Fundoplication incisionnelle transorale (TIF) pour les patients souffrant de reflux gastro-œsophagien dans une population asiatique

La fundoplicature transorale sans incision (TIF) est devenue une intervention largement utilisée pour restaurer la valve au niveau de la jonction gastro-œsophagienne chez des patients sélectionnés souffrant de reflux gastro-œsophagien (RGO). Plus de 20 000 procédures ont été réalisées dans le monde. Le TIF avec le dispositif EsophyX reconfigure le tissu pour établir une valve gastro-œsophagienne pleine épaisseur en forme d'oméga de l'intérieur de l'estomac. La procédure crée des plicatures séreuse à séreuse qui incluent les couches musculaires et construit des valves de 3 à 5 cm de long, englobant 200 à 270 degrés de la circonférence, et déploient plusieurs attaches en polypropylène non résorbables à travers les deux couches selon un motif circonférentiel autour de la jonction gastro-œsophagienne. Les données actuelles indiquent que, chez la majorité des patients, la procédure permet une amélioration durable des symptômes du RGO mesurée par un monitoring du pH ou de l'impédance. La technique offre une alternative acceptable à la chirurgie, imitant une fundoplicature partielle, mais moins invasive et sans effets secondaires persistants, chez les patients présentant un RGO pathologique prouvé avec une valve gastro-œsophagienne compétente ou une hernie hiatale de moins de 3 cm, qui refusent, sont intolérants ou ne répondent pas au traitement d'entretien par IPP. La fundoplicature laparoscopique, bien qu'encore considérée comme l'approche de référence pour le RGO réfractaire au traitement médical, comporte certains risques d'événements indésirables à long terme tels que la dysphagie (5-12 %), l'incapacité à vomir ou à éructer, le syndrome de gaz/ballonnement (19 %) et une flatulence excessive.

Plusieurs études observationnelles prospectives et certains essais comparatifs ont prouvé l'efficacité du TIF avec EsophyX pour obtenir une réduction significative du temps d'exposition acide (AET) évalué par un monitoring de l'impédance-pH œsophagien de 24 heures par rapport à un simulacre, et pour contrôler les symptômes typiques et atypiques du RGO jusqu'à 1 à 2 ans, comme rapporté dans une méta-analyse7. Les résultats à 3, 5 et 10 ans ont été rapportés dans différentes études et se sont révélés favorables. Dans une étude italienne rapportant le suivi à 10 ans, le score GERD-HRQL, le score de brûlures d'estomac et de régurgitation étaient significativement plus bas qu'avant la procédure et n'ont pas changé significativement au cours du suivi. Les taux de patients qui avaient arrêté ou réduit de moitié le traitement antisécrétoire 2, 3, 5, 7 et 10 ans après la procédure étaient respectivement de 86,7 %, 84,4 %, 73,5 %, 83,3 % et 91,7 %.<%2Fp>

Cette procédure, cependant, n'a pas été réalisée chez des patients asiatiques. Les Asiatiques ont une corpulence plus petite et sont connus pour avoir moins de RGO par rapport à la population caucasienne. Cette étude est donc une étude de faisabilité pour réaliser le TIF dans une population asiatique.

Chez les patients qui remplissent les critères d'inclusion, le TIF sera réalisé sous anesthésie générale. Ils seront ensuite suivis à 4 semaines, 3 mois, puis annuellement jusqu'à 5 ans après la procédure. Le contrôle anti-reflux et les événements indésirables seront enregistrés.