Podpora intervencí pro změnu klimatu ke zvýšení odolnosti v okrese Astore (PICCTURE)
Studie prosazování intervencí pro zmírnění změny klimatu a zvýšení odolnosti (PICCTURE) v okrese Astore
Studie PICCTURE je klastrová randomizovaná kontrolovaná studie, která bude provedena v okrese Astore v Pákistánu s cílem zhodnotit účinnost komunitně založených intervencí při zvyšování odolnosti vůči klimatickým rizikům.
Studie porovnává strategie vedené komunitou pro adaptaci a odolnost a komunitní intervence integrované s primární zdravotní péčí s kontrolní skupinou.
Cílem je zjistit, zda tyto přístupy zlepšují odolnost na úrovni domácnosti, adaptační kapacitu a zdravotní výsledky v horské, klimaticky zranitelné populaci.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Okres Astore, nacházející se v hornaté oblasti Gilgit-Baltistánu, je vysoce zranitelný vůči rizikům souvisejícím s klimatem, včetně povodní z průtrží mračen (GLOF), sesuvů půdy, extrémních povětrnostních jevů a rostoucích teplot. Jeho členitý terén, geografická izolace, závislost na živobytí citlivém na klima a omezená infrastruktura zesilují dopad environmentálních šoků na zdraví a socioekonomické podmínky. Tyto zranitelnosti činí z Astoru vhodné prostředí pro hodnocení škálovatelných intervencí zaměřených na posílení odolnosti komunit.
Tato studie je tříramenná klastrová randomizovaná kontrolovaná studie, kde klastrem je vesnice nebo skupina vesnic. Z celkového počtu dostupných klastrů bude náhodně vybráno 30 klastrů a rovnoměrně rozděleno do tří studijních ramen. V rámci každého klastru budou domácnosti vybrány prostým náhodným výběrem po úplném seznamu domácností.
Studie zahrnuje dvě intervenční ramena a jedno kontrolní rameno. První intervenční rameno poskytuje strukturované, komunitně vedené adaptační a odolnostní aktivity prostřednictvím vesnických řídících výborů (VMCs), které jsou tvořeny zástupci místních zainteresovaných stran. Druhé intervenční rameno na tento přístup navazuje zapojením formální účasti vesnických zdravotních pracovnic (LHWs) a pracovníků primární zdravotní péče (HCPs) k posílení zdravotních složek, zlepšení propojení služeb a rozšíření dosahu na zranitelné populace. Kontrolní rameno neobdrží žádné další intervenční vstupy.
Složky intervence vycházejí z předchozích hodnocení zranitelnosti a zahrnují školení a budování kapacit v oblasti připravenosti na katastrofy a reakce, diverzifikace živobytí, finanční gramotnosti a zdravotního povědomí. Ty jsou realizovány prostřednictvím participativních skupinových sezení, simulačních cvičení a komunitních mobiliářů po dobu jednoho roku. Frekvence školení zahrnuje měsíční sezení během počáteční fáze, následovaná dvouměsíčními sezeními, se standardizovanými osnovami přizpůsobenými místním podmínkám.
Primárními výsledky jsou změny v indexu odolnosti vůči katastrofám (DRI) a vícerozměrném indexu zranitelnosti živobytí (MLVI), hodnocené na začátku a na konci. Sekundární výsledky zahrnují potravinové zabezpečení, rozmanitost stravy, duševní zdraví, morbiditu a mortalitu. Procesní indikátory hodnotí realizaci intervence, účast a mechanismy připravenosti na úrovni komunity, jako je nouzové plánování a finanční strategie zvládání.//poslední věta zkráceně/>Procesní ukazatele hodnotí provádění intervence, účast a úroveň připravenosti komunity, jako je havarijní plánování a finanční strategie zvládání. p><€$p>údaj
// TODO need accurate />Sběr dat bude prováděn prostřednictvím průřezových šetření domácností na začátku a na konci pomocí elektronických systémů sběru dat. Analýza se řídí přístupem záměru léčit s aplikací smíšených efektových regresních modelů k zohlednění shlukování na úrovni komunity. Odhad rozdílu v rozdílech (DID) bude použit k hodnocení účinků intervence v čase při současném přizpůsobení relevantním kovariátům.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Akber Ali, Masters
- Telefonní číslo: +92-307-777-1403
- E-mail: akber.ali@aku.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Dr. Jai Kumar Das, PhD
- Telefonní číslo: 0213486 69826
- E-mail: jai.das@aku.edu
Studijní místa
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pákistán, 74800
- Aga Khan University
-
Kontakt:
- Akber Ali, Masters
- Telefonní číslo: +92-307-777-1403
- E-mail: akber.ali@aku.edu
-
Kontakt:
- Dr. Jai Kumar Das, PhD
- Telefonní číslo: 0213486 69826
- E-mail: jai.das@aku.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Dr. Jai Kumar Das, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Stálí obyvatelé vybrané studijní oblasti Věk 18 let a více Ochota poskytnout informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
Jedinci neposkytující informovaný souhlas Dočasní obyvatelé nebo neobyvatelé studijní oblasti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Komunitní intervence (CI)
Klastry dostávají strukturovaný balík komunitou vedených adaptačních a odolnostních intervencí realizovaných prostřednictvím Vesnických řídících výborů (VMCs).
Činnosti zahrnují školení a participativní sezení zaměřená na snižování rizika katastrof, diverzifikaci obživy, finanční gramotnost a zdravotní povědomí.
Sezení probíhají pomocí participativních učebních přístupů k posílení adaptační kapacity domácností a komunit.
|
A structured package of community-led activities delivered through Village Management Committees, including participatory training on disaster risk reduction, livelihood diversification, financial literacy, and health awareness to strengthen household and community resilience.
|
|
Experimentální: Komunitní + Intervence primární zdravotní péče (CHI)
Shluky dostávají stejné komunitní intervence jako Rameno 1, s dodatečným zapojením Lady Health Workers a poskytovatelů primární zdravotní péče.
Aktéři zdravotního systému podporují poskytování zdravotních složek, podporují vyhledávání péče a posilují vazby mezi komunitami a zdravotnickými službami za účelem zvýšení odolnosti.
|
A structured package of community-led activities delivered through Village Management Committees, including participatory training on disaster risk reduction, livelihood diversification, financial literacy, and health awareness to strengthen household and community resilience.
Lady Health Workers and primary healthcare providers to reinforce interventions delivered through VMCs and strengthen linkages between communities and health services.
|
|
Žádný zásah: Kontrola
Shluky nedostávají během studijního období žádnou další intervenci kromě stávajících služeb a standardních podmínek.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Household vulnerability
Časové okno: At baseline and endline (12 month)
|
Household vulnerability will be assessed using the Multidimensional Livelihood Vulnerability Index (MLVI), a validated composite measure capturing susceptibility to shocks across three domains.
Adaptive Capacity reflects the ability to cope with and adjust to stressors, including access to resources, livelihood diversity, and social support.
Sensitivity captures the degree to which households are affected by shocks, based on their wellbeing, health, food and water security, and environmental conditions.
Exposure measures the extent to which households experience environmental and socio-economic shocks that threaten livelihoods.
The score ranges from 0 to 1, with higher values indicating greater household vulnerability.
|
At baseline and endline (12 month)
|
|
Household disaster resilience (DRI)
Časové okno: At baseline and endline (12 month)
|
Household disaster resilience will be assessed using the Disaster Resilience Index (DRI), a validated multidimensional composite measure of a household's ability to withstand, adapt to, and recover from shocks.
The DRI comprises three domains: Coping Capacity, reflecting baseline resources and conditions that enable immediate response; Adaptive Capacity, capturing the ability to adjust and respond effectively through access to systems, resources, and support; and Transformative Capacity, measuring longer-term potential to learn, improve, and strengthen resilience over time.
The score ranges from 0 to 1, with higher values indicating greater household resilience.
|
At baseline and endline (12 month)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Potravinové zabezpečení
Časové okno: Na začátku a na konci (12 měsíců)
|
Potravinové zabezpečení bude hodnoceno pomocí Chicagské škály nejistoty přístupu k potravinám (HFIAS), vyvinuté projektem Food and Nutrition Technical Assistance (FANTA).
HFIAS je standardizovaný nástroj, který měří přístup domácnosti k potravinám za poslední čtyři týdny a generuje spojité skóre (rozmezí: 0–27), přičemž vyšší skóre značí větší potravinovou nejistotu.
|
Na začátku a na konci (12 měsíců)
|
|
Mental Health
Časové okno: At baseline and endline (12 month)
|
Mental health and psychological resilience will be accessed by Psychological Trauma index focused on post-traumatic stressful symptoms following climate related shocks. Mental health and psychological resilience will be assessed using the Psychological Trauma Index, a structured questionnaire measuring post-traumatic stress symptoms following climate related shocks. The index includes six items covering intrusive memories, emotional distress, avoidance, social withdrawal, irritability, and concentration difficulties. Each item is scored on a 5-point Likert scale (1 = Not at all, 5 = Very Frequently). Total scores range from 6 to 30, with higher scores indicating worse outcomes (greater severity of trauma symptoms). Lower scores reflect fewer symptoms and better psychological resilience. |
At baseline and endline (12 month)
|
|
Household dietary diversity
Časové okno: At baseline and endline (12 month)
|
Dietary diversity will be measured using the Household Dietary Diversity Score (HDDS), following FAO guidelines.
The HDDS is based on a 24-hour recall of foods consumed from 12 standard food groups (cereals, roots/tubers, vegetables, fruits, meat, eggs, fish, legumes/nuts, milk/dairy, oils/fats, sugar/honey, and miscellaneous).
Scores on the Household Dietary Diversity Score range from 0 to 12, with higher values indicating better outcomes (greater dietary diversity and improved household food access).
A score of 0 reflects no food group consumption in the recall period, while a score of 12 reflects consumption from all food groups
|
At baseline and endline (12 month)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Financial Literacy
Časové okno: At baseline and endline (12 month)
|
Financial literacy will be assessed through structured survey questions on access to financial services (e.g., household members with bank accounts), insurance coverage, savings and borrowing practices, bill payment regularity, expense planning, and ability to meet emergency needs.
Outcomes will be reported as individual indicators (counts and proportions)
|
At baseline and endline (12 month)
|
|
Household Disaster Preparedness
Časové okno: At baseline and endline (12 month)
|
Household disaster preparedness will be assessed through structured survey questions covering awareness of disaster management, integration of preparedness knowledge into household plans, availability of emergency supplies, evacuation knowledge, prior preparedness actions, and exposure to community training or organizations involved in disaster response.
Outcomes will be reported as individual indicators (counts and proportions)
|
At baseline and endline (12 month)
|
|
Health Knowledge and Practices
Časové okno: At baseline and endline (12 month)
|
Health knowledge and practices will be assessed using a structured questionnaire evaluating knowledge and reported practices related to climate-sensitive health risks.
Responses will be summarized as count and proportions
|
At baseline and endline (12 month)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 6200101665/ R19954/53732
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Community Interventions
-
Duke UniversityDokončenoAstma u dětíSpojené státy
-
Baskent UniversityDokončenoHemodialýza | Chronické onemocnění ledvinTurecko (Türkiye)