点关注休眠肾组织的再激活及滤过能力的演变。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
8
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Wilaya de Bordj Bou Arréridj
-
Bordj Bou Arreridj、Wilaya de Bordj Bou Arréridj、阿尔及利亚、34000
- Amar hocine Zireg
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群包括一组特定的8名成年患者（糖尿病患者和非糖尿病患者），均被诊断为慢性肾脏病（CKD）第5期。
该群体的特点是肾损伤范围广泛，从有残余尿量的患者到长期接受血液透析的完全肾功能丧失患者。
该人群的一个关键特征是纳入了有极端无尿期的患者，特别是观察期前记录到16年和22年完全肾功能停止的病例。
描述
采样方法：非概率样本
纳入标准：确诊为5期慢性肾病的患者（无论是否接受透析），有记录的肾功能不活跃期，从残余肾功能到完全停止20年以上。 标准：
- 年龄18岁及以上"和"确诊为终末期肾病".
排除标准：
- 怀孕女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
每日尿量变化
大体时间：基线及之后每月一次，直至6个月
|
评估肾脏分泌功能的恢复。
我们特别监测从完全无尿（0毫升/天）到功能性状态（目标恢复至正常尿量的3%至6%或更多）的转变。
|
基线及之后每月一次，直至6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
消除慢性糖尿病疲劳
大体时间：基线及随后第3、6个月
|
通过标准化的生活质量问卷评估患者的精力水平以及与CKD和糖尿病相关的慢性疲劳的减少情况。
|
基线及随后第3、6个月
|
|
治疗中出现的不良事件发生率
大体时间：12 个月。
|
在整个观察期内对基于GRAS的口服方案进行安全性监测。
|
12 个月。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年2月2日
初级完成 (实际的)
2026年4月15日
研究完成 (实际的)
2026年5月19日
研究注册日期
首次提交
2026年4月20日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月21日
首次发布 (实际的)
2026年4月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月22日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Amarzireg
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.