不能手術による悪性創傷の被覆方法
PHMB含有ドレッシング材とパラフィンベースのチュールドレッシング材が腫瘍患者の手術不能な悪性創傷管理に与える効果の比較:ランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
悪性または手術不能な創傷は、腫瘍科や緩和ケアの現場で頻繁に見られる複雑な臨床状態です。 これらの創傷には、疼痛、浸出液、感染、悪臭、精神的負担など複数の苦痛な症状が伴い、すべてが患者の生活の質を著しく低下させます。
このランダム化比較試験は、手術不能な悪性創傷を有する腫瘍患者の症状負荷と生活の質を評価するために実施されました。 研究は、2023年12月から2024年6月までの間に、サカリヤ大学訓練研究病院の創傷ケアクリニックで行われました。
適格基準を満たした合計31名の患者が登録され、無作為に2群に割り付けられました。 実験群にはポリヘキサメチレンビグアニド(PHMB)を含むドレッシング材が、対照群にはクロルヘキシジンを含むパラフィン系ガーゼドレッシング材が使用されました。 すべての患者に対して、ドレッシング適用前に創傷洗浄やデブリードマンを含む標準的な創傷ケア手技が適用されました。
データは、患者情報フォーム、創傷ケアフォーム、およびエドモントン症状評価尺度(ESAS)を用いて収集されました。 症状負荷、生活の質、および炎症マーカー(C反応性蛋白および赤血球沈降速度)を含む選択された臨床パラメータが、ベースライン時、1週目、1か月目、3か月目のフォローアップ時に評価されました。
本研究の主な目的は、創傷治癒ではなく緩和ケア指標に特に焦点を当て、症状負荷と患者報告アウトカムの変化を評価することでした。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
Serdi̇van
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Sakarya、Serdi̇van、トルコ(Türkiye)、54000
- Sakarya Uni
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
適格基準:
- 18歳以上の患者
- 癌と診断され、手術不能な悪性創傷を有する患者
- 創傷ケアクリニックに入院した患者
- インフォームドコンセントを提供できる患者
除外基準:
- 急性創傷を有する患者
- フォローアップが不完全な患者
- 研究プロトコルへの遵守を妨げる状態の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:PHMBグループ
参加者はPHMB含有ドレッシングを受けた。
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PHMB含有ドレッシング材は、創傷洗浄とデブリードマンを含む標準的な創傷治療手順に従って適用され、臨床診療に基づいてフォローアップ期間中定期的に継続された。
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アクティブコンパレータ:パラフィンチュール群
参加者は、クロルヘキシジンを含むパラフィンベースのチュールドレッシングを受けました。
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フォローアップ期間中、標準的な創傷ケアの一環としてクロルヘキシジン含有パラフィン系チュールドレッシングを使用した。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エドモントン症状評価尺度(ESAS)で測定された症状負担の変化
時間枠:ベースラインから3ヶ月
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症状負担は、ベースライン、1週間、1ヶ月、3ヶ月時点でエドモントン症状評価尺度を用いて評価されました。エドモントン症状評価システムは、緩和ケアにおける9つの一般的な症状(痛み、疲労感、吐き気、抑うつ、不安、眠気、食欲、幸福感、息切れ)を評価するための検証済みツールです。患者・介護者は、現時点での各症状を0(なし)から10(最悪)で評価し、症状管理に役立てます。 ESAS-rのスコアリングと解釈の尺度:各症状は0(症状なし)から10(最悪の重症度)で評価されます。 重症度のカットオフ:一般的に、スコアは以下のように解釈されます: 0:なし 1-3:軽度 4-6:中等度 7-10:重度 |
ベースラインから3ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:HANDE CENGİZ AÇIL、Sakarya University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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