Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Främjande interventioner för klimatförändringar för att öka resiliens i distriktet Astore (PICCTURE)

12 juni 2026 uppdaterad av: Dr Jai Kumar Das

Främjande interventioner för klimatförändring för att öka motståndskraften (PICCTURE) -prövningen i distriktet Astore

"PICCTURE-prövningen är en klusterrandomiserad kontrollerad studie som kommer att genomföras i distriktet Astore, Pakistan, för att utvärdera effektiviteten av samhällsbaserade insatser för att förbättra motståndskraften mot klimatrelaterade faror.\nStudien jämför samhällsledda anpassnings- och motståndskraftsstrategier samt samhällsinsatser integrerade med primärvårdsengagemang mot en kontrollgrupp.\nMålet är att avgöra om dessa tillvägagångssätt förbättrar motståndskraften på hushållsnivå, anpassningsförmågan och hälsorelaterade utfall i en bergig, klimatutsatt befolkning."

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

District Astore, beläget i den bergiga regionen Gilgit-Baltistan, är mycket sårbart för klimatrelaterade risker, inklusive översvämningar från glaciärsjöar (GLOF), jordskred, extremväder och stigande temperaturer. Dess karga terräng, geografiska isolering, beroende av klimatkänsliga försörjningskällor och begränsad infrastruktur förvärrar effekterna av miljöchocker på hälsa och socioekonomiska förhållanden. Dessa sårbarheter gör Astore till en lämplig miljö för att utvärdera skalbara insatser som syftar till att stärka samhällets resiliens.

Denna studie är en trearmad klusterrandomiserad kontrollerad studie, där ett kluster är en by eller en grupp av byar. Av tillgängliga kluster kommer 30 kluster att slumpmässigt väljas ut och fördelas lika över tre studiearmar. Inom varje kluster kommer hushåll att väljas ut genom enkel slumpmässig sampling efter en fullständig hushållsförteckning.

Studien omfattar två interventionsarmar och en kontrollarm. Den första interventionsarmen levererar strukturerade, samhällsledda anpassnings- och resiliensaktiviteter genom bykommittéer (VMC) som bildas med representation från lokala intressenter. Den andra interventionsarmen bygger vidare på detta tillvägagångssätt genom att formellt involvera kvinnliga hälsovårdare (LHW) och primärvårdsgivare (HCP) för att stärka hälso-relaterade komponenter, förbättra servicekopplingar och öka uppsökandet till utsatta befolkningsgrupper. Kontrollarmen får inga ytterligare interventioner.

Interventionskomponenterna är baserade på tidigare sårbarhetsbedömningar och inkluderar utbildnings- och kapacitetsbyggande aktiviteter inom katastrofberedskap och respons, diversifiering av försörjningskällor, finansiell kunskap och hälsomedvetenhet. Dessa levereras genom deltagandebaserade gruppsessioner, simuleringsövningar och samhällsmobiliseringsaktiviteter under en ettårsperiod. Träningsfrekvensen inkluderar månatliga sessioner under den inledande fasen, följt av sessioner varannan månad, med standardiserade kursplaner anpassade till den lokala kontexten.

De primära utfallen är förändringar i Disaster Resilience Index (DRI) och Multidimensional Livelihood Vulnerability Index (MLVI), bedömda vid baslinjen och slutlinjen. Sekundära utfall inkluderar livsmedelssäkerhet, kostmångfald, mental hälsa, sjuklighet och dödlighet. Processindikatorer utvärderar leverans av insatser, deltagande och samhällsbaserade beredskapsmekanismer som katastrofplanering och finansiella hanteringsstrategier.

Datainsamling kommer att genomföras genom tvärsnittsbaserade hushållsundersökningar vid baslinjen och slutlinjen med hjälp av elektroniska datainsamlingssystem. Analysen följer en intention-to-treat-metod med kovariansanalys via mixed-effects-modeller för att ta hänsyn klustring på samhällsnivå. Difference-in-differences (DID)-skattning kommer att användas för att bedöma interventionseffekter över tid samtidigt som man justerar för relevanta kovariater.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

1350

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Dr. Jai Kumar Das, PhD
  • Telefonnummer: 0213486 69826
  • E-post: jai.das@aku.edu

Studieorter

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • Rekrytering
        • Aga Khan University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Dr. Jai Kumar Das, PhD
          • Telefonnummer: 0213486 69826
          • E-post: jai.das@aku.edu
        • Huvudutredare:
          • Dr. Jai Kumar Das, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Permanenta boende i det valda studieområdet. Ålder 18 år och äldre. Villiga att lämna informerat samtycke.

Exklusionskriterier:

Personer som inte lämnar informerat samtycke. Tillfälliga boende eller icke-boende i studieområdet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Community Interventions (CI)
Kluster får ett strukturerat paket med samhällsledda anpassnings- och motståndsåtgärder som levereras via byförvaltningskommittéer (VMCs). Aktiviteterna inkluderar utbildning och deltagarbaserade pass om katastrofriskreducering, diversifiering av försörjning, finansiell läskunnighet och hälsomedvetenhet. Passen genomförs med hjälp av deltagarbaserade inlärningsmetoder för att stärka hushållens och samhällets anpassningsförmåga.
Övrig: Community Interventions
A structured package of community-led activities delivered through Village Management Committees, including participatory training on disaster risk reduction, livelihood diversification, financial literacy, and health awareness to strengthen household and community resilience.
Experimentell: Samhälls- + primärvårdsintervention (CHI)
Kluster får samma samhälsbaserade interventioner som Arm 1, med ytterligare engagemang av Lady Health Workers och primärvårdsgivare.
Aktörer inom hälso– och sjukvården stödjer leverans av hälsoorienterade komponenter, främjar vårdsökning och stärker kopplingar mellan samhällen och hälsotjänster för att förbättra resiliensresultat.
Övrig: Community Interventions
A structured package of community-led activities delivered through Village Management Committees, including participatory training on disaster risk reduction, livelihood diversification, financial literacy, and health awareness to strengthen household and community resilience.
Övrig: Primary Healthcare Intervention
Lady Health Workers and primary healthcare providers to reinforce interventions delivered through VMCs and strengthen linkages between communities and health services.
Inget ingripande: Kontroll
Kluster får ingen ytterligare intervention utöver befintliga tjänster och standardförhållanden under studieperioden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Household vulnerability
Tidsram: At baseline and endline (12 month)
Household vulnerability will be assessed using the Multidimensional Livelihood Vulnerability Index (MLVI), a validated composite measure capturing susceptibility to shocks across three domains. Adaptive Capacity reflects the ability to cope with and adjust to stressors, including access to resources, livelihood diversity, and social support. Sensitivity captures the degree to which households are affected by shocks, based on their wellbeing, health, food and water security, and environmental conditions. Exposure measures the extent to which households experience environmental and socio-economic shocks that threaten livelihoods. The score ranges from 0 to 1, with higher values indicating greater household vulnerability.
At baseline and endline (12 month)
Household disaster resilience (DRI)
Tidsram: At baseline and endline (12 month)
Household disaster resilience will be assessed using the Disaster Resilience Index (DRI), a validated multidimensional composite measure of a household's ability to withstand, adapt to, and recover from shocks. The DRI comprises three domains: Coping Capacity, reflecting baseline resources and conditions that enable immediate response; Adaptive Capacity, capturing the ability to adjust and respond effectively through access to systems, resources, and support; and Transformative Capacity, measuring longer-term potential to learn, improve, and strengthen resilience over time. The score ranges from 0 to 1, with higher values indicating greater household resilience.
At baseline and endline (12 month)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
<translated_t>Livsmedelssäkerhet
Tidsram: Vid baslinjen och slutlinjen (12 månader)
Mattrygghet kommer att bedömas med hjälp av Household Food Insecurity Access Scale (HFIAS), utvecklad av Food and Nutrition Technical Assistance (FANTA) projektet. HFIAS är ett standardiserat verktyg som mäter hushållens tillgång till mat under de senaste fyra veckorna, och genererar en kontinuerlig poäng (intervall: 0-27), där högre poäng indikerar större matosäkerhet
Vid baslinjen och slutlinjen (12 månader)
Mental Health
Tidsram: At baseline and endline (12 month)

Mental health and psychological resilience will be accessed by Psychological Trauma index focused on post-traumatic stressful symptoms following climate related shocks. Mental health and psychological resilience will be assessed using the Psychological Trauma Index, a structured questionnaire measuring post-traumatic stress symptoms following climate related shocks. The index includes six items covering intrusive memories, emotional distress, avoidance, social withdrawal, irritability, and concentration difficulties.

Each item is scored on a 5-point Likert scale (1 = Not at all, 5 = Very Frequently). Total scores range from 6 to 30, with higher scores indicating worse outcomes (greater severity of trauma symptoms). Lower scores reflect fewer symptoms and better psychological resilience.
At baseline and endline (12 month)
Household dietary diversity
Tidsram: At baseline and endline (12 month)
Dietary diversity will be measured using the Household Dietary Diversity Score (HDDS), following FAO guidelines. The HDDS is based on a 24-hour recall of foods consumed from 12 standard food groups (cereals, roots/tubers, vegetables, fruits, meat, eggs, fish, legumes/nuts, milk/dairy, oils/fats, sugar/honey, and miscellaneous). Scores on the Household Dietary Diversity Score range from 0 to 12, with higher values indicating better outcomes (greater dietary diversity and improved household food access). A score of 0 reflects no food group consumption in the recall period, while a score of 12 reflects consumption from all food groups
At baseline and endline (12 month)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Financial Literacy
Tidsram: At baseline and endline (12 month)
Financial literacy will be assessed through structured survey questions on access to financial services (e.g., household members with bank accounts), insurance coverage, savings and borrowing practices, bill payment regularity, expense planning, and ability to meet emergency needs. Outcomes will be reported as individual indicators (counts and proportions)
At baseline and endline (12 month)
Household Disaster Preparedness
Tidsram: At baseline and endline (12 month)
Household disaster preparedness will be assessed through structured survey questions covering awareness of disaster management, integration of preparedness knowledge into household plans, availability of emergency supplies, evacuation knowledge, prior preparedness actions, and exposure to community training or organizations involved in disaster response. Outcomes will be reported as individual indicators (counts and proportions)
At baseline and endline (12 month)
Health Knowledge and Practices
Tidsram: At baseline and endline (12 month)
Health knowledge and practices will be assessed using a structured questionnaire evaluating knowledge and reported practices related to climate-sensitive health risks. Responses will be summarized as count and proportions
At baseline and endline (12 month)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dr Jai Kumar Das

Samarbetspartners

The Hospital for Sick Children
International Development Research Centre, Canada

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 april 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2026

Första postat (Faktisk)

29 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 6200101665/ R19954/53732

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Vi gör detta på individuella rimliga förfrågningar efter att ha sökt godkännande från institutet och finansiärerna och skulle göra så efter ett formellt dataöverföringsavtal.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera