Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fremme intervensjoner for klimaendringer for å øke motstandskraften i distrikt Astore (PICCTURE)

12. juni 2026 oppdatert av: Dr Jai Kumar Das

Promoting Interventions for Climate Change to Upscale Resilience (PICCTURE) Trial in District Astore

PICCTURE-studien er en klynge-randomisert kontrollert studie som vil bli gjennomført i distriktet Astore, Pakistan, for å evaluere effektiviteten av samfunnsbaserte intervensjoner for å bedre motstandskraften mot klimarelaterte farer. Studien sammenligner samfunnsledede tilpasnings- og robusthetsstrategier og samfunnsintervensjoner integrert med primærhelsetjenesteengasjement mot en kontrollgruppe. Målet er å avgjøre om disse tilnærmingene forbedrer motstandskraften på husholdningsnivå, tilpasningsevnen og helserelaterte utfall i en fjellrik, klimasårbar befolkning.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Distriktet Astore, som ligger i fjellområdet Gilgit-Baltistan, er svært utsatt for klimarelaterte risikoer, inkludert flom fra isbreinnsjøer (GLOF), jordskred, ekstreme værhendelser og stigende temperaturer.
Det ulendte terrenget, den geografiske isolasjonen, avhengigheten av klimasensitive levebrød og den begrensede infrastrukturen forverrer virkningen av miljøsjokk på helse og sosioøkonomiske forhold.
Disse sårbarhetene gjør Astore til et passende sted for å evaluere skalerbare intervensjoner rettet mot å styrke samfunnets motstandsdyktighet.

Denne studien er en trearmet klynge-randomisert kontrollert studie, der en klynge er en landsby eller en gruppe landsbyer.
Av totalt tilgjengelige klynger vil 30 klynger bli tilfeldig valgt og likt fordelt på de tre studiearmene.
Innenfor hver klynge vil husholdninger bli valgt gjennom enkel tilfeldig utvalg etter en fullstendig husholdningsliste.

Studien inkluderer to intervensjonsarmer og en kontrollarm.
Den første intervensjonsarmen leverer strukturerte, samfunnsledede tilpasnings- og motstandsdyktighetsaktiviteter gjennom landsbyforvaltningskomiteer (VMC), som dannes med representasjon fra lokale interessenter.
Den andre intervensjonsarmen bygger på denne tilnærmingen ved å inkludere formell engasjement av Lady Health Workers (LHW) og primærhelsepersonell (HCP) for å styrke helserelaterte komponenter, forbedre tjenestetilknytning og øke oppsøking mot sårbare befolkninger.
Kontrollarmen mottar ikke ekstra intervensjonsinnspill.

Intervensjonskomponentene er basert på tidligere sårbarhetsvurderinger og inkluderer opplærings- og kapasitetsbyggingsaktiviteter om katastrofeberedskap og respons, levebrødsdiversifisering, finansiell kompetanse og helsebevissthet.
Disse leveres gjennom deltakende gruppesesjoner, simuleringsøvelser og samfunnsmobiliseringsaktiviteter over en ettårsperiode.
Opplæringsfrekvensen inkluderer månedlige sesjoner i den innledende fasen, etterfulgt av annenhver måned, med standardiserte læreplaner tilpasset den lokale konteksten.

Primærutfallene er endringer i Disaster Resilience Index (DRI) og Multidimensional Livelihood Vulnerability Index (MLVI), vurdert ved baseline og sluttlinje.
Sekundære utfall inkluderer matsikkerhet, kostholdsmangfold, mental helse, sykelighet og dødelighet.
Prosessindikatorer evaluerer intervensjonsleveranse, deltakelse og beredskapsmekanismer på samfunnsnivå, som beredskapsplanlegging og økonomiske mestringsstrategier.

Datainnsamling vil bli gjennomført gjennom tverrsnittsbaserte husholdningsundersøkelser ved baseline og sluttlinje ved bruk av elektroniske datainnsamlingssystemer.
Analysen følger en intention-to-treat-tilnærming, med bruk av mixed-effects regresjonsmodeller for å ta hensyn til klynging på samfunnsnivå.
Forskjell-i-forskjeller (DID) estimering vil bli brukt for å vurdere intervensjonseffekter over tid, mens det justeres for relevante kovariater.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1350

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Dr. Jai Kumar Das, PhD
  • Telefonnummer: 0213486 69826
  • E-post: jai.das@aku.edu

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • Rekruttering
        • Aga Khan University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Dr. Jai Kumar Das, PhD
          • Telefonnummer: 0213486 69826
          • E-post: jai.das@aku.edu
        • Hovedetterforsker:
          • Dr. Jai Kumar Das, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Permanente innbyggere i det valgte studieområdet Alder 18 år og over Villig til å gi informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

Personer som ikke gir informert samtykke Midlertidige innbyggere eller ikke-innebyggere i studieområde

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Samfunnsintervensjoner (CI)
Clustre mottar en strukturert pakke med samfunnsledede tilpasnings- og motstandskrafttiltak levert gjennom landsbyforvaltningskomiteer (VMC-er). Aktiviteter inkluderer opplæring og deltakende økter om katastroferisikoreduksjon, livsgrunnlagsdiversifisering, finansiell kompetanse og helsebevissthet. Økter gjennomføres ved bruk av deltakende læringsmetoder for å styrke husholdningers og samfunns tilpasningsevne.
Annen: Community Interventions
A structured package of community-led activities delivered through Village Management Committees, including participatory training on disaster risk reduction, livelihood diversification, financial literacy, and health awareness to strengthen household and community resilience.
Eksperimentell: Samfunn + Primærhelsetjeneste Intervensjon (CHI)
Klyngene mottar de samme samfunnsbaserte intervensjonene som Arm 1, med ytterligere involvering av Lady Health Workers og primærhelsetjenesteleverandører. Helsesystemaktører støtter levering av helserelaterte komponenter, fremmer omsorgssøking, og styrker forbindelser mellom lokalsamfunn og helsetjenester for å forbedre resiliensresultatene.
Annen: Community Interventions
A structured package of community-led activities delivered through Village Management Committees, including participatory training on disaster risk reduction, livelihood diversification, financial literacy, and health awareness to strengthen household and community resilience.
Annen: Primary Healthcare Intervention
Lady Health Workers and primary healthcare providers to reinforce interventions delivered through VMCs and strengthen linkages between communities and health services.
Ingen inngripen: Kontroll
Klyngene mottar ingen ytterligere intervensjon utover eksisterende tjenester og standardforhold i løpet av studieperioden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Household vulnerability
Tidsramme: At baseline and endline (12 month)
Household vulnerability will be assessed using the Multidimensional Livelihood Vulnerability Index (MLVI), a validated composite measure capturing susceptibility to shocks across three domains. Adaptive Capacity reflects the ability to cope with and adjust to stressors, including access to resources, livelihood diversity, and social support. Sensitivity captures the degree to which households are affected by shocks, based on their wellbeing, health, food and water security, and environmental conditions. Exposure measures the extent to which households experience environmental and socio-economic shocks that threaten livelihoods. The score ranges from 0 to 1, with higher values indicating greater household vulnerability.
At baseline and endline (12 month)
Household disaster resilience (DRI)
Tidsramme: At baseline and endline (12 month)
Household disaster resilience will be assessed using the Disaster Resilience Index (DRI), a validated multidimensional composite measure of a household's ability to withstand, adapt to, and recover from shocks. The DRI comprises three domains: Coping Capacity, reflecting baseline resources and conditions that enable immediate response; Adaptive Capacity, capturing the ability to adjust and respond effectively through access to systems, resources, and support; and Transformative Capacity, measuring longer-term potential to learn, improve, and strengthen resilience over time. The score ranges from 0 to 1, with higher values indicating greater household resilience.
At baseline and endline (12 month)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Matsikkerhet
Tidsramme: Ved baseline og endline (12 måneder)
Matvaresikkerhet vil bli vurdert ved hjelp av Household Food Insecurity Access Scale (HFIAS), utviklet av Food and Nutrition Technical Assistance (FANTA)-prosjektet. HFIAS er et standardisert verktøy som måler husholdningers tilgang til mat over de siste fire ukene, og genererer en kontinuerlig skåre (område: 0-27), der høyere skårer indikerer større matusikkerhet
Ved baseline og endline (12 måneder)
Mental Health
Tidsramme: At baseline and endline (12 month)

Mental health and psychological resilience will be accessed by Psychological Trauma index focused on post-traumatic stressful symptoms following climate related shocks. Mental health and psychological resilience will be assessed using the Psychological Trauma Index, a structured questionnaire measuring post-traumatic stress symptoms following climate related shocks. The index includes six items covering intrusive memories, emotional distress, avoidance, social withdrawal, irritability, and concentration difficulties.

Each item is scored on a 5-point Likert scale (1 = Not at all, 5 = Very Frequently). Total scores range from 6 to 30, with higher scores indicating worse outcomes (greater severity of trauma symptoms). Lower scores reflect fewer symptoms and better psychological resilience.
At baseline and endline (12 month)
Household dietary diversity
Tidsramme: At baseline and endline (12 month)
Dietary diversity will be measured using the Household Dietary Diversity Score (HDDS), following FAO guidelines. The HDDS is based on a 24-hour recall of foods consumed from 12 standard food groups (cereals, roots/tubers, vegetables, fruits, meat, eggs, fish, legumes/nuts, milk/dairy, oils/fats, sugar/honey, and miscellaneous). Scores on the Household Dietary Diversity Score range from 0 to 12, with higher values indicating better outcomes (greater dietary diversity and improved household food access). A score of 0 reflects no food group consumption in the recall period, while a score of 12 reflects consumption from all food groups
At baseline and endline (12 month)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Financial Literacy
Tidsramme: At baseline and endline (12 month)
Financial literacy will be assessed through structured survey questions on access to financial services (e.g., household members with bank accounts), insurance coverage, savings and borrowing practices, bill payment regularity, expense planning, and ability to meet emergency needs. Outcomes will be reported as individual indicators (counts and proportions)
At baseline and endline (12 month)
Household Disaster Preparedness
Tidsramme: At baseline and endline (12 month)
Household disaster preparedness will be assessed through structured survey questions covering awareness of disaster management, integration of preparedness knowledge into household plans, availability of emergency supplies, evacuation knowledge, prior preparedness actions, and exposure to community training or organizations involved in disaster response. Outcomes will be reported as individual indicators (counts and proportions)
At baseline and endline (12 month)
Health Knowledge and Practices
Tidsramme: At baseline and endline (12 month)
Health knowledge and practices will be assessed using a structured questionnaire evaluating knowledge and reported practices related to climate-sensitive health risks. Responses will be summarized as count and proportions
At baseline and endline (12 month)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dr Jai Kumar Das

Samarbeidspartnere

The Hospital for Sick Children
International Development Research Centre, Canada

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. april 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

29. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 6200101665/ R19954/53732

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Vi vil gjøre dette på individuelle rimelige forespørsler etter å ha innhentet godkjenning fra instituttet og finansieringskildene, og vil gjøre det etter en formell dataoverføringsavtale.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere