アジア人集団における胃食道逆流症に苦しむ患者に対する経口切開噴門形成術（TIF）

経口切開なし噴门形成術（TIF）は、胃食道逆流症（GERD）に苦しむ選択された患者において、胃食道接合部の弁を回復するための広く使用される介入となっています。世界中で20,000件以上の手技が行われています。EsophyX装置を用いたTIFは、組織を再構成し、胃内部からオメガ形の全層胃食道弁を形成します。この手技は、筋層を含む漿膜対漿膜の皺壁を作成し、200〜270度の円周を取り込み、複数の非吸収性ポリプロピレン製ファスナーを胃食道接合部周囲の円周パターンで二層に配置することで、長さ3〜5cmの弁を構築します。これまでのデータでは、大多数の患者において、pHまたはインピーダンスモニタリングによって測定されたGERD症状の持続的な改善が達成されることが示されています。この技術は、部分噴門形成術を模倣した手術に代わる許容可能な選択肢を提供しますが、侵襲性が低く、持続的な副作用がありません。適応となるのは、証明された病的GERDを有し、有能な胃食道弁または3cm以下の食道裂孔ヘルニアを有する患者で、PPI維持療法を拒否、不耐容、または無反応である場合です。腹腔鏡下噴門形成術は、依然として薬物治療抵抗性GERDに対するゴールドスタンダードと見なされていますが、嚥下障害（5〜12％）、嘔吐またはげっぷの不能、ガス/腹部膨満症候群（19％）、過度の鼓腸などの長期的な有害事象のリスクを伴います。

いくつかの前向き観察研究といくつかの比較試験により、EsophyXを用いたTIFの有効性が実証されており、メタアナリシス7によれば、偽手術と比較して食道24時間pHインピーダンスモニタリングで評価された酸暴露時間（AET）の有意な減少、および最大1〜2年間の典型的および非典型的なGERD症状の両方のコントロールが達成されています。3年、5年、10年後の転帰は様々な研究で報告されており、良好であることが示されています。10年追跡調査を報告したイタリアの研究では、GERD-HRQLスコア、胸焼けおよび逆流スコアが手技前よりも有意に低く、追跡期間中に有意に変化しませんでした。手技後2、3、5、7、10年で抗分泌療法を中止または半減した患者の割合は、それぞれ86.7％、84.4％、73.5％、83.3％、91.7％でした。

しかし、この手技はアジア人患者には実施されていません。アジア人は体格が小さく、白人と比較してGERDが少ないことが知られています。したがって、この研究はアジア人集団においてTIFを実施するための feasibility study です。

適格基準を満たす患者に対して、TIFは全身麻酔下で実施されます。その後、術後4週、3ヶ月、その後は年間で最長5年まで追跡調査されます。逆流防止コントロールと有害事象が記録されます。