Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role dysregulace endoteliálních progenitorových buněk a zánětu v patofyziologii kardiovaskulárních komplikací diabetu 2. typu

21. dubna 2026 aktualizováno: Weill Cornell Medical College in Qatar
Tato studie si klade za cíl izolovat endoteliální progenitorové buňky (EPC) od účastníků s diabetes mellitus 2. typu (T2D) a kardiovaskulárními komplikacemi a komplexně charakterizovat dysfunkci EPC. Konkrétně bude studie hodnotit maladaptivní angiokrinní signalizaci, dráhy vápníkové signalizace a úlohu zánětu při funkci EPC a progresi aterosklerózy během rozvoje T2D. Dílčí studie posoudí funkčnost EPC zkoumáním exprese a aktivity endoteliální syntázy oxidu dusnatého (eNOS) a také účinnosti enhance genu eNOS in vitro.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Diabetes 2. typu (T2D) je spojena s poškozením cév, což může vést k závažným komplikacím, jako jsou srdeční choroby, mrtvice a další cévní problémy.

Endoteliální progenitorové buňky (EPC) pomáhají udržovat zdravé cévy tím, že opravují cévní poškození. U lidí s T2D je počet a funkce těchto buněk snížena, což může přispívat k nedostatečné opravě cév a zvýšenému kardiovaskulárnímu riziku. Mechanismy odpovědné za tuto dysfunkci nejsou plně objasněny. Tato studie si klade za cíl zjistit, jak změny v buněčné signalizaci a chronický zánět nízkého stupně u T2D ovlivňují funkci EPC. EPC budou izolovány od pacientů s T2D, s kardiovaskulárními komplikacemi i bez nich, aby se posoudily jejich signalizační vlastnosti, funkce a schopnost dozrávat do cévních buněk.



Substudie in vitro vyhodnotí potenciální terapeutickou strategii ke zlepšení funkce EPC zvýšením aktivity endoteliální syntázy oxidu dusnatého (eNOS), proteinu, který hraje klíčovou roli při udržování zdravých cév. Snížená aktivita eNOS je důležitým přispěvatelem k cévní dysfunkci u diabetu. Zvýšení exprese a funkce eNOS v EPC by mohlo zlepšit jejich regenerační kapacitu a pomoci předcházet nebo léčit diabetické cévní komplikace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Katar
      • Doha, Katar
        • Nábor
        • Hamad Medical Corporation
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci budou rekrutováni z Hamad Medical Corporation.

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • T2D
  • Muži a ženy
  • Věk nad 18 let
  • Ochota účastnit se studie a poskytnout písemný informovaný souhlas
  • Souhlas s odběrem periferní krve a sběrem moči pro potřeby studie.

Kriteria pro vyloučení:

  • Neschopnost splnit kritéria pro zařazení
  • Diabetes 1. typu, MODY diabetes nebo jiná forma diabetu
  • Aktivní infekce, zánět, rakovina nebo akutní onemocnění jakéhokoli druhu (kromě kardiovaskulární komplikace diabetu, pokud je relevantní pro skupinu, do které jsou zařazeni).
  • Chronický zánět (např. autoimunitní onemocnění) nebo infekce (např. HIV, chronická hepatitida).
  • Důkaz malignity v posledních 5 letech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina 1: T2D a bez prokázaných kardiovaskulárních komplikací
  • Hodnota HbA1c ≥ 6,5 % a hladina glukózy nalačno ≥ 126 mg/dl (7,0 mmol/l)
  • Žádné současné kardiovaskulární komplikace (onemocnění koronárních tepen, mozková příhoda, nefropatie, retinopatie, onemocnění periferních tepen) dle anamnézy, lékařské dokumentace a biochemie.
Skupina 2: T2D a potvrzené ischemické onemocnění srdce
  • Diagnostika ischemické choroby srdeční (ICHS) potvrzená koronarografií před zahrnutím do studie.
  • Pacienti s doprovodnými mikrovaskulárními komplikacemi diabetu (nefropatie, retinopatie) budou vyloučeni.
Skupina 3: Kontrola, žádný T2D
  • Glykémie nalačno <100 mg/dl a HbA1c <5,7 %
  • Absence souběžného kardiovaskulárního onemocnění (CHD, cévní mozková příhoda, PER, neuropatie)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Charakterizace deregulace EPCs u diabetu 2. typu
Časové okno: Po izolaci EPC (15 - 20 dní).
Funkční charakterizace endoteliálních progenitorových buněk (EPC) izolovaných od účastníků bude provedena hodnocením buněčné signalizace a funkčních drah. Měření budou porovnána mezi EPC izolovanými od účastníků s diabetem 2. typu a kardiovaskulárními chorobami, účastníků s diabetem 2. typu bez kardiovaskulárních chorob a zdravých dobrovolníků bez diabetu nebo kardiovaskulárních chorob.
Po izolaci EPC (15 - 20 dní).
Funkční analýza zánětlivých odpovědí v endoteliálních progenitorových buňkách u diabetu 2. typu s kardiovaskulárními komplikacemi
Časové okno: Po izolaci EPC (15 - 20 dní)
Funkční charakterizace endoteliálních progenitorových buněk (EPC) izolovaných od účastníků bude provedena hodnocením buněčných signálních a funkčních drah. Měření budou srovnávána mezi EPC izolovanými od účastníků s diabetem 2. typu a kardiovaskulárními chorobami, účastníků s diabetem 2. typu bez kardiovaskulárních chorob a zdravých dobrovolníků bez diabetu nebo kardiovaskulárních chorob.
Po izolaci EPC (15 - 20 dní)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno

Úrovně exprese genů angiokrinních faktorů v EPCs

Časové okno: Po izolaci EPC (15-20 dnů)
Hladiny exprese genů souvisejících s angiokrinní signalizací v EPC měřené sekvenováním RNA a uváděné jako normalizované počty transkriptů.
Po izolaci EPC (15-20 dnů)
Koncentrace cytosolického vápníku v EPCs
Časové okno: Po izolaci EPC (15-20 dnů)
Koncentrace cytoslického vápníku a exprese transkriptů a proteinů vápníkové signalizace v EPC hodnocené pomocí funkčních testů vápníku a molekulárních analýz.
Po izolaci EPC (15-20 dnů)
Kvantifikace hladin mitochondriálních reaktivních forem kyslíku (ROS) v EPC
Časové okno: Po izolaci EPC (15-20 dní).
Produkce mitochondriálního ROS v EPC měřená pomocí předem navržených souprav fluorescenčních testů a uváděna jako relativní fluorescenční jednotky. Porovnání budou provedena mezi třemi studijními skupinami.
Po izolaci EPC (15-20 dní).
Bílkovinná exprese zánětlivých transkripčních faktorů v endoteliálních progenitorových buňkách
Časové okno: Po izolaci EPC (15 - 20 dní).
Hladiny exprese proteinů v lyzátech jsou kvantifikovány pomocí western blot analýzy a normalizovány na referenční proteiny.
Po izolaci EPC (15 - 20 dní).
Angiogenní exprese transkripčních faktorů v EPC
Časové okno: Časový rámec: Po izolaci EPC (15 - 20 dní).
Hladiny exprese proteinů v lyzátech jsou kvantifikovány pomocí western blot analýzy a normalizovány na housekeepingové proteiny.
Časový rámec: Po izolaci EPC (15 - 20 dní).
Podíl EPC diferencujících se do endoteliálních buněk in vitro
Časové okno: 14 dní po zahájení in vitro diferenciace.
Diferenciace EPC na adherentní endotelové buňky po kultivaci v médiu doplněném VEGF, FGF-2, IGF-1 a heparinem, hodnoceno podle endotelové morfologie a exprese markerů.
14 dní po zahájení in vitro diferenciace.
Měření produkce oxidu dusnatého závislé na eNOS (endoteliální syntáze oxidu dusnatého) v endoteliálních progenitorových buňkách
Časové okno: Po izolaci EPC (15–20 dní) a 72 hodin po genové transfekci.
Exprese mRNA eNOS (endoteliální syntázy oxidu dusnatého) měřená pomocí RT-PCR a exprese proteinu eNOS měřená pomocí western blotu v EPC izolovaných od účastníků s diabetem 2. typu a zdravých dobrovolníků.
Po izolaci EPC (15–20 dní) a 72 hodin po genové transfekci.
Funkční výsledky geneticky vylepšených endoteliálních progenitorových buněk
Časové okno: Po izolaci EPC (15-20 dní) a 72 hodin po genové transfekci
Exprese eNOS mRNA měřená pomocí RT-PCR a exprese eNOS proteinu měřená pomocí western blottingu v EPC izolovaných od účastníků s diabetes mellitus 2. typu a zdravých dobrovolníků.
Po izolaci EPC (15-20 dní) a 72 hodin po genové transfekci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Weill Cornell Medical College in Qatar

Spolupracovníci

Hamad Medical Corporation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Charbel Abi Khalil, MD,PhD, Weill Cornell Medicine-Qatar

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. listopadu 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

29. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 18-00008

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

probíhající diskuze se sponzorem.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes typu 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit