内皮祖细胞失调和炎症在2型糖尿病心血管并发症病理生理学中的作用
2026年4月21日 更新者：Weill Cornell Medical College in Qatar
本研究旨在从伴有心血管并发症的2型糖尿病（T2D）参与者中分离内皮祖细胞（EPC），并全面表征EPC功能障碍。
具体而言，本研究将评估适应不良的血管分泌信号、钙信号通路以及炎症在EPC功能和T2D发展过程中动脉粥样硬化进展中的作用。
一项子研究将通过检测内皮型一氧化氮合酶（eNOS）的表达和活性，以及体外eNOS基因增强的有效性来评估EPC功能。
研究概览
详细说明
2型糖尿病（T2D）与血管损伤相关，可导致严重并发症，如心脏病、中风和其他血管问题。
内皮祖细胞（EPCs）通过修复血管损伤来维持健康血管。 在T2D患者中，这些细胞的数量和功能降低，可能导致血管修复不良和心血管风险增加。 造成这一功能障碍的机制尚未完全明确。 本研究旨在探讨T2D中细胞信号变化和慢性低度炎症如何影响EPC功能。 将从伴有和不伴有心血管并发症的T2D患者中分离EPCs，评估其信号特性、功能以及成熟为血管细胞的能力。
一项体外子研究将评估一种潜在治疗策略，通过增加内皮型一氧化氮合酶（eNOS）活性来改善EPC功能，eNOS是一种在维持健康血管中起关键作用的蛋白质。 在糖尿病中，eNOS活性降低是血管功能障碍的重要因素。 增强EPC中eNOS的表达和功能可能改善其再生能力，并有助于预防或治疗糖尿病血管并发症。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
90
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Doha、卡塔尔
- 招聘中
- Hamad Medical Corporation
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接触：
- Jassim Al Suwaidi, MD
- 电话号码：+974 4439 5354
- 邮箱：jalsuwaidi@hamad.qa
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
参与者将从哈马德医疗公司招募。
描述
纳入标准：
- T2D
- 男性和女性
- 年龄大于18岁
- 愿意参与研究并提供书面同意书
- 同意为研究需要采集外周血和尿液
排除标准：
- 不能满足纳入标准
- I型糖尿病、MODY糖尿病或其他形式的糖尿病
- 任何类型的活动性感染、炎症、癌症或急性疾病（如果在其所属组别有适用性的糖尿病心血管并发症除外）
- 慢性炎症（如自身免疫性疾病）或感染（如HIV、慢性肝炎）
- 过去5年内有恶性肿瘤证据
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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Groupe 1: T2D and no established cardiovascular complications (第1组：2型糖尿病且无已确定的心血管并发症)
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组2：T2D和确诊冠状动脉疾病
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组3：对照组，无T2D
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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2型糖尿病中EPCs失调的特征
大体时间：(EPC分离后（15-20天）。)
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将从参与者和健康志愿者中分离得到的内皮祖细胞（EPCs）进行功能性表征，通过评估细胞信号和功能通路。
并将测量结果在2型糖尿病伴心血管疾病参与者、2型糖尿病不伴心血管疾病参与者以及无糖尿病或心血管疾病的健康志愿者的EPCs之间进行比较。
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(EPC分离后（15-20天）。)
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2型糖尿病合并心血管并发症患者内皮祖细胞炎症反应的功能分析
大体时间：EPC分离后（15-20天）
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将从参与者分离的内皮祖细胞(EPCs)进行功能表征，通过评估细胞信号传导和功能通路来完成。将比较从2型糖尿病合并心血管疾病参与者、2型糖尿病不合并心血管疾病参与者以及无糖尿病或心血管疾病的健康志愿者中分离的EPCs之间的测量值。
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EPC分离后（15-20天）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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EPCs中血管分泌因子基因的表达水平
大体时间：在EPC分离后（15-20天）
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通过RNA测序测量EPCs中血管分泌相关基因的表达水平，并以标准化转录本计数报告。
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在EPC分离后（15-20天）
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EPCs中的胞浆钙浓度
大体时间：在进行内皮祖细胞分离后（15-20天）
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采用功能性钙离子检测法和分子分析评估EPCs中胞浆钙离子浓度及钙信号转录本和蛋白的表达。
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在进行内皮祖细胞分离后（15-20天）
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内皮祖细胞（EPCs）中线粒体活性氧（ROS）水平的定量
大体时间：在EPC分离之后（15-20天）。
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使用预设计的荧光检测试剂盒测量EPC中的线粒体ROS产生，并以相对荧光单位报告。
三个研究组之间将进行比较。
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在EPC分离之后（15-20天）。
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内皮祖细胞中炎性转录因子的蛋白表达
大体时间：EPC分离后（15 - 20天）。
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使用western blot分析对裂解液中的蛋白表达水平进行定量，并归一化至内参蛋白。
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EPC分离后（15 - 20天）。
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EPCs中血管生成转录因子的表达
大体时间：时间范围：EPC分离后（15 - 20天）
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蛋白质裂解物中的蛋白表达水平通过western blot分析进行定量，并以内参蛋白进行归一化处理。
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时间范围：EPC分离后（15 - 20天）
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体外EPCs分化为内皮细胞的比例
大体时间：体外分化启动后14天。
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在补充了VEGF、FGF-2、IGF-1和肝素的培养基中培养后，通过内皮形态和标志物表达评估EPC分化为贴壁内皮细胞的过程。
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体外分化启动后14天。
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测量内皮祖细胞中eNOS（内皮型一氧化氮合酶）依赖性一氧化氮的产生
大体时间：在EPC分离（15-20天）和基因转染后72小时。
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在2型糖尿病参与者和健康志愿者中分离的EPC中，通过RT-PCR测量的eNOS（内皮型一氧化氮合酶）mRNA表达和通过蛋白质印迹法测量的eNOS蛋白表达。
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在EPC分离（15-20天）和基因转染后72小时。
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基因增强的内皮祖细胞的功能结局
大体时间：Following EPC isolation (15-20 days) and 72 hours post-gene transfection
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通过RT-PCR测量从2型糖尿病参与者和健康志愿者中分离的eNOS mRNA表达，以及通过western blotting测量eNOS蛋白表达。
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Following EPC isolation (15-20 days) and 72 hours post-gene transfection
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Charbel Abi Khalil, MD,PhD、Weill Cornell Medicine-Qatar
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月17日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2026年4月13日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月21日
首次发布 (实际的)
2026年4月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月21日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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