Transorale inzisionale Fundoplikation (TIF) für Patienten mit gastroösophagealer Refluxkrankheit in einer asiatischen Population

Die transorale inzisionsfreie Fundoplikatio (TIF) hat sich weltweit zu einem weit verbreiteten Eingriff entwickelt, um die Klappe am gastroösophagealen Übergang bei ausgewählten Patienten mit gastroösophagealer Refluxkrankheit (GERD) wiederherzustellen. Mehr als 20.000 Eingriffe wurden weltweit durchgeführt. TIF mit dem EsophyX-Gerät formt das Gewebe neu, um von innen aus dem Magen eine omega-förmige, vollwandige gastroösophageale Klappe zu schaffen. Der Eingriff erzeugt Serosa-zu-Serosa-Plikationen, die die Muskelschichten einschließen, und konstruiert Klappen von 3-5 cm Länge, die 200-270 Grad des Umfangs einnehmen, und setzt mehrere nicht resorbierbare Polypropylen-Befestigungselemente durch die beiden Schichten in einem zirkumferenziellen Muster um den gastroösophagealen Übergang. Bisherige Daten zeigen, dass der Eingriff bei der Mehrheit der Patienten eine dauerhafte Verbesserung der GERD-Symptome erreicht, gemessen entweder durch pH-Metrie oder Impedanzmessung. Die Technik bietet eine akzeptative Alternative zur Chirurgie, die eine partielle Fundoplikatio nachahmt, aber weniger invasiv ist und keine anhaltenden Nebenwirkungen aufweist, bei Patienten mit nachgewiesener pathologischer GERD, entweder mit einer kompetenten gastroösophagealen Klappe oder einer Hiatushernie nicht länger als 3 cm, die eine PPI-Erhaltungstherapie ablehnen, nicht vertragen oder nicht darauf ansprechen. Die laparoskopische Fundoplikatio, obwohl immer noch als Goldstandard für medikamentös refraktäre GERD angesehen, birgt ein gewisses Risiko für langfristige unerwünschte Ereignisse wie Dysphagie (5-12 %), Unfähigkeit zu erbrechen oder aufzustoßen, Gas-/Blähungssyndrom (19 %) und übermäßige Flatulenz.

Mehrere prospektive Beobachtungsstudien und einige vergleichende Studien haben die Wirksamkeit von TIF mit EsophyX belegt, eine signifikante Reduktion der Säureexpositionszeit (AET) im 24-Stunden-Ösophagus-pH-Impedanzmonitoring im Vergleich zu Sham zu erreichen und sowohl typische als auch atypische GERD-Symptome bis zu 1 bis 2 Jahre zu kontrollieren, wie in einer Metaanalyse berichtet wurde. Ergebnisse nach 3, 5 und 10 Jahren wurden in verschiedenen Studien berichtet und zeigten sich günstig. In einer italienischen Studie mit 10-Jahres-Follow-up waren der GERD-HRQL-Score, Sodbrennen- und Regurgitationsscore signifikant niedriger als vor dem Eingriff und änderten sich während des Follow-up nicht signifikant. Die Raten der Patienten, die die antisekretorische Therapie 2, 3, 5, 7 und 10 Jahre nach dem Eingriff beendet oder halbiert hatten, betrugen 86,7 %, 84,4 %, 73,5 %, 83,3 % bzw. 91,7 %.

Dieses Verfahren wurde jedoch nicht bei asiatischen Patienten durchgeführt. Asiaten haben einen kleineren Körperbau und sind dafür bekannt, weniger GERD zu haben als die kaukasische Bevölkerung. Daher ist diese Studie eine Machbarkeitsstudie zur Durchführung von TIF in einer asiatischen Population.

Bei Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, wird TIF unter Vollnarkose durchgeführt. Sie werden dann nach 4 Wochen, 3 Monaten und dann jährlich bis zu 5 Jahre nach dem Eingriff nachbeobachtet. Die Refluxkontrolle und unerwünschte Ereignisse werden aufgezeichnet.