エンドセリン前駆細胞調節異常と炎症が2型糖尿病の心血管合併症の病態生理に果たす役割
2026年4月21日 更新者：Weill Cornell Medical College in Qatar
<unknown>
この研究は、2型糖尿病（T2D）と心血管合併症を有する参加者から内皮前駆細胞（EPC）を分離し、EPC機能不全を包括的に特徴づけることを目的としています。
具体的には、T2D発症中の動脈硬化進行におけるEPC機能、異常な血管内因性シグナル伝達、カルシウムシグナル伝達経路、および炎症の役割を評価します。
副研究では、内皮型一酸化窒素合成酵素（eNOS）の発現と活性、ならびにin vitroでのeNOS遺伝子増強の有効性を調べることにより、EPC機能を評価します。
調査の概要
詳細な説明
2型糖尿病（T2D）は血管の損傷と関連し、心臓病、脳卒中、その他の血管障害などの深刻な合併症を引き起こす可能性があります。
内皮前駆細胞（EPC）は、血管損傷を修復することで健康な血管を維持する役割を果たします。T2D患者では、これらの細胞の数と機能が低下しており、これが血管修復の不良と心血管リスクの増加に寄与している可能性があります。この機能不全のメカニズムは完全には理解されていません。この研究は、T2Dにおける細胞シグナル伝達の変化と慢性的な低悪性度炎症がEPC機能に及ぼす影響を調べることを目的としています。心血管合併症の有無にかかわらず、T2D患者からEPCを分離し、そのシグナル特性、機能、および血管細胞への成熟能を評価します。
in vitroサブスタディでは、内皮型一酸化窒素合成酵素（eNOS）の活性を高めることでEPC機能を改善する潜在的な治療戦略を評価します。eNOSは健康な血管維持に重要な役割を果たすタンパク質です。糖尿病ではeNOS活性の低下が血管機能障害の重要な要因です。EPCにおけるeNOS発現と機能を高めることで、その再生能力が向上し、糖尿病性血管合併症の予防や治療に役立つ可能性があります。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
90
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Doha、カタール
- 募集
- Hamad Medical Corporation
-
コンタクト：
- Jassim Al Suwaidi, MD
- 電話番号：+974 4439 5354
- メール：jalsuwaidi@hamad.qa
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
参加者はハマド医療公社から募集されます。
説明
選択基準：
- 2型糖尿病
- 男性および女性
- 18歳以上
- 試験参加の意思があり、書面による同意書を提出している
- 試験要件のための末梢血採取および尿採取に同意している
除外基準：
- 選択基準を満たさない
- 1型糖尿病、MODY糖尿病、またはその他の形態の糖尿病
- 活動性感染症、炎症、癌、またはあらゆる種類の急性疾患（該当する群に割り当てられた場合は、糖尿病の心血管合併症を除く）
- 慢性炎症（例：自己免疫疾患）または感染症（例：HIV、慢性肝炎）
- 過去5年以内の悪性腫瘍の証拠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
グループ1: T2Dと確立された心血管合併症なし
|
|
グループ2: T2Dと確定した冠動脈疾患
|
|
グループ3：対照群、T2Dなし
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
2型糖尿病におけるEPCs機能不全の特徴付け
時間枠：EPC分離後（15〜20日）。
|
参加者から分離された内皮前駆細胞（EPC）の機能的特性は、細胞シグナル伝達と機能経路の評価によって実施されます。測定値は、2型糖尿病と心血管疾患を有する参加者、心血管疾患のない2型糖尿病患者、および糖尿病や心血管疾患のない健常者から分離されたEPC間で比較されます。
|
EPC分離後（15〜20日）。
|
|
心血管合併症を伴う2型糖尿病における内皮前駆細胞の炎症反応の機能解析
時間枠：EPC分離後（15〜20日）
|
参加者から分離された内皮前駆細胞（EPC）の機能的特性評価は、細胞シグナル伝達および機能経路の評価によって行われます。
計測値は、2型糖尿病と心血管疾患を有する参加者、2型糖尿病で心血管疾患のない参加者、ならびに糖尿病または心血管疾患のない健常ボランティアから分離されたEPC間で比較されます。 |
EPC分離後（15〜20日）
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
EPCにおけるアンジオクリン因子遺伝子の発現レベル
時間枠：EPC単離後（15〜20日）
|
RNAシーケンシングにより測定され、正規化された転写産物数として報告された、EPCにおける血管分泌関連遺伝子の発現レベル。
|
EPC単離後（15〜20日）
|
|
内皮前駆細胞における細胞質カルシウム濃度
時間枠：EPC分離後（15～20日）
|
機能的カルシウムアッセイと分子解析を用いて評価された、EPCにおける細胞質カルシウム濃度およびカルシウムシグナル伝達転写産物・タンパク質の発現。
|
EPC分離後（15～20日）
|
|
EPCにおけるミトコンドリア活性酸素種（ROS）レベルの定量
時間枠：EPCの単離（15～20日後）の後
|
EPCにおけるミトコンドリアROS産生を、事前に設計された蛍光ベースのアッセイキットを用いて測定し、相対蛍光単位で報告した。
3つの研究群間で比較が行われる。
|
EPCの単離（15～20日後）の後
|
|
内皮前駆細胞における炎症転写因子のタンパク質発現
時間枠：EPC 隔離後（15～20日）。
|
ライセート中のタンパク質発現レベルはウェスタンブロット分析を使用して定量化され、ハウスキーピングタンパク質に対して標準化されます。
|
EPC 隔離後（15～20日）。
|
|
EPCにおける血管新生転写因子の発現
時間枠：時間枠：EPC分離後（15～20日）。
|
ライセート中のタンパク質発現レベルは、ウェスタンブロット分析を用いて定量化され、ハウスキーピングタンパク質に対して正規化されます。
|
時間枠：EPC分離後（15～20日）。
|
|
in vitro における内皮細胞へ分化する EPC の割合
時間枠：体外分化開始から14日後。
|
VEGF、FGF-2、IGF-1、ヘパリン添加培地での培養後、内皮細胞の形態とマーカー発現によって評価された、EPCの接着性内皮細胞への分化。
|
体外分化開始から14日後。
|
|
内皮前駆細胞におけるeNOS（内皮型一酸化窒素合成酵素）依存性一酸化窒素産生の測定
時間枠：EPC単離（15～20日）後、遺伝子導入から72時間後。
|
2型糖尿病および健常ボランティアの参加者から採取したEPCにおける、RT-PCRにより測定したeNOS（内皮型一酸化窒素合成酵素）mRNA発現およびウエスタンブロッティングにより測定したeNOSタンパク質発現。
|
EPC単離（15～20日）後、遺伝子導入から72時間後。
|
|
遺伝的に強化された内皮前駆細胞の機能的成果
時間枠：EPC分離後（15〜20日）、遺伝子導入72時間後
|
RT-PCRによるeNOS mRNA発現とウェスタンブロッティングによるeNOSタンパク質発現を、2型糖尿病患者および健常者から採取したEPCにおいて測定した。
|
EPC分離後（15〜20日）、遺伝子導入72時間後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Charbel Abi Khalil, MD,PhD、Weill Cornell Medicine-Qatar
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月17日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2026年4月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月21日
最初の投稿 (実際)
2026年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月21日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。