- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07557199
아스토르 지구의 기후 변화 적응력 향상을 위한 개입 촉진 (PICCTURE)
기후 변화 대응을 위한 개입(중재) 홍보를 통한 회복력 확대 - 아스토레 지역 임상 시험
연구 개요
상태
정황
상세 설명
길기트-발티스탄의 산악 지역에 위치한 아스토르 현은 빙하 호수 돌발 홍수(GLOF), 산사태, 극한 기상 현상, 기온 상승 등 기후 관련 위험에 매우 취약합니다. 험난한 지형, 지리적 고립, 기후에 민감한 생계 수단에 대한 의존도, 제한된 인프라로 인해 환경 충격이 건강과 사회경제적 조건에 미치는 영향이 심화됩니다. 이러한 취약성 때문에 아스토르는 지역사회 회복력을 강화하기 위한 확장 가능한 개입을 평가하기에 적합한 환경입니다.
이 연구는 3군 군집 무작위 대조 시험으로, 군집은 마을 또는 마을 그룹입니다. 전체 이용 가능한 군집 중 30개의 군집이 무작위로 선택되어 세 연구 군에 균등하게 할당됩니다. 각 군집 내에서는 완전한 가구 목록을 작성한 후 단순 무작위 표본추출을 통해 가구를 선택합니다.
이 연구는 두 개의 중재군과 하나의 대조군을 포함합니다. 첫 번째 중재군은 지역 이해관계자의 대표성으로 구성된 마을 관리 위원회(VMC)를 통해 구조화된 지역사회 주도 적응 및 회복력 활동을 제공합니다. 두 번째 중재군은 이 접근법을 기반으로 여성 보건 요원(LHW) 및 일차 진료 제공자(HCP)의 공식적 참여를 통합하여 건강 관련 구성요소를 강화하고, 서비스 연결을 개선하며, 취약 계층에 대한 도달을 확대합니다. 대조군은 추가 중재 투입을 받지 않습니다.
중재 구성요소는 사전 취약성 평가에 기반하며, 재난 대비 및 대응, 생계 다각화, 금융 문해력, 건강 인식에 대한 교육 및 역량 강화 활동을 포함합니다. 이는 1년 동안 참여형 그룹 세션, 모의 훈련, 지역사회 동원 활동을 통해 제공됩니다. 교육 빈도는 초기 단계에서 월간 세션, 이후 격월 세션으로, 현지 상황에 맞게 조정된 표준화된 커리큘럼이 사용됩니다.
일차 결과는 기초 및 종료 시점에 평가된 재해 회복력 지수(DRI)와 다차원 생계 취약성 지수(MLVI)의 변화입니다. 이차 결과에는 식량 안보, 식이 다양성, 정신 건강, 유병률 및 사망률이 포함됩니다. 과정 지표는 중재 전달, 참여, 비상 계획 및 재정 대처 전략과 같은 지역사회 수준의 대비 메커니즘을 평가합니다.
데이터 수집은 기초 및 종료 시점에 전자 데이터 수집 시스템을 사용한 단면 가구 조사를 통해 수행됩니다. 분석은 치료 의도 접근법을 따르고, 지역사회 수준에서 군집을 고려하기 위해 혼합 효과 회귀 모델을 적용합니다. 이중 차분(DID) 추정을 사용하여 관련 공변량을 조정하면서 시간이 지남에 따른 중재 효과를 평가합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Akber Ali, Masters
- 전화번호: +92-307-777-1403
- 이메일: akber.ali@aku.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Dr. Jai Kumar Das, PhD
- 전화번호: 0213486 69826
- 이메일: jai.das@aku.edu
연구 장소
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Sindh
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Karachi, Sindh, 파키스탄, 74800
- Aga Khan University
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연락하다:
- Akber Ali, Masters
- 전화번호: +92-307-777-1403
- 이메일: akber.ali@aku.edu
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연락하다:
- Dr. Jai Kumar Das, PhD
- 전화번호: 0213486 69826
- 이메일: jai.das@aku.edu
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수석 연구원:
- Dr. Jai Kumar Das, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
선정 기준:
선정된 연구 지역의 영구 거주자 만 18세 이상 정보에 입각한 동의 제공 의사가 있는 자
제외 기준:
정보에 입각한 동의를 제공하지 않는 개인 연구 지역의 임시 거주자 또는 비거주자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지역사회 중재 (CI)
클러스터는 마을 관리 위원회(VMC)를 통해 제공되는 지역사회 주도 적응 및 복원력 개입의 구조화된 패키지를 받습니다.
활동에는 재난 위험 경감, 생계 다각화, 금융 이해력 및 건강 인식에 대한 교육 및 참여형 세션이 포함됩니다.
세션은 가구 및 지역사회의 적응 능력을 강화하기 위해 참여 학습 접근법을 사용하여 진행됩니다.
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A structured package of community-led activities delivered through Village Management Committees, including participatory training on disaster risk reduction, livelihood diversification, financial literacy, and health awareness to strengthen household and community resilience.
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실험적: 커뮤니티 + 1차 의료 중재 (CHI)
클러스터는 Arm 1과 동일한 지역사회 기반 중재를 받으며, 여성 보건 요원 및 일차 의료 제공자의 추가 참여가 이루어집니다.
의료 시스템 관계자는 건강 관련 요소의 전달을 지원하고, 치료 추구를 장려하며, 지역사회와 의료 서비스 간의 연결을 강화하여 회복탄력성 결과를 향상시킵니다.
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A structured package of community-led activities delivered through Village Management Committees, including participatory training on disaster risk reduction, livelihood diversification, financial literacy, and health awareness to strengthen household and community resilience.
Lady Health Workers and primary healthcare providers to reinforce interventions delivered through VMCs and strengthen linkages between communities and health services.
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간섭 없음: 대조군
클러스터는 연구 기간 동안 기존 서비스 및 표준 조건 외에 추가적인 중재를 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Household vulnerability
기간: At baseline and endline (12 month)
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Household vulnerability will be assessed using the Multidimensional Livelihood Vulnerability Index (MLVI), a validated composite measure capturing susceptibility to shocks across three domains.
Adaptive Capacity reflects the ability to cope with and adjust to stressors, including access to resources, livelihood diversity, and social support.
Sensitivity captures the degree to which households are affected by shocks, based on their wellbeing, health, food and water security, and environmental conditions.
Exposure measures the extent to which households experience environmental and socio-economic shocks that threaten livelihoods.
The score ranges from 0 to 1, with higher values indicating greater household vulnerability.
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At baseline and endline (12 month)
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Household disaster resilience (DRI)
기간: At baseline and endline (12 month)
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Household disaster resilience will be assessed using the Disaster Resilience Index (DRI), a validated multidimensional composite measure of a household's ability to withstand, adapt to, and recover from shocks.
The DRI comprises three domains: Coping Capacity, reflecting baseline resources and conditions that enable immediate response; Adaptive Capacity, capturing the ability to adjust and respond effectively through access to systems, resources, and support; and Transformative Capacity, measuring longer-term potential to learn, improve, and strengthen resilience over time.
The score ranges from 0 to 1, with higher values indicating greater household resilience.
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At baseline and endline (12 month)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식량 안보
기간: 기준 및 종료점에서(12개월)
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식량 안보는 식품영양기술지원사업(FANTA)이 개발한 가구 식량 불안정 접근 척도(HFIAS)를 사용하여 평가됩니다.
HFIAS는 지난 4주 동안 가구의 식량 접근성을 측정하는 표준화된 도구로, 연속 점수(범위: 0-27)를 생성하며, 점수가 높을수록 식량 불안정이 더 큰 것을 나타냅니다.
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기준 및 종료점에서(12개월)
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Mental Health
기간: At baseline and endline (12 month)
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Mental health and psychological resilience will be accessed by Psychological Trauma index focused on post-traumatic stressful symptoms following climate related shocks. Mental health and psychological resilience will be assessed using the Psychological Trauma Index, a structured questionnaire measuring post-traumatic stress symptoms following climate related shocks. The index includes six items covering intrusive memories, emotional distress, avoidance, social withdrawal, irritability, and concentration difficulties. Each item is scored on a 5-point Likert scale (1 = Not at all, 5 = Very Frequently). Total scores range from 6 to 30, with higher scores indicating worse outcomes (greater severity of trauma symptoms). Lower scores reflect fewer symptoms and better psychological resilience. |
At baseline and endline (12 month)
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Household dietary diversity
기간: At baseline and endline (12 month)
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Dietary diversity will be measured using the Household Dietary Diversity Score (HDDS), following FAO guidelines.
The HDDS is based on a 24-hour recall of foods consumed from 12 standard food groups (cereals, roots/tubers, vegetables, fruits, meat, eggs, fish, legumes/nuts, milk/dairy, oils/fats, sugar/honey, and miscellaneous).
Scores on the Household Dietary Diversity Score range from 0 to 12, with higher values indicating better outcomes (greater dietary diversity and improved household food access).
A score of 0 reflects no food group consumption in the recall period, while a score of 12 reflects consumption from all food groups
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At baseline and endline (12 month)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Financial Literacy
기간: At baseline and endline (12 month)
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Financial literacy will be assessed through structured survey questions on access to financial services (e.g., household members with bank accounts), insurance coverage, savings and borrowing practices, bill payment regularity, expense planning, and ability to meet emergency needs.
Outcomes will be reported as individual indicators (counts and proportions)
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At baseline and endline (12 month)
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Household Disaster Preparedness
기간: At baseline and endline (12 month)
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Household disaster preparedness will be assessed through structured survey questions covering awareness of disaster management, integration of preparedness knowledge into household plans, availability of emergency supplies, evacuation knowledge, prior preparedness actions, and exposure to community training or organizations involved in disaster response.
Outcomes will be reported as individual indicators (counts and proportions)
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At baseline and endline (12 month)
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Health Knowledge and Practices
기간: At baseline and endline (12 month)
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Health knowledge and practices will be assessed using a structured questionnaire evaluating knowledge and reported practices related to climate-sensitive health risks.
Responses will be summarized as count and proportions
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At baseline and endline (12 month)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 6200101665/ R19954/53732
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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