Przezprzełykowa incyzyjna fundoplikacja (TIF) u pacjentów cierpiących na chorobę refluksową przełyku w populacji azjatyckiej

Przezusta beznacięciowa fundoplikacja (TIF) stała się powszechnie stosowaną interwencją w celu przywrócenia zastawki na połączeniu żołądkowo-przełykowym u wybranych pacjentów cierpiących na chorobę refluksową przełyku (GERD). Na całym świecie wykonano ponad 20 000 zabiegów. TIF z użyciem urządzenia EsophyX przetwarza tkankę, tworząc od wewnątrz żołądka pełnościenną zastawkę żołądkowo-przełykową w kształcie omega. Zabieg tworzy plikacje surowiczo-surowicze, które obejmują warstwy mięśniowe i konstruuje zastawki o długości 3-5 cm, zajmujące 200-270 stopni obwodu, oraz rozmieszcza wiele niewchłanialnych polipropylenowych zszywek przez dwie warstwy w okrężnym wzorze wokół połączenia żołądkowo-przełykowego. Dotychczasowe dane wskazują, że u większości pacjentów procedura osiąga trwałą poprawę objawów GERD mierzonych za pomocą monitorowania pH lub impedancji. Technika ta stanowi akceptowalną alternatywę dla operacji, naśladującą częściową fundoplikację, ale mniej inwazyjną i bez trwałych skutków ubocznych, u pacjentów z potwierdzonym patologicznym GERD, z kompetentną zastawką żołądkowo-przełykową lub przepukliną rozworu przełykowego nie dłuższą niż 3 cm, którzy nie zgadzają się na terapię podtrzymującą PPI, są na nią nietolerancyjni lub nie reagują na nią. Laparoskopowa fundoplikacja, choć nadal uważana za złoty standard w leczeniu GERD opornego na leczenie farmakologiczne, wiąże się z pewnym ryzykiem długoterminowych działań niepożądanych, takich jak dysfagia (5-12%), niemożność wymiotowania lub odbijania, zespół gazowo-wzdęciowy (19%) i nadmierne gazy.

Kilka prospektywnych badań obserwacyjnych i niektóre badania porównawcze wykazały skuteczność TIF z EsophyX w uzyskaniu znacznego zmniejszenia czasu ekspozycji na kwas (AET) ocenianego za pomocą 24-godzinnego monitorowania pH-impedancji przełyku w porównaniu z pozorowaną procedurą oraz w kontrolowaniu zarówno typowych, jak i nietypowych objawów GERD przez okres do 1-2 lat, co zostało odnotowane w metaanalizie7. Wyniki po 3, 5 i 10 latach zostały opisane w różnych badaniach i okazały się korzystne. W jednym z włoskich badań opisujących 10-letnią obserwację, wyniki GERD-HRQL, zgagi i regurgitacji były znacząco niższe niż przed zabiegiem i nie zmieniły się istotnie w trakcie obserwacji. Odsetki pacjentów, którzy zaprzestali lub zmniejszyli o połowę terapię antysekrecyjną po 2, 3, 5, 7 i 10 latach od zabiegu wynosiły odpowiednio 86,7%, 84,4%, 73,5%, 83,3% i 91,7%.

Procedura ta nie była jednak wykonywana u pacjentów azjatyckich. Azjaci mają mniejszą budowę ciała i wiadomo, że chorują na GERD rzadziej w porównaniu z populacją kaukaską. Dlatego to badanie jest badaniem wykonalności wykonania TIF w populacji azjatyckiej.

U pacjentów spełniających kryteria włączenia TIF będzie wykonywane w znieczuleniu ogólnym. Następnie będą oni poddani obserwacji po 4 tygodniach, 3 miesiącach, a następnie corocznie przez okres do 5 lat po zabiegu. Kontrola antyrefluksowa i zdarzenia niepożądane będą rejestrowane.