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2형 당뇨병의 심혈관 합병증 병태생리학에서 내피 전구 세포 조절 장애와 염증의 역할

2026년 4월 21일 업데이트: Weill Cornell Medical College in Qatar

제2형 당뇨병 심혈관 합병증의 병태생리에서 내피전구세포 조절장애와 염증의 역할

이 연구는 제2형 당뇨병(T2D) 및 심혈관 합병증을 가진 참가자로부터 내피 전구 세포(EPC)를 분리하고 EPC 기능 장애를 포괄적으로 특성화하는 것을 목표로 합니다. 구체적으로, 연구는 부적응성 혈관분비 신호, 칼슘 신호 경로 및 T2D 발병 동안 염증이 EPC 기능과 죽상동맥경화증 진행에 미치는 역할을 평가할 것입니다. 하위 연구에서는 내피 산화질소 합성 효소(eNOS) 발현 및 활성과 시험관 내 eNOS 유전자 강화의 효과를 검토하여 EPC 기능성을 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

제2형 당뇨병(T2D)은 혈관 손상과 관련이 있으며, 이는 심장병, 뇌졸중 및 기타 혈관 문제와 같은 심각한 합병증을 유발할 수 있습니다.

내피 전구 세포(EPC)는 혈관 손상을 복구하여 건강한 혈관을 유지하는 데 도움을 줍니다. T2D 환자에서는 이러한 세포의 수와 기능이 감소하여 혈관 복구 능력이 저하되고 심혈관 위험이 증가할 수 있습니다. 이러한 기능 장애의 원인이 되는 메커니즘은 완전히 이해되지 않았습니다. 본 연구는 T2D에서 세포 신호 전달의 변화와 만성 저등급 염증이 EPC 기능에 어떤 영향을 미치는지 조사하는 것을 목표로 합니다. 심혈관 합병증이 있거나 없는 T2D 환자로부터 EPC를 분리하여 신호 전달 특성, 기능 및 혈관 세포로 성숙하는 능력을 평가할 것입니다.

시험관 내 하위 연구에서는 내피 산화질소 합성 효소(eNOS)의 활성을 증가시켜 EPC 기능을 개선하는 잠재적 치료 전략을 평가할 것입니다. eNOS는 건강한 혈관 유지에 중요한 역할을 하는 단백질입니다. 당뇨병에서는 eNOS 활성 감소가 혈관 기능 장애의 주요 원인입니다. EPC에서 eNOS 발현 및 기능을 강화하면 재생 능력이 향상되어 당뇨병성 혈관 합병증을 예방하거나 치료하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

90

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Doha, 카타르
        • 모병
        • Hamad Medical Corporation
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참가자들은 하마드 의료 공사에서 모집될 것입니다.

설명

선정 기준:

  • T2D
  • 남성 및 여성
  • 18세 이상
  • 연구 참여 의사 및 서면 동의서 제공 의향
  • 연구 요구사항을 위한 말초 혈액 채혈 및 소변 수집 동의.

제외 기준:

  • 선정 기준을 충족할 수 없는 경우
  • 제1형 당뇨병, MODY 당뇨병 또는 기타 형태의 당뇨병
  • 활성 감염, 염증, 암 또는 모든 종류의 급성 질환(해당 그룹에 할당된 경우 당뇨병의 심혈관 합병증 제외).
  • 만성 염증(예: 자가면역 질환) 또는 감염(예: HIV, 만성 간염).
  • 지난 5년 이내의 악성 종양 증거

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
그룹 1: T2D 및 확인된 심혈관 합병증 없음
  • HbA1c 수치 ≥ 6.5% 및 공복 혈당 수치 ≥126 mg/dL (7.0 mmol/L)
  • 병력, 의무 기록 및 생화학 검사 결과에 따른 동반 심혈관 합병증(관상동맥 질환, 뇌졸중, 신증, 망막증, 말초 동맥 질환) 없음
그룹 2: 제2형 당뇨병 및 확립된 관상동맥 질환
  • 포함 전 관상동맥 조영술로 확인된 관상동맥 질환(CAD)이 있어야 함.
  • 당뇨병의 미세혈관 합병증(신병증, 망막병증)이 동반된 환자는 제외함.
그룹 3: 대조군, T2D 없음
  • 공복 혈당 <100 mg/dL 및 HbA1C <5.7%
  • 동반된 심혈관 질환 없음 (CAD, 뇌졸중, PAD, 신경병증)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2형 당뇨병에서 EPCs 조절 장애의 특성 규명
기간: EPC 분리(15~20일) 후.
이 연구 참가자들로부터 분리된 내피 전구 세포(EPC)의 기능적 특성은 세포 신호 및 기능적 경로를 평가하여 수행될 것입니다. 측정값은 제2형 당뇨병과 심혈관 질환이 있는 참가자, 제2형 당뇨병이 있지만 심혈관 질환이 없는 참가자, 그리고 당뇨병이나 심혈관 질환이 없는 건강한 지원자로부터 분리된 EPC들 사이에서 비교될 것입니다.
EPC 분리(15~20일) 후.
J2형 당뇨병 및 심혈관 합병증 환자의 내피 전구 세포에서 염증 반응의 기능적 분석
기간: EPC 분리 후 (15 - 20일)
참가자로부터 분리된 내피 전구 세포(EPC)의 기능적 특성 규명은 세포 신호 전달 및 기능적 경로 평가를 통해 수행됩니다. 측정치는 제2형 당뇨병 및 심혈관 질환을 가진 참가자, 심혈관 질환이 없는 제2형 당뇨병 참가자, 그리고 당뇨병이나 심혈관 질환이 없는 건강한 지원자로부터 분리된 EPC 간에 비교됩니다.
EPC 분리 후 (15 - 20일)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
EPC에서 혈관내분비 인자 유전자의 발현 수준
기간: EPC 분리 후 (15-20일)
EPC에서 혈관내분비 관련 유전자의 발현 수준을 RNA 시퀀싱으로 측정하고 정규화된 전사체 카운트로 보고함.
EPC 분리 후 (15-20일)
EPCs 내 세포질 칼슘 농도
기간: EPC 분리 후 (15-20일)
EPCs의 세포질 칼슘 농도 및 칼슘 신호 전사체와 단백질 발현을 기능적 칼슘 분석과 분자 분석으로 평가했습니다.
EPC 분리 후 (15-20일)
EPC에서 미토콘드리아 활성산소(ROS) 수준의 정량화
기간: EPC 격리(15-20일) 이후.
전구세포(EPC)에서 미토콘드리아 ROS 생산을 미리 설계된 형광 기반 분석 키트를 사용하여 측정하고 상대 형광 단위로 보고합니다. 세 연구 그룹 간 비교가 이루어질 것입니다.
EPC 격리(15-20일) 이후.
내피 전구 세포에서 염증성 전사 인자의 단백질 발현
기간: EPC 분리(15~20일) 후.
라이세이트 내 단백질 발현 수준은 웨스턴 블롯 분석을 사용하여 정량화하고 하우스키핑 단백질로 정규화합니다.
EPC 분리(15~20일) 후.
EPC에서의 혈관신생 전사인자 발현
기간: 기간: EPC 분리 후(15~20일)
용해물 내 단백질 발현 수준은 웨스턴 블롯 분석을 통해 정량화되며, 하우스키핑 단백질로 정규화됩니다.
기간: EPC 분리 후(15~20일)
체외에서 내피세포로 분화하는 EPCs의 비율
기간: 체외 분화 개시 후 14일째.
VEGF-, FGF-2-, IGF-1- 및 헤파린이 보충된 배지에서 배양한 후 EPC가 부착성 내피세포로 분화되는 것을 내피의 형태 및 마커 발현을 통해 평가한 결과.
체외 분화 개시 후 14일째.
내피전구세포에서 eNOS(내피세포 산화질소 합성효소) 의존적 산화질소 생성 측정
기간: EPC 분리(15~20일) 및 유전자 형질주입 후 72시간 경과 후.
2형 당뇨병 환자와 건강한 자원봉사자로부터 분리된 EPCs에서 RT-PCR로 측정된 eNOS(내피 산화질소 합성효소) mRNA 발현과 western blotting으로 측정된 eNOS 단백질 발현.
EPC 분리(15~20일) 및 유전자 형질주입 후 72시간 경과 후.
유전학적으로 향상된 내피 전구 세포의 기능적 결과
기간: Following EPC isolation (15-20 days) and 72 hours post-gene transfection
제2형 당뇨병 참여자와 건강한 자원자에서 분리된 EPCs에서 RT-PCR로 측정한 eNOS mRNA 발현 및 웨스턴 블롯팅으로 측정한 eNOS 단백질 발현.
Following EPC isolation (15-20 days) and 72 hours post-gene transfection

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Charbel Abi Khalil, MD,PhD, Weill Cornell Medicine-Qatar

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 17일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 21일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 21일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

스폰서와의 지속적인 논의.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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