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アストール地区における気候変動への介入を促進し、回復力を拡大する (PICCTURE)

2026年6月12日 更新者:Dr Jai Kumar Das

気候変動対策のための介入の促進による回復力向上(PICCTURE)試験-アストール地区

PICCTURE試験は、パキスタンのアストール地区で実施されるクラスターランダム化比較試験であり、気候関連災害に対するレジリエンス向上におけるコミュニティベースの介入の有効性を評価します。 本研究では、コミュニティ主導の適応とレジリエンス戦略、およびプライマリヘルスケアと統合されたコミュニティ介入を対照群と比較します。 目的は、山地で気候変動に脆弱な地域において、これらのアプローチが世帯レベルのレジリエンス、適応能力、および健康関連アウトカムを改善するかどうかを判断することです。

調査の概要

詳細な説明

ギルギット・バルティスタンの山岳地帯に位置するアストール地区は、氷河決壊洪水(GLOF)、地滑り、異常気象、気温上昇などの気候関連リスクに非常に脆弱です。その険しい地形、地理的孤立、気候に敏感な生計手段への依存、限られたインフラは、環境ショックが健康や社会経済状況に与える影響を悪化させています。これらの脆弱性により、アストールはコミュニティのレジリエンス強化を目的としたスケーラブルな介入を評価するのに適した設定となっています。

この研究は、クラスター(村落または村落グループ)を単位とした3群クラスターランダム化比較試験です。利用可能な全クラスターから30のクラスターを無作為に選択し、3つの研究群に均等に割り付けます。各クラスター内では、完全な世帯リストに基づく単純無作為抽出により世帯を選択します。

研究には2つの介入群と1つの対照群が含まれます。最初の介入群は、地域の利害関係者の代表で構成される村落管理委員会(VMC)を通じて、構造化されたコミュニティ主導の適応とレジリエンス活動を実施します。2番目の介入群は、このアプローチに女性保健ワーカー(LHW)とプライマリヘルスケア提供者(HCP)の正式な関与を組み込み、健康関連要素を強化し、サービス連携を改善し、脆弱な人口へのリーチを拡大します。対照群は追加の介入入力を受けません。

介入要素は事前の脆弱性評価に基づき、災害準備と対応、生計手段の多様化、金融リテラシー、健康意識に関するトレーニングと能力構築活動を含みます。これらは、1年間にわたり参加型グループセッション、シミュレーション演習、コミュニティ動員活動を通じて提供されます。トレーニング頻度は、初期段階では毎月、その後は隔月で行われ、現地の状況に適応した標準化されたカリキュラムを使用します。

主要アウトカムは、ベースラインとエンドラインで評価される災害レジリエンス指標(DRI)と多次元生計脆弱性指標(MLVI)の変化です。副次アウトカムには、食料安全保障、食事の多様性、精神的健康、罹患率と死亡率が含まれます。プロセス指標は、介入の提供、参加、および緊急時計画や財務対応戦略などのコミュニティレベルの備えメカニズムを評価します。

データ収集は、電子データ収集システムを使用したベースラインとエンドラインでの横断的世帯調査を通じて行われます。分析は intention-to-treat アプローチに従い、コミュニティレベルでのクラスタリングを考慮した混合効果回帰モデルを適用します。差分の差(DID)推定法を用いて、関連する共変量を調整しながら経時的な介入効果を評価します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

1350

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Akber Ali, Masters
  • 電話番号:+92-307-777-1403
  • メール:akber.ali@aku.edu

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Dr. Jai Kumar Das, PhD
  • 電話番号:0213486 69826
  • メール:jai.das@aku.edu

研究場所

    • Sindh
      • Karachi、Sindh、パキスタン、74800
        • 募集
        • Aga Khan University
        • コンタクト:
        • コンタクト:
          • Dr. Jai Kumar Das, PhD
          • 電話番号:0213486 69826
          • メール:jai.das@aku.edu
        • 主任研究者:
          • Dr. Jai Kumar Das, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

参加基準:

選択された調査地域の永住者 18歳以上 インフォームドコンセントを提供する意思のある者

除外基準:

インフォームドコンセントを提供しない者 調査地域の一時的な居住者または非居住者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:コミュニティ介入 (CI)
クラスターは、村落管理委員会(VMC)を通じて提供される、コミュニティ主導の適応と強靭性に関する構造化された介入パッケージを受け取ります。
活動には、災害リスク軽減、生計手段の多様化、金融リテラシー、健康意識に関するトレーニングや参加型セッションが含まれます。
セッションは、世帯とコミュニティの適応能力を強化するために、参加型学習アプローチを用いて実施されます。
A structured package of community-led activities delivered through Village Management Committees, including participatory training on disaster risk reduction, livelihood diversification, financial literacy, and health awareness to strengthen household and community resilience.
実験的:地域共同体+プライマリーヘルスケア介入(CHI)
クラスターはアーム1と同じコミュニティベースの介入を受けるが、レディヘルスワーカーとプライマリヘルスケア提供者のさらなる関与が追加される。
保健システムの関係者は、健康関連コンポーネントの提供を支援し、ケアの受診を促進し、コミュニティと保健サービスの間の連携を強化して、レジリエンスの成果を向上させる。
A structured package of community-led activities delivered through Village Management Committees, including participatory training on disaster risk reduction, livelihood diversification, financial literacy, and health awareness to strengthen household and community resilience.
Lady Health Workers and primary healthcare providers to reinforce interventions delivered through VMCs and strengthen linkages between communities and health services.
介入なし:コントロール
クラスターは、研究期間中に既存のサービスおよび標準的な条件を超える追加の介入を受けません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Household vulnerability
時間枠:At baseline and endline (12 month)
Household vulnerability will be assessed using the Multidimensional Livelihood Vulnerability Index (MLVI), a validated composite measure capturing susceptibility to shocks across three domains. Adaptive Capacity reflects the ability to cope with and adjust to stressors, including access to resources, livelihood diversity, and social support. Sensitivity captures the degree to which households are affected by shocks, based on their wellbeing, health, food and water security, and environmental conditions. Exposure measures the extent to which households experience environmental and socio-economic shocks that threaten livelihoods. The score ranges from 0 to 1, with higher values indicating greater household vulnerability.
At baseline and endline (12 month)
Household disaster resilience (DRI)
時間枠:At baseline and endline (12 month)
Household disaster resilience will be assessed using the Disaster Resilience Index (DRI), a validated multidimensional composite measure of a household's ability to withstand, adapt to, and recover from shocks. The DRI comprises three domains: Coping Capacity, reflecting baseline resources and conditions that enable immediate response; Adaptive Capacity, capturing the ability to adjust and respond effectively through access to systems, resources, and support; and Transformative Capacity, measuring longer-term potential to learn, improve, and strengthen resilience over time. The score ranges from 0 to 1, with higher values indicating greater household resilience.
At baseline and endline (12 month)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食料安全保障
時間枠:ベースラインおよびエンドライン(12か月)
食料安全保障は、FANTA(Food and Nutrition Technical Assistance)プロジェクトによって開発された Household Food Insecurity Access Scale(HFIAS)を用いて評価される。
HFIASは、過去4週間における世帯の食料へのアクセスを測定する標準化されたツールであり、連続スコア(範囲:0~27)を生成し、スコアが高いほど食料不安が大きいことを示す。
ベースラインおよびエンドライン(12か月)
Mental Health
時間枠:At baseline and endline (12 month)

Mental health and psychological resilience will be accessed by Psychological Trauma index focused on post-traumatic stressful symptoms following climate related shocks. Mental health and psychological resilience will be assessed using the Psychological Trauma Index, a structured questionnaire measuring post-traumatic stress symptoms following climate related shocks. The index includes six items covering intrusive memories, emotional distress, avoidance, social withdrawal, irritability, and concentration difficulties.

Each item is scored on a 5-point Likert scale (1 = Not at all, 5 = Very Frequently). Total scores range from 6 to 30, with higher scores indicating worse outcomes (greater severity of trauma symptoms). Lower scores reflect fewer symptoms and better psychological resilience.

At baseline and endline (12 month)
Household dietary diversity
時間枠:At baseline and endline (12 month)
Dietary diversity will be measured using the Household Dietary Diversity Score (HDDS), following FAO guidelines. The HDDS is based on a 24-hour recall of foods consumed from 12 standard food groups (cereals, roots/tubers, vegetables, fruits, meat, eggs, fish, legumes/nuts, milk/dairy, oils/fats, sugar/honey, and miscellaneous). Scores on the Household Dietary Diversity Score range from 0 to 12, with higher values indicating better outcomes (greater dietary diversity and improved household food access). A score of 0 reflects no food group consumption in the recall period, while a score of 12 reflects consumption from all food groups
At baseline and endline (12 month)

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Financial Literacy
時間枠:At baseline and endline (12 month)
Financial literacy will be assessed through structured survey questions on access to financial services (e.g., household members with bank accounts), insurance coverage, savings and borrowing practices, bill payment regularity, expense planning, and ability to meet emergency needs. Outcomes will be reported as individual indicators (counts and proportions)
At baseline and endline (12 month)
Household Disaster Preparedness
時間枠:At baseline and endline (12 month)
Household disaster preparedness will be assessed through structured survey questions covering awareness of disaster management, integration of preparedness knowledge into household plans, availability of emergency supplies, evacuation knowledge, prior preparedness actions, and exposure to community training or organizations involved in disaster response. Outcomes will be reported as individual indicators (counts and proportions)
At baseline and endline (12 month)
Health Knowledge and Practices
時間枠:At baseline and endline (12 month)
Health knowledge and practices will be assessed using a structured questionnaire evaluating knowledge and reported practices related to climate-sensitive health risks. Responses will be summarized as count and proportions
At baseline and endline (12 month)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年6月1日

一次修了 (推定)

2027年4月30日

研究の完了 (推定)

2027年5月1日

試験登録日

最初に提出

2026年4月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月23日

最初の投稿 (実際)

2026年4月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月12日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

We will do this on individual reasonable requests after seeking approval from the institute and the funders and would do so after a formal data transfer agreement.

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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