Fundoplicatura Incisional Transoral (TIF) para Pacientes que Sofrem de Doença do Refluxo Gastroesofágico numa População Asiática

A fundoplicatura transoral sem incisão (TIF) tornou-se uma intervenção amplamente utilizada para restaurar a válvula na junção gastroesofágica em doentes selecionados que sofrem de doença do refluxo gastroesofágico (DRGE). Mais de 20.000 procedimentos foram realizados em todo o mundo. A TIF com o dispositivo EsophyX reconfigura o tecido para estabelecer uma válvula gastroesofágica de espessura total em forma de ômega a partir do interior do estômago. O procedimento cria plicações serosa a serosa que incluem as camadas musculares e constrói válvulas de 3-5 cm de comprimento, abrangendo 200-270 graus da circunferência, e implanta múltiplos fixadores de polipropileno não absorvíveis através das duas camadas num padrão circunferencial em redor da junção gastroesofágica. Os dados até agora indicam que, na maioria dos doentes, o procedimento alcança uma melhoria duradoura dos sintomas de DRGE medida por monitorização de pH ou impedância. A técnica oferece uma alternativa aceitável à cirurgia, imitando a fundoplicatura parcial, mas menos invasiva e sem efeitos secundários persistentes, em doentes com DRGE patológica comprovada com uma válvula gastroesofágica competente ou hérnia do hiato, não superior a 3 cm, que recusam, são intolerantes ou não respondem à terapia de manutenção com IBP. A fundoplicatura laparoscópica, embora ainda considerada a abordagem padrão-ouro para a DRGE refratária ao tratamento médico, envolve algum risco de eventos adversos a longo prazo, como disfagia (5-12%), incapacidade de vomitar ou arrotar, síndrome de gases/distensão abdominal (19%) e flatulência excessiva.

Vários estudos observacionais prospetivos e alguns ensaios comparativos provaram a eficácia da TIF com EsophyX na obtenção de uma redução significativa no tempo de exposição ácida (AET) avaliado por monitorização de pH-impedância esofágica de 24 horas em comparação com o sham, e no controlo de sintomas típicos e atípicos de DRGE por até 1 a 2 anos, conforme relatado numa meta-análise. Resultados aos 3, 5 e 10 anos foram relatados em diferentes estudos e mostraram-se favoráveis. Num estudo italiano que relatou o acompanhamento de 10 anos, a pontuação GERD-HRQL, azia e regurgitação foram significativamente inferiores às pré-procedimento e não mudaram significativamente durante o seguimento. As taxas de doentes que pararam ou reduziram para metade a terapêutica anti-secretora aos 2, 3, 5, 7 e 10 anos após o procedimento foram de 86,7%, 84,4%, 73,5%, 83,3% e 91,7%, respetivamente.

Este procedimento, no entanto, não foi realizado em doentes asiáticos. Os asiáticos têm uma estrutura corporal mais pequena e sabe-se que têm menos DRGE em comparação com a população caucasiana. Este estudo, portanto, é um estudo de viabilidade para realizar TIF numa população asiática.

Nos doentes que preenchem os critérios de inclusão, a TIF será realizada sob anestesia geral. Serão seguidos às 4 semanas, 3 meses e depois anualmente até 5 anos após o procedimento. O controlo antirrefluxo e os eventos adversos serão registados.