Transoral Incisional Fundoplication (TIF) for pasienter som lider av gastroøsofageal reflukssykdom i en asiatisk befolkning

Transoral incisionless fundoplication (TIF) har blitt et mye brukt inngrep for å gjenopprette ventilen ved gastroøsofagealovergangen hos utvalgte pasienter som lider av gastroøsofageal reflukssykdom (GERD). Mer enn 20 000 prosedyrer har blitt utført over hele verden. TIF med EsophyX-enheten omformer vevet for å etablere en omega-formet fulltykkelse gastroøsofageal ventil fra innsiden av magen. Prosedyren skaper serosa-til-serosa-pliceringer som inkluderer muskellagene og konstruerer ventiler 3-5 cm lange, som dekker 200-270 grader av omkretsen, og plasserer flere ikke-absorberbare polypropylenfester gjennom de to lagene i et sirkumferensielt mønster rundt gastroøsofagealovergangen. Data så langt indikerer at prosedyren hos de fleste pasienter oppnår varig forbedring av GERD-symptomer målt ved enten pH- eller impedansovervåking. Teknikken tilbyr et akseptabelt alternativ til kirurgi, som etterligner delvis fundoplikasjon, men mindre invasiv og uten vedvarende bivirkninger, hos pasienter med bekreftet patologisk GERD med enten en kompetent gastroøsofageal ventil eller hiatalbrokk, ikke lengre enn 3 cm, som avslår, er intolerante eller ikke responderer på PPI-vedlikeholdsbehandling. Laparoskopisk fundoplikasjon, selv om det fortsatt anses som gullstandard for GERD som er refraktær overfor medisinsk behandling, innebærer en viss risiko for langsiktige bivirkninger som dysfagi (5-12 %), manglende evne til å kaste opp eller rape, gass-/oppblåsthetssyndrom (19 %) og overdreven flatulens.

Flere prospektive observasjonsstudier og en del sammenlignende studier har bevist effekten av TIF med EsophyX for å oppnå en signifikant reduksjon i syreeksponeringstiden (AET) vurdert ved 24-timers pH-impedansovervåking av spiserøret versus sham, og for å kontrollere både typiske og atypiske GERD-symptomer i opptil 1 til 2 år, som rapportert i en metaanalyse7. Resultater ved 3, 5 og 10 år er rapportert i forskjellige studier og viste seg å være gunstig. I en italiensk studie som rapporterte 10-års oppfølging, var GERD-HRQL-skåren, halsbrann- og regurgitasjonsskåren signifikant lavere enn før prosedyren og endret seg ikke signifikant under oppfølgingen. Andelen pasienter som hadde stoppet eller halvert antisekretorisk behandling 2, 3, 5, 7 og 10 år etter prosedyren var henholdsvis 86,7 %, 84,4 %, 73,5 %, 83,3 % og 91,7 %.

Denne prosedyren har imidlertid ikke blitt utført hos asiatiske pasienter. Asiaere har mindre kroppsbygning og er kjent for å ha mindre GERD sammenlignet med den kaukasiske befolkningen. Denne studien er derfor en gjennomførbarhetsstudie for å utføre TIF i en asiatisk befolkning.

Hos pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene, vil TIF bli utført under generell anestesi. De vil deretter bli fulgt opp ved 4 uker, 3 måneder, deretter årlig i opptil 5 år etter prosedyren. Anti-reflukskontrollen og bivirkninger vil bli registrert.