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Promozione di interventi per il cambiamento climatico per aumentare la resilienza nel distretto di Astore (PICCTURE)

4 maggio 2026 aggiornato da: Dr Jai Kumar Das

Sperimentazione delle Interventi per il Cambiamento Climatico per Aumentare la Resilienza (PICCTURE) nel Distretto di Astore

Lo studio PICCTURE è uno studio randomizzato controllato a cluster che sarà condotto nel Distretto di Astore, Pakistan, per valutare l'efficacia degli interventi basati sulla comunità nel migliorare la resilienza ai rischi legati al clima. Lo studio confronta le strategie di adattamento e resilienza guidate dalla comunità e gli interventi comunitari integrati con il coinvolgimento dell'assistenza sanitaria primaria rispetto a un gruppo di controllo. L'obiettivo è determinare se questi approcci migliorano la resilienza a livello familiare, la capacità di adattamento e i risultati correlati alla salute in una popolazione montana vulnerabile al clima.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il Distretto di Astore, situato nella regione montuosa del Gilgit-Baltistan, è altamente vulnerabile ai rischi legati al clima, tra cui inondazioni da laghi glaciali (GLOF), frane, eventi meteorologici estremi e aumento delle temperature. Il suo terreno accidentato, l'isolamento geografico, la dipendenza da mezzi di sussistenza sensibili al clima e le infrastrutture limitate aggravano l'impatto degli shock ambientali sulla salute e sulle condizioni socioeconomiche. Queste vulnerabilità rendono Astore un contesto appropriato per valutare interventi scalabili mirati a rafforzare la resilienza comunitaria.

Questo studio è un trial controllato randomizzato a tre bracci a livello di cluster, dove il cluster è un villaggio o un gruppo di villaggi. Dal totale dei cluster disponibili, 30 cluster saranno selezionati casualmente e assegnati equamente ai tre bracci dello studio. All'interno di ciascun cluster, le famiglie saranno selezionate tramite campionamento casuale semplice dopo una lista completa delle famiglie.

Lo studio comprende due bracci di intervento e un braccio di controllo. Il primo braccio di intervento eroga attività di adattamento e resilienza guidate dalla comunità attraverso i Comitati di Gestione del Villaggio (VMC), formati con rappresentanza delle parti interessate locali. Il secondo braccio di intervento si basa su questo approccio incorporando il coinvolgimento formale delle Lady Health Workers (LHW) e degli operatori sanitari di base (HCP) per rafforzare le componenti sanitarie, migliorare il collegamento ai servizi e potenziare la sensibilizzazione verso le popolazioni vulnerabili. Il braccio di controllo non riceve input aggiuntivi di intervento.

Le componenti dell'intervento sono informate da precedenti valutazioni di vulnerabilità e includono attività di formazione e potenziamento delle capacità su preparazione e risposta ai disastri, diversificazione dei mezzi di sussistenza, alfabetizzazione finanziaria e consapevolezza sanitaria. Queste vengono erogate attraverso sessioni di gruppo partecipative, esercitazioni di simulazione e attività di mobilitazione comunitaria per un periodo di un anno. La frequenza della formazione include sessioni mensili nella fase iniziale seguite da sessioni bimensili, con programmi standardizzati adattati al contesto locale.

Gli esiti primari sono i cambiamenti nell'Indice di Resilienza ai Disastri (DRI) e nell'Indice di Vulnerabilità Multidimensionale dei Mezzi di Sussistenza (MLVI), valutati al basale e alla fine. Gli esiti secondari includono sicurezza alimentare, diversità alimentare, salute mentale, morbilità e mortalità. Gli indicatori di processo valutano l'erogazione dell'intervento, la partecipazione e i meccanismi di preparazione a livello comunitario come la pianificazione di emergenza e le strategie di coping finanziario.

La raccolta dati sarà condotta attraverso indagini trasversali sulle famiglie al basale e alla fine utilizzando sistemi elettronici di raccolta dati. L'analisi segue un approccio intention-to-treat, applicando modelli di regressione a effetti misti per tenere conto del clustering a livello comunitario. La stima difference-in-differences (DID) sarà utilizzata per valutare gli effetti dell'intervento nel tempo, aggiustando per le covariate rilevanti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1350

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Akber Ali, Masters
  • Numero di telefono: +92-307-777-1403
  • Email: akber.ali@aku.edu

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Dr. Jai Kumar Das, PhD
  • Numero di telefono: 0213486 69826
  • Email: jai.das@aku.edu

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • Aga Khan University
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Dr. Jai Kumar Das, PhD
          • Numero di telefono: 0213486 69826
          • Email: jai.das@aku.edu
        • Investigatore principale:
          • Dr. Jai Kumar Das, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

Residenti permanenti dell'area di studio selezionata Età pari o superiore a 18 anni Disponibilità a fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

Individui che non forniscono il consenso informato Residenti temporanei o non residenti dell'area di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Interventi di comunità (CI)
I cluster ricevono un pacchetto strutturato di interventi di adattamento e resilienza guidati dalla comunità, erogati attraverso i Comitati di Gestione Villaggio (VMC). Le attività includono sessioni di formazione e partecipazione sulla riduzione del rischio di catastrofi, diversificazione dei mezzi di sussistenza, alfabetizzazione finanziaria e sensibilizzazione sanitaria. Le sessioni sono condotte utilizzando approcci di apprendimento partecipativo per rafforzare la capacità adattativa delle famiglie e delle comunità.
Altro: Community Interventions
A structured package of community-led activities delivered through Village Management Committees, including participatory training on disaster risk reduction, livelihood diversification, financial literacy, and health awareness to strengthen household and community resilience.
Sperimentale: Intervento di comunità + assistenza sanitaria primaria (CHI)
I cluster ricevono gli stessi interventi basati sulla comunità del Braccio 1, con il coinvolgimento aggiuntivo delle Lady Health Workers e degli operatori sanitari di base.
Gli attori del sistema sanitario supportano l'erogazione delle componenti legate alla salute, promuovono la ricerca di cure e rafforzano i collegamenti tra comunità e servizi sanitari per migliorare i risultati di resilienza.
Altro: Community Interventions
A structured package of community-led activities delivered through Village Management Committees, including participatory training on disaster risk reduction, livelihood diversification, financial literacy, and health awareness to strengthen household and community resilience.
Altro: Primary Healthcare Intervention
Lady Health Workers and primary healthcare providers to reinforce interventions delivered through VMCs and strengthen linkages between communities and health services.
Nessun intervento: Controllo
I cluster non ricevono alcun intervento aggiuntivo oltre ai servizi esistenti e alle condizioni standard durante il periodo dello studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Household vulnerability
Lasso di tempo: At baseline and endline (12 month)
Household vulnerability will be assessed using the Multidimensional Livelihood Vulnerability Index (MLVI), a validated composite measure capturing susceptibility to shocks across three domains. Adaptive Capacity reflects the ability to cope with and adjust to stressors, including access to resources, livelihood diversity, and social support. Sensitivity captures the degree to which households are affected by shocks, based on their wellbeing, health, food and water security, and environmental conditions. Exposure measures the extent to which households experience environmental and socio-economic shocks that threaten livelihoods. The score ranges from 0 to 1, with higher values indicating greater household vulnerability.
At baseline and endline (12 month)
Household disaster resilience (DRI)
Lasso di tempo: At baseline and endline (12 month)
Household disaster resilience will be assessed using the Disaster Resilience Index (DRI), a validated multidimensional composite measure of a household's ability to withstand, adapt to, and recover from shocks. The DRI comprises three domains: Coping Capacity, reflecting baseline resources and conditions that enable immediate response; Adaptive Capacity, capturing the ability to adjust and respond effectively through access to systems, resources, and support; and Transformative Capacity, measuring longer-term potential to learn, improve, and strengthen resilience over time. The score ranges from 0 to 1, with higher values indicating greater household resilience.
At baseline and endline (12 month)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sicurezza alimentare
Lasso di tempo: Al basale e alla fine dello studio (12 mesi)
La sicurezza alimentare sarà valutata utilizzando la scala Household Food Insecurity Access Scale (HFIAS), sviluppata dal progetto Food and Nutrition Technical Assistance (FANTA). La HFIAS è uno strumento standardizzato che misura l'accesso al cibo delle famiglie nelle ultime quattro settimane, generando un punteggio continuo (intervallo: 0-27), dove punteggi più alti indicano una maggiore insicurezza alimentare
Al basale e alla fine dello studio (12 mesi)
Mental Health
Lasso di tempo: At baseline and endline (12 month)

Mental health and psychological resilience will be accessed by Psychological Trauma index focused on post-traumatic stressful symptoms following climate related shocks. Mental health and psychological resilience will be assessed using the Psychological Trauma Index, a structured questionnaire measuring post-traumatic stress symptoms following climate related shocks. The index includes six items covering intrusive memories, emotional distress, avoidance, social withdrawal, irritability, and concentration difficulties.

Each item is scored on a 5-point Likert scale (1 = Not at all, 5 = Very Frequently). Total scores range from 6 to 30, with higher scores indicating worse outcomes (greater severity of trauma symptoms). Lower scores reflect fewer symptoms and better psychological resilience.
At baseline and endline (12 month)
Household dietary diversity
Lasso di tempo: At baseline and endline (12 month)
Dietary diversity will be measured using the Household Dietary Diversity Score (HDDS), following FAO guidelines. The HDDS is based on a 24-hour recall of foods consumed from 12 standard food groups (cereals, roots/tubers, vegetables, fruits, meat, eggs, fish, legumes/nuts, milk/dairy, oils/fats, sugar/honey, and miscellaneous). Scores on the Household Dietary Diversity Score range from 0 to 12, with higher values indicating better outcomes (greater dietary diversity and improved household food access). A score of 0 reflects no food group consumption in the recall period, while a score of 12 reflects consumption from all food groups
At baseline and endline (12 month)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Financial Literacy
Lasso di tempo: At baseline and endline (12 month)
Financial literacy will be assessed through structured survey questions on access to financial services (e.g., household members with bank accounts), insurance coverage, savings and borrowing practices, bill payment regularity, expense planning, and ability to meet emergency needs. Outcomes will be reported as individual indicators (counts and proportions)
At baseline and endline (12 month)
Household Disaster Preparedness
Lasso di tempo: At baseline and endline (12 month)
Household disaster preparedness will be assessed through structured survey questions covering awareness of disaster management, integration of preparedness knowledge into household plans, availability of emergency supplies, evacuation knowledge, prior preparedness actions, and exposure to community training or organizations involved in disaster response. Outcomes will be reported as individual indicators (counts and proportions)
At baseline and endline (12 month)
Health Knowledge and Practices
Lasso di tempo: At baseline and endline (12 month)
Health knowledge and practices will be assessed using a structured questionnaire evaluating knowledge and reported practices related to climate-sensitive health risks. Responses will be summarized as count and proportions
At baseline and endline (12 month)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dr Jai Kumar Das

Collaboratori

The Hospital for Sick Children
International Development Research Centre, Canada

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

30 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

29 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 6200101665/ R19954/53732

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Lo faremo su richiesta ragionevole individuale dopo aver ottenuto l'approvazione dall'istituto e dai finanziatori e lo faremo dopo un accordo formale di trasferimento dei dati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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