Transorale Incisieve Fundoplicatie (TIF) voor Patiënten Die Lijden aan Gastro-oesofageale Refluxziekte in een Aziatische Populatie

Transorale incisieloze fundoplicatie (TIF) is een veelgebruikte ingreep geworden om de klep op de gastro-oesofageale overgang te herstellen bij geselecteerde patiënten die lijden aan gastro-oesofageale refluxziekte (GERD). Wereldwijd zijn er meer dan 20.000 procedures uitgevoerd. TIF met het EsophyX-apparaat herconfigureert het weefsel om een omega-vormige full-thickness gastro-oesofageale klep van binnenuit de maag te creëren. De procedure creëert serosa-tot-serosa plicaties die de spierlagen omvatten en bouwt kleppen van 3-5 cm lang, die 200-270 graden van de omtrek beslaan, en plaatst meerdere niet-absorbeerbare polypropyleen bevestigingsmiddelen door de twee lagen in een circulair patroon rond de gastro-oesofageale overgang. Gegevens tot nu toe geven aan dat de procedure bij de meeste patiënten een blijvende verbetering van GERD-symptomen oplevert, gemeten door middel van pH- of impedantiemonitoring. De techniek biedt een acceptabel alternatief voor chirurgie, waarbij het een gedeeltelijke fundoplicatie nabootst, maar minder invasief is en geen blijvende bijwerkingen heeft, bij patiënten met bewezen pathologische GERD met een competente gastro-oesofageale klep of een hiatale hernia van niet meer dan 3 cm, die PPI-onderhoudstherapie weigeren, niet verdragen of er niet op reageren. Laparoscopische fundoplicatie, hoewel nog steeds beschouwd als de gouden standaard voor GERD die niet reageert op medicamenteuze behandeling, brengt enig risico op lange-termijn bijwerkingen met zich mee, zoals dysfagie (5-12%), onvermogen om te braken of te boeren, gas/bloat-syndroom (19%) en overmatige winderigheid.

Verschillende prospectieve observationele studies en enkele vergelijkende onderzoeken hebben de effectiviteit van TIF met EsophyX bewezen in het bewerkstelligen van een significante vermindering van de zuurexpositietijd (AET) beoordeeld door middel van 24-uurs pH-impedantiemonitoring van de slokdarm versus sham, en in het onder controle houden van zowel typische als atypische GERD-symptomen tot 1 tot 2 jaar, zoals gerapporteerd in een meta-analyse. Resultaten na 3, 5 en 10 jaar zijn gerapporteerd in verschillende studies en bleken gunstig. In een Italiaanse studie die de 10-jaars follow-up rapporteerde, waren de GERD-HRQL-score, brandend maagzuur en regurgitatiescore significant lager dan voor de procedure en veranderden niet significant gedurende de follow-up. De percentages patiënten die 2, 3, 5, 7 en 10 jaar na de procedure waren gestopt met of gehalveerd met antisecretoire therapie waren respectievelijk 86,7%, 84,4%, 73,5%, 83,3% en 91,7%.

Deze procedure is echter niet uitgevoerd bij Aziatische patiënten. Aziaten hebben een kleinere lichaamsbouw en hebben naar verluidt minder GERD in vergelijking met de Kaukasische bevolking. Deze studie is daarom een haalbaarheidsstudie om TIF uit te voeren bij een Aziatische populatie.

Bij patiënten die aan de inclusiecriteria voldoen, wordt TIF uitgevoerd onder algemene anesthesie. Ze worden vervolgens opgevolgd na 4 weken, 3 maanden en daarna jaarlijks tot 5 jaar na de procedure. De antirefluxcontrole en bijwerkingen zullen worden geregistreerd.