일반적으로 안전하다고 인정되는(GRAS) 프로토콜에 기반한 만성 신장 질환 및 장기 신장 정지 환자의 신기능 재활성화에 대한 임상 관찰
2026년 5월 22일 업데이트: Amar h Zireg
만성 신장 질환 및 장기간 신정지 환자를 대상으로 한 GRAS 기반 프로토콜에 따른 신장 기능 재활성화의 임상적 관찰
"이 관찰 연구는 FDA-GRAS 승인 성분을 기반으로 한 특정 경구 요법이 5기 만성 신장 질환 환자에게 미치는 영향을 문서화합니다.
연구는 8명의 참가자를 관찰하며, 이 중 6명은 잔여 신장 기능이 있고 2명의 환자는 장기간 완전 신장 정지(16년 및 22년 무뇨 상태) 상태입니다.
주요 초점은 소변 배출 회복과 신장 생물학적 지표의 변화를 모니터링하는 것입니다."
연구 개요
상태
완전한
정황
개입 / 치료
상세 설명
이 연구는 8명의 환자를 두 하위 그룹으로 나누어 추적합니다:
하위 그룹 A (6명의 환자): 기준 시점에 잔뇨량이 있는 개인.
하위 그룹 B (2명의 환자): 장기 혈액투석 중인 완전 신장 정지 상태의 개인.
사례 1: 16년간 신장 정지 상태인 당뇨병 환자.
사례 2: 22년간 신장 정지 상태인 비당뇨병 환자.
모든 참가자는 GRAS 인증 영양 성분의 경구 프로토콜을 자가 투여했습니다.
연구자들은 12개월 기간 동안 휴면 신장 조직의 재활성화와 여과 능력의 변화에 초점을 맞춰 임상 결과를 관찰했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
8
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wilaya de Bordj Bou Arréridj
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Bordj Bou Arreridj, Wilaya de Bordj Bou Arréridj, 알제리, 34000
- Amar hocine Zireg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 대상은 말기 신장 질환(CKD) 5기로 진단받은 성인 환자 8명(당뇨병 환자 및 비당뇨병 환자)의 특정 코호트로 구성됩니다.
이 그룹은 잔뇨가 있는 환자부터 장기 혈액투석을 받고 완전한 신장 정지 상태에 있는 개인까지 다양한 신장 손상 스펙트럼을 특징으로 합니다.
이 대상자의 주요 특징은 극심한 무뇨 기간을 가진 환자들이 포함되어 있다는 점이며, 특히 관찰 기간 이전에 16년 및 22년 동안 완전한 신장 비활성 상태였던 사례가 문서화되어 있습니다.
설명
표본추출 방법: 비확률 표본
선정 기준: 투석 중이거나 투석을 하지 않는 5기 만성 신장 질환(CKD)이 확인된 환자로, 잔여 신기능부터 20년 이상의 완전한 신기능 정지까지의 신장 비활동 기간이 기록된 자.
선정 기준:
- 만 18세 이상, 말기 신질환(ESRD)으로 진단됨.
제외 기준:
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일일 소변 배출량의 변화
기간: 기준시점 및 이후 6개월까지 매월
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신장 분비 기능 회복의 평가.
우리는 특히 완전 무뇨(0 mL/일)에서 기능적 상태(정상 소변량의 3%~6% 이상 회복 목표)로의 전환을 모니터링합니다.
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기준시점 및 이후 6개월까지 매월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만성 당뇨병 피로의 제거
기간: 기준 시점 및 6개월 동안 3개월마다
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표준화된 삶의 질 설문지를 통해 CKD 및 당뇨병과 관련된 만성 피로 감소 및 환자 에너지 수준 평가.
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기준 시점 및 6개월 동안 3개월마다
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치료 관련 부작용 발생률
기간: 12개월.
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관찰 기간 동안 GRAS 기반 경구 프로토콜의 안전성 모니터링.
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12개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 2월 2일
기본 완료 (실제)
2026년 4월 15일
연구 완료 (실제)
2026년 5월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 21일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Amarzireg
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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