不宜手术的恶性伤口的敷料方法
含PHMB敷料与石蜡基网纱敷料在无法手术的肿瘤患者恶性伤口管理中的比较：一项随机对照试验
研究概览
详细说明
恶性或不可愈合的伤口是肿瘤学和姑息治疗中常见的复杂临床状况。 这些伤口与多种令人痛苦的症状相关，包括疼痛、渗出、感染、异味和心理负担，所有这些都显著降低了患者的生活质量。<\/p>
本随机对照研究旨在评估患有不可手术恶性伤口的肿瘤患者的症状负担和生活质量。 该研究于2023年12月至2024年6月在萨卡里亚大学培训与研究医院的伤口护理诊所进行。<\/p>
共纳入31名符合纳入标准的患者，并随机分为两组。 实验组使用含聚六亚甲基双胍（PHMB）的敷料，而对照组使用含洗必泰的石蜡基薄纱布敷料。 在敷料应用前，所有患者均接受标准伤口护理程序，包括伤口清洁和清创。<\/p>
数据采用患者信息表、伤口护理表和埃德蒙顿症状评估量表（ESAS）收集。 在基线、第一周、第一个月和第三个月随访时评估症状负担、生活质量以及选定的临床参数，包括炎症标志物（C反应蛋白和红细胞沉降率）。<\/p>
该研究的主要目的是评估症状负担和患者报告结局的变化，特别关注姑息治疗指标而非伤口愈合。<\/p>
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Serdi̇van
-
Sakarya、Serdi̇van、土耳其（türkiye）、54000
- Sakarya Uni
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
入选标准：
- 年龄在18岁及以上的患者
- 诊断为癌症且伴有无法手术的恶性伤口
- 收入伤口护理门诊
- 能够提供知情同意
排除标准：
- 有急性伤口的患者
- 随访不完整的患者
- 存在阻止遵守研究方案的情况的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：PHMB 组
Participants received PHMB-containing dressings.
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含有PHMB的敷料在标准的伤口护理程序（包括伤口清洁和清创）后应用，并根据临床实践在随访期间定期持续使用。
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有源比较器：石蜡细纱布组
参与者接受了含有氯己定的石蜡基薄纱敷料。
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在随访期间，作为标准伤口护理的一部分，使用了含有氯己定的石蜡基纱布敷料。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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埃德蒙顿症状评估量表（ESAS）测量的症状负担变化
大体时间：从基线到3个月
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症状负担采用埃德蒙顿症状评估量表在基线、1周、1个月和3个月进行评估。 埃德蒙顿症状评估系统是一种经过验证的工具，用于评估姑息治疗中常见的9种症状——疼痛、疲倦、恶心、抑郁、焦虑、嗜睡、食欲、健康感和气短。 患者/照护者根据当前时刻，将每种症状从0（无）到10（最严重）进行评分，以帮助进行症状管理。 ESAS-r 评分和解释量表：每种症状从0（无症状）到10（最严重程度）评分。 严重程度切点：大体上，得分的解释如下： 0：无 1-3：轻度 4-6：中度 7-10：重度 |
从基线到3个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：HANDE CENGİZ AÇIL、Sakarya University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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