수술 불가능한 악성 상처의 드레싱 방법
PHMB 함유 드레싱과 파라핀 기반 거즈 드레싱의 비교: 종양학 환자의 수술 불가능한 악성 상처 관리에 대한 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
악성 또는 수술 불가능한 상처는 종양학 및 완화의료 환경에서 자주 접하는 복잡한 임상 상태입니다. 이러한 상처는 통증, 삼출물, 감염, 악취 및 심리적 부담을 포함한 여러 고통스러운 증상과 관련되어 있으며, 이 모두는 환자의 삶의 질을 현저히 저하시킵니다.
본 무작위 대조 연구는 수술 불가능한 악성 상처를 가진 종양 환자의 증상 부담과 삶의 질을 평가하기 위해 수행되었습니다. 연구는 2023년 12월부터 2024년 6월까지 Sakarya University Training and Research Hospital의 상처 관리 클리닉에서 진행되었습니다.
포함 기준을 충족한 총 31명의 환자가 등록되어 두 그룹으로 무작위 배정되었습니다. 실험군은 폴리헥사메틸렌 비구아나이드(PHMB)를 함유한 드레싱을 받았고, 대조군은 클로르헥시딘을 함유한 파라핀 기반 튤 드레싱을 받았습니다. 드레싱 적용 전 상처 세척 및 괴사조직 제거를 포함한 표준 상처 관리 절차가 모든 환자에게 시행되었습니다.
데이터는 환자 정보 양식, 상처 관리 양식 및 Edmonton Symptom Assessment Scale(ESAS)을 사용하여 수집되었습니다. 증상 부담, 삶의 질 및 염증 표지자(C-반응성 단백질 및 적혈구 침강 속도)를 포함한 선택된 임상 매개변수가 기준 시점, 1주, 1개월 및 3개월 추적 관찰 시 평가되었습니다.
연구의 주요 목적은 증상 부담과 환자 보고 결과의 변화를 평가하는 것이었으며, 상처 치유보다는 완화의료 지표에 중점을 두었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Serdi̇van
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Sakarya, Serdi̇van, 터키 (Türkiye), 54000
- Sakarya Uni
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
선정 기준:
- 만 18세 이상의 환자
- 암 진단을 받고 수술이 불가능한 악성 상처가 있는 환자
- 상처 관리 클리닉에 입원한 환자
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 환자
제외 기준:
- 급성 상처가 있는 환자
- 추적 관찰이 완료되지 않은 환자
- 연구 프로토콜 준수를 방해하는 상태를 가진 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PHMB 그룹
참가자들은 PHMB 함유 드레싱을 받았습니다.
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PHMB 함유 드레싱은 상처 세척 및 변연절제술을 포함한 표준 상처 관리 절차에 따라 적용되었으며, 추적 관찰 기간 동안 임상 관행에 따라 정기적으로 계속 사용되었습니다.
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활성 비교기: 파라핀 털 그룹
참가자들은 클로르헥시딘이 포함된 파라핀 기반 튈 드레싱을 받았습니다.
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동충 동안 상처 치료의 일환으로 클로르헥시딘을 함유한 파라핀 기반 거즈 드레싱이 표준적인 관리로 적용되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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에드먼턴 증상 평가 척도(ESAS)로 측정한 증상 부담의 변화
기간: 기준 시점부터 3개월 후까지
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증상 부담은 Edmonton Symptom Assessment Scale을 사용하여 기준 시점, 1주, 1개월, 3개월에 평가되었습니다. Edmonton Symptom Assessment System은 완화 치료에서 흔한 9가지 증상(통증, 피로, 메스꺼움, 우울, 불안, 졸음, 식욕, 웰빙, 호흡곤란)을 평가하기 위한 검증된 도구입니다. 환자/간병인은 각 증상을 현재 시점 기준으로 0(없음)부터 10(최악 가능함)까지 평가하여 증상 관리를 돕습니다. ESAS-r 채점 및 해석 척도: 각 증상은 0(증상 없음)부터 10(최악의 심각도)까지 점수가 매겨집니다. 중증도 기준: 일반적으로 점수는 다음과 같이 해석됩니다. 0: 없음 1-3: 경증 4-6: 중등도 7-10: 심각 |
기준 시점부터 3개월 후까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: HANDE CENGİZ AÇIL, Sakarya University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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