Transorální incizální fundoplikace (TIF) u pacientů trpících gastroezofageální refluxní chorobou v asijské populaci

Transorální incizní fundoplikace (TIF) se stala široce používaným zákrokem k obnovení chlopně na gastroezofageálním spojení u vybraných pacientů trpících gastroezofageální refluxní chorobou (GERD).
Celosvětově bylo provedeno více než 20 000 zákroků.
TIF s přístrojem EsophyX přetváří tkáň tak, aby vytvořila omega tvarovanou chlopeň v plné tloušťce stěny žaludku zevnitř.
Zákrok vytváří plikace serózy na serózu, které zahrnují svalové vrstvy, a vytváří chlopně o délce 3-5 cm, zahrnující 200-270 stupňů obvodu, a zavádí několik nevstřebatelných polypropylenových svorek přes obě vrstvy v kruhovém vzoru kolem gastroezofageálního spojení.
Dosavadní údaje ukazují, že u většiny pacientů zákrok dosahuje trvalého zlepšení symptomů GERD měřených buď pH, nebo impedančním monitorováním.
Technika nabízí přijatelnou alternativu k chirurgii, napodobuje částečnou fundoplikaci, ale je méně invazivní a bez přetrvávajících nežádoucích účinků, u pacientů s prokázanou patologickou GERD s kompetentní gastroezofageální chlopní nebo hiátovou hernií, ne delší než 3 cm, kteří odmítají, netolerují nebo nereagují na udržovací léčbu PPI.
Laparoskopická fundoplikace, i když je stále považována za zlatý standard pro GERD refrakterní na lékařskou léčbu, zahrnuje určité riziko dlouhodobých nežádoucích účinků, jako je dysfagie (5-12 %), neschopnost zvracet nebo říhat, syndrom plynů/nadýmání (19 %) a nadměrná plynatost.

Několik prospektivních observačních studií a některé srovnávací studie prokázaly účinnost TIF s EsophyX při dosažení významného snížení doby expozice kyselině (AET) hodnocené 24hodinovým jícnovým pH-impedančním monitorováním oproti placebu a při kontrole typických i atypických symptomů GERD po dobu až 1-2 let, jak uvádí meta-analýza7.
Výsledky po 3, 5 a 10 letech byly publikovány v různých studiích a ukázaly se jako příznivé.
V italské studii s 10letým sledováním byly skóre GERD-HRQL, pálení žáhy a regurgitace významně nižší než před zákrokem a během sledování se významně nezměnily.
Míra pacientů, kteří po 2, 3, 5, 7 a 10 letech po zákroku zcela vysadili nebo snížili antisekreční léčbu, byla 86,7 %, 84,4 %, 73,5 %, 83,3 % a 91,7 %.

Tento zákrok však nebyl proveden u pacientů z Asie.
Asiaté mají menší tělesnou konstituci a je známo, že mají méně GERD ve srovnání s kavkazskou populací.
Tato studie je tedy feasibilní studií provedení TIF u asijské populace.

U pacientů, kteří splňují inkluzní kritéria, bude TIF provedena v celkové anestezii.
Poté budou sledováni po 4 týdnech, 3 měsících, poté každoročně po dobu až 5 let po zákroku.
bude zaznamenávána kontrola refluxu a nežádoucí účinky.