Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obserwacja kliniczna reaktywacji funkcji nerek według protokołu opartego na GRAS u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek i długotrwałym zatrzymaniem czynności nerek.

22 maja 2026 zaktualizowane przez: Amar h Zireg
To badanie obserwacyjne dokumentuje wpływ specyficznego protokołu doustnego (opartego na składnikach uznanych przez FDA za GRAS) na pacjentów z przewlekłą chorobą nerek w stadium 5 (CKD). W badaniu obserwuje się 8 uczestników, w tym 6 z zachowaną czynnością nerek oraz 2 pacjentów z długotrwałym całkowitym zatrzymaniem funkcji nerek (16 i 22 lata anurii). Główny nacisk kładzie się na monitorowanie przywrócenia wydalania moczu oraz zmiany w biologicznych markerach nerkowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie obejmuje 8 pacjentów podzielonych na dwie podgrupy:

Podgrupa A (6 pacjentów): Osoby z resztkowym wydalaniem moczu na początku badania. Podgrupa B (2 pacjentów): Osoby z całkowitym zatrzymaniem czynności nerek poddawane długotrwałej hemodializie.

Przypadek 1: Pacjent z cukrzycą z 16-letnim zatrzymaniem czynności nerek. Przypadek 2: Pacjent bez cukrzycy z 22-letnim zatrzymaniem czynności nerek.

Wszyscy uczestnicy samodzielnie przyjmowali doustny protokół składników odżywczych posiadających certyfikat GRAS. Badacze obserwowali wyniki kliniczne przez okres 12 miesięcy, koncentrując się na reaktywacji uśpionej tkanki nerkowej i ewolucji zdolności filtracyjnej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Algieria
    • Wilaya de Bordj Bou Arréridj
      • Bordj Bou Arreridj, Wilaya de Bordj Bou Arréridj, Algieria, 34000
        • Amar hocine Zireg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badawcza składa się z konkretnej kohorty 8 dorosłych pacjentów (ze zdiagnozowaną cukrzycą i bez niej) z rozpoznaniem 5. stadium przewlekłej choroby nerek (PChN).
Grupę charakteryzuje szerokie spektrum upośledzenia funkcji nerek, od pacjentów z resztkową produkcją moczu po osoby w stanie całkowitego zatrzymania czynności nerek poddawane długoterminowej hemodializie.
Kluczową cechą tej populacji jest uwzględnienie pacjentów z ekstremalnymi okresami bezmoczu, konkretnie dokumentując przypadki 16 i 22 lat całkowitej nieczynności nerek przed okresem obserwacji.

Opis

Metoda doboru próby: Próba nieprobabilistyczna

Kryteria: Pacjenci z potwierdzoną V stadium PChN (przewlekłej choroby nerek) na dializie lub bez dializy, z udokumentowanymi okresami braku aktywności nerek od resztkowej funkcji do 20+ lat całkowitego zatrzymania czynności nerek.
Kryteria włączenia:

  • Wiek 18 lat i więcej oraz zdiagnozowana schyłkowa niewydolność nerek (ESRD - End-Stage Renal Disease).

Kryteria wykluczenia:

  • Kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w dziennej objętości wydalanego moczu
Ramy czasowe: Wartość początkowa (baseline) oraz co miesiąc przez maksymalnie 6 miesięcy
Ocena przywrócenia wydzielniczej funkcji nerek. Monitorujemy szczególnie przejście z całkowitego bezmoczu (0 mL/dobę) do stanu funkcjonalnego (docelowo osiągnięcie 3% do 6% normalnej objętości wydalanego moczu lub więcej).
Wartość początkowa (baseline) oraz co miesiąc przez maksymalnie 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Eliminacja przewlekłego zmęczenia cukrzycowego
Ramy czasowe: Na początku i co 3 miesiące przez 6 miesięcy
Ocena poziomu energii pacjenta oraz redukcja przewlekłego zmęczenia związanego z CKD i cukrzycą poprzez standaryzowany kwestionariusz jakości życia.
Na początku i co 3 miesiące przez 6 miesięcy
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych pojawiających się w trakcie leczenia
Ramy czasowe: 12 miesięcy.
Monitorowanie bezpieczeństwa doustnego protokołu opartego na substancji GRAS przez cały okres obserwacji.
12 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Amar h Zireg

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Amarzireg

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj