Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interventies ter Bevordering van Klimaatverandering voor het Opschalen van Weerbaarheid in het District Astore (PICCTURE)

12 juni 2026 bijgewerkt door: Dr Jai Kumar Das

Experiment ter Bevordering van Interventies voor Klimaatverandering om de Veerkracht te Vergroten (PICCTURE) in het District Astore

De PICCTURE-studie is een cluster-gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek dat zal worden uitgevoerd in het district Astore, Pakistan, om de effectiviteit te evalueren van community-based interventies bij het verbeteren van de veerkracht tegen klimaatgerelateerde gevaren. De studie vergelijkt door de gemeenschap geleide aanpassings- en veerkrachtstrategieën en gemeenschapsinterventies geïntegreerd met eerstelijnsgezondheidszorg tegen een controlegroep. Het doel is om te bepalen of deze benaderingen de veerkracht op huishoudniveau, het aanpassingsvermogen en de gezondheidsgerelateerde uitkomsten verbeteren in een bergachtige, klimaatkwetsbare populatie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het district Astore, gelegen in de bergachtige regio Gilgit-Baltistan, is zeer kwetsbaar voor klimaatgerelateerde risico's, waaronder overstromingen door het uitbarsten van gletsjermeren (GLOF's), aardverschuivingen, extreme weersomstandigheden en stijgende temperaturen. Het ruige terrein, de geografische isolatie, de afhankelijkheid van klimaatgevoelige bestaansmiddelen en de beperkte infrastructuur verergeren de impact van milieuschokken op gezondheid en sociaaleconomische omstandigheden. Deze kwetsbaarheden maken Astore tot een geschikte setting om schaalbare interventies te evalueren die gericht zijn op het versterken van veerkracht in de gemeenschap.

Deze studie is een driearmige cluster-gerandomiseerde gecontroleerde trial, waarbij een cluster een dorp of een groep dorpen is. Uit de totale beschikbare clusters worden 30 clusters willekeurig geselecteerd en gelijkelijk verdeeld over de drie onderzoeksarmen. Binnen elk cluster worden huishoudens geselecteerd door middel van eenvoudige aselecte steekproeftrekking na een volledige huishoudlijst te hebben opgesteld.

De studie omvat twee interventiearmen en één controlearm. De eerste interventiearm levert gestructureerde, door de gemeenschap geleide aanpassings- en veerkrachtactiviteiten via Dorpsbeheercomités (VMC's), die worden gevormd met vertegenwoordiging van lokale belanghebbenden. De tweede interventiearm bouwt voort op deze aanpak door formele betrokkenheid van Lady Health Workers (LHW's) en eerstelijns gezondheidszorgverleners (HCP's) op te nemen om gezondheidsgerelateerde componenten te versterken, de dienstverlening te verbeteren en de outreach naar kwetsbare groepen te vergroten. De controlearm krijgt geen extra interventie-invoer.

Interventiecomponenten zijn gebaseerd op eerdere kwetsbaarheidsbeoordelingen en omvatten trainings- en capaciteitsopbouwactiviteiten over rampenparaardheid en -respons, diversificatie van bestaansmiddelen, financiële geletterdheid en gezondheidsbewustzijn. Deze worden gedurende een periode van één jaar aangeboden via participatieve groepssessies, simulatieoefeningen en mobilisatieactiviteiten in de gemeenschap. De trainingsfrequentie omvat maandelijkse sessies tijdens de beginfase, gevolgd door tweemaandelijkse sessies, met gestandaardiseerde curricula die zijn aangepast aan de lokale context.

De primaire uitkomsten zijn veranderingen in de Rampenweerbaarheidsindex (DRI) en de Multidimensionale Kwetsbaarheid voor Bestaansmiddelenindex (MLVI), gemeten bij baseline en eindlijn. Secundaire uitkomsten omvatten voedselzekerheid, voedingsdiversiteit, geestelijke gezondheid, morbiditeit en mortaliteit. Procesindicatoren evalueren de levering van de interventie, participatie en paraatheidsmechanismen op gemeenschapsniveau, zoals noodplanning en financiële copingstrategieën.

Gegevensverzameling zal worden uitgevoerd door middel van cross-sectionele huishoudenquêtes bij baseline en eindlijn met behulp van elektronische gegevensverzamelingssystemen. Analyse volgt een intention-to-treat-benadering, waarbij mixed-effects regressiemodellen worden toegepast om rekening te houden met clustering op gemeenschapsniveau. Difference-in-differences (DID)-schatting zal worden gebruikt om interventie-effecten in de tijd te beoordelen, terwijl wordt gecorrigeerd voor relevante covariaten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1350

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Akber Ali, Masters
  • Telefoonnummer: +92-307-777-1403
  • E-mail: akber.ali@aku.edu

Studie Contact Back-up

  • Naam: Dr. Jai Kumar Das, PhD
  • Telefoonnummer: 0213486 69826
  • E-mail: jai.das@aku.edu

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • Werving
        • Aga Khan University
        • Contact:
        • Contact:
          • Dr. Jai Kumar Das, PhD
          • Telefoonnummer: 0213486 69826
          • E-mail: jai.das@aku.edu
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dr. Jai Kumar Das, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:<\/p>

Permanente bewoners van het geselecteerde studiegebied Leeftijd 18 jaar en ouder Bereid om geïnformeerde toestemming te geven<\/p>

Exclusiecriteria:<\/p>

Personen die geen geïnformeerde toestemming geven Tijdelijke bewoners of niet-bewoners van het studiegebied<\/p>

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gemeenschapsinterventies (CI)
Clusters ontvangen een gestructureerd pakket van door de gemeenschap geleide adaptatie- en veerkrachtinterventies, uitgevoerd via Village Management Committees (VMCs). Activiteiten omvatten trainingen en participatieve sessies over rampenrisicovermindering, diversificatie van levensonderhoud, financiële geletterdheid en gezondheidsbewustzijn. Sessies worden gehouden met participatieve leermethoden om het aanpassingsvermogen van huishoudens en gemeenschappen te versterken.
Ander: Community Interventions
A structured package of community-led activities delivered through Village Management Committees, including participatory training on disaster risk reduction, livelihood diversification, financial literacy, and health awareness to strengthen household and community resilience.
Experimenteel: Gemeenschapsinterventie + eerstelijnsgezondheidszorg (CHI)
Clusters krijgen dezelfde community-based interventies als Arm 1, met extra betrokkenheid van Lady Health Workers en eerstelijns zorgverleners. Gezondheidssysteemactoren ondersteunen de uitvoering van gezondheidsgerelateerde componenten, bevorderen zorgzoekgedrag en versterken de verbindingen tussen gemeenschappen en gezondheidsdiensten om veerkrachtuitkomsten te verbeteren.
Ander: Community Interventions
A structured package of community-led activities delivered through Village Management Committees, including participatory training on disaster risk reduction, livelihood diversification, financial literacy, and health awareness to strengthen household and community resilience.
Ander: Primary Healthcare Intervention
Lady Health Workers and primary healthcare providers to reinforce interventions delivered through VMCs and strengthen linkages between communities and health services.
Geen tussenkomst: Controle
Clusters krijgen tijdens de onderzoeksperiode geen andere interventie dan de bestaande diensten en standaardomstandigheden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Household vulnerability
Tijdsspanne: At baseline and endline (12 month)
Household vulnerability will be assessed using the Multidimensional Livelihood Vulnerability Index (MLVI), a validated composite measure capturing susceptibility to shocks across three domains. Adaptive Capacity reflects the ability to cope with and adjust to stressors, including access to resources, livelihood diversity, and social support. Sensitivity captures the degree to which households are affected by shocks, based on their wellbeing, health, food and water security, and environmental conditions. Exposure measures the extent to which households experience environmental and socio-economic shocks that threaten livelihoods. The score ranges from 0 to 1, with higher values indicating greater household vulnerability.
At baseline and endline (12 month)
Household disaster resilience (DRI)
Tijdsspanne: At baseline and endline (12 month)
Household disaster resilience will be assessed using the Disaster Resilience Index (DRI), a validated multidimensional composite measure of a household's ability to withstand, adapt to, and recover from shocks. The DRI comprises three domains: Coping Capacity, reflecting baseline resources and conditions that enable immediate response; Adaptive Capacity, capturing the ability to adjust and respond effectively through access to systems, resources, and support; and Transformative Capacity, measuring longer-term potential to learn, improve, and strengthen resilience over time. The score ranges from 0 to 1, with higher values indicating greater household resilience.
At baseline and endline (12 month)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voedselzekerheid
Tijdsspanne: Bij baseline en eindmeting (12 maanden)
Voedselzekerheid zal worden beoordeeld met behulp van de Household Food Insecurity Access Scale (HFIAS), ontwikkeld door het Food and Nutrition Technical Assistance (FANTA)-project. De HFIAS is een gestandaardiseerd instrument dat de toegang van huishoudens tot voedsel over de afgelopen vier weken meet, waarbij een continue score wordt gegenereerd (bereik: 0-27). Hogere scores duiden op grotere voedselonzekerheid
Bij baseline en eindmeting (12 maanden)
Mental Health
Tijdsspanne: At baseline and endline (12 month)

Mental health and psychological resilience will be accessed by Psychological Trauma index focused on post-traumatic stressful symptoms following climate related shocks. Mental health and psychological resilience will be assessed using the Psychological Trauma Index, a structured questionnaire measuring post-traumatic stress symptoms following climate related shocks. The index includes six items covering intrusive memories, emotional distress, avoidance, social withdrawal, irritability, and concentration difficulties.

Each item is scored on a 5-point Likert scale (1 = Not at all, 5 = Very Frequently). Total scores range from 6 to 30, with higher scores indicating worse outcomes (greater severity of trauma symptoms). Lower scores reflect fewer symptoms and better psychological resilience.
At baseline and endline (12 month)
Household dietary diversity
Tijdsspanne: At baseline and endline (12 month)
Dietary diversity will be measured using the Household Dietary Diversity Score (HDDS), following FAO guidelines. The HDDS is based on a 24-hour recall of foods consumed from 12 standard food groups (cereals, roots/tubers, vegetables, fruits, meat, eggs, fish, legumes/nuts, milk/dairy, oils/fats, sugar/honey, and miscellaneous). Scores on the Household Dietary Diversity Score range from 0 to 12, with higher values indicating better outcomes (greater dietary diversity and improved household food access). A score of 0 reflects no food group consumption in the recall period, while a score of 12 reflects consumption from all food groups
At baseline and endline (12 month)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Financial Literacy
Tijdsspanne: At baseline and endline (12 month)
Financial literacy will be assessed through structured survey questions on access to financial services (e.g., household members with bank accounts), insurance coverage, savings and borrowing practices, bill payment regularity, expense planning, and ability to meet emergency needs. Outcomes will be reported as individual indicators (counts and proportions)
At baseline and endline (12 month)
Household Disaster Preparedness
Tijdsspanne: At baseline and endline (12 month)
Household disaster preparedness will be assessed through structured survey questions covering awareness of disaster management, integration of preparedness knowledge into household plans, availability of emergency supplies, evacuation knowledge, prior preparedness actions, and exposure to community training or organizations involved in disaster response. Outcomes will be reported as individual indicators (counts and proportions)
At baseline and endline (12 month)
Health Knowledge and Practices
Tijdsspanne: At baseline and endline (12 month)
Health knowledge and practices will be assessed using a structured questionnaire evaluating knowledge and reported practices related to climate-sensitive health risks. Responses will be summarized as count and proportions
At baseline and endline (12 month)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dr Jai Kumar Das

Medewerkers

The Hospital for Sick Children
International Development Research Centre, Canada

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 6200101665/ R19954/53732

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Wij doen dit op individuele redelijke verzoeken na goedkeuring van het instituut en de financiers en zullen dit doen na een formele gegevensoverdrachtsovereenkomst.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren