- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07557199
Az éghajlatváltozáshoz kapcsolódó beavatkozások előmozdítása a rugalmasság növelése érdekében Astore körzetben (PICCTURE)
A klímaváltozással szembeni reziliencia növelését célzó beavatkozások előmozdítása (PICCTURE) vizsgálat az Astore körzetben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az Astore körzet, amely Gilgit-Baltisztán hegyvidéki régiójában található, rendkívül érzékeny a klímával kapcsolatos kockázatokra, ideértve a gleccsertavak áradásait (GLOF), a földcsuszamlásokat, a szélsőséges időjárási eseményeket és a hőmérséklet emelkedését. A zord terep, a földrajzi elszigeteltség, a klímára érzékeny megélhetéstől való függés és a korlátozott infrastruktúra növeli a környezeti sokkok egészségre és társadalmi-gazdasági feltételekre gyakorolt hatását. Ezek a sebezhetőségek alkalmassá teszik Astore-t olyan inkluzív beavatkozások értékelésére, amelyek a közösségi ellenállás erősítését célozzák.
Ez a tanulmány háromágú klaszter-randomizált kontrollált vizsgálat, ahol a klaszter egy falu vagy falvak csoportja. A rendelkezésre álló klaszterekből véletlenszerűen kiválasztanak 30 klasztert, és egyenlő arányban elosztják a három vizsgálati ág között. Az egyes klasztereken belül a háztartásokat egyszerű véletlenszerű mintavétellel választják ki a teljes háztartáslista elkészítését követően.
A tanulmány két intervenciós ágat és egy kontrollágat foglal magában. Az első intervenciós ág strukturált, közösségvezérelt alkalmazkodási és reziliencia-tevékenységeket valósít meg a Falumenedzsment Bizottságokon (VMC) keresztül, amelyeket helyi érdekelt felek képviseletével hoznak létre. A második intervenciós ág erre épít azáltal, hogy magában foglalja a Lady Egészségügyi Dolgozók (LHW) és az alapellátási gyógyszerészek/kórházak (HCP) hivatalos bevonását, hogy erősítse az egészségügyi elemeket, javítsa a szol ilgáltatások kapcsolódását és növelje a kiszolgáltatott populációk elérését. A kontrollág nem kap további intervenciós inputokat.
Az intervenciós elemeket a korábbi sebezhetőségi felmérések alapján határozták meg, ideértve a katasztrófák készenlétjével és reagálásával, a megélhetés diverzifikációjával, a pénzügyi ismeretekkel és az egészségügyi tudatossággal kapcsolatos képzési és kapacitásépítő tevékenységeket. Ezeket egy évente megvalósuló részvételi csoportos alkalmakon, szimulációs gyakorlatokon és közösségi mozgósítási tevékenységeken keresztül adják közre. A képzés gyakorisága a kezdeti fázisban havi alkalmakat, majd ezt követöen kéthavi alkalmakat foglal magában, szabványosított tantervekkel, amelyeket a helyi körülményekhez igazítottak.
Az elsődleges kimenetek a Katasztrófa-ellenálló Index (DRI) és a Multidimenzionális Megélhetés-Sebezhetőség Index (MLVI) változásai, amelyeket alapszinten és végponton mérnek. Másodlagos kimenetek közé tartozik az élelmiszer-biztonság, a táplálkozás разнообразие, a mentális egészség, a megbetegedések és a halálozás. A folyamatindikátorok értékelik az intervenció megvalósítását, a részvételt és a közösségi szintű készenléti mechanizmusokat, mint a vészhelyzeti tervezésés és a pénzügyi megküzdési stratégiák.
Az adatgyűjtés keresztmetszeti családi felmérésekkel történik az alapszinten és a végponton, elektronikus adatrögzítő rendszerek használatával. Az elemzés szándék szerinti treatment megközítást követ, kevert hatású regressziós modelleket alkalmazva a közösségi szintű csoportosulás le kezelésre. A különbségi-a-különbségeben (DID) becslést használjuk az intervenciós hatások időbeli vizsgálatára, a releváns kovarianciák kiigazításával.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Akber Ali, Masters
- Telefonszám: +92-307-777-1403
- E-mail: akber.ali@aku.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Dr. Jai Kumar Das, PhD
- Telefonszám: 0213486 69826
- E-mail: jai.das@aku.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakisztán, 74800
- Toborzás
- Aga Khan University
-
Kapcsolatba lépni:
- Akber Ali, Masters
- Telefonszám: +92-307-777-1403
- E-mail: akber.ali@aku.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Dr. Jai Kumar Das, PhD
- Telefonszám: 0213486 69826
- E-mail: jai.das@aku.edu
-
Kutatásvezető:
- Dr. Jai Kumar Das, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
A kiválasztott vizsgálati terület állandó lakosai, 18 éves és idősebb életkor, Hajlandóak tájékozott beleegyezés megadására
Kizárási kritériumok:
Nem tájékozott beleegyezést adó személyek A vizsgálati terület ideiglenes lakosai vagy nem lakosai
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közösségi beavatkozások (CI)
A klaszterek strukturált, közösségi irányítású adaptációs és reziliencia-beavatkozácsi csomagot kapnak, amelyet Falugazdálkodási Bizottságok (VMC-k) nyújtanak.
A tevékenységek közé tartoznak képzések és részvételi foglalkozások a katasztrófavédelem, a megélhetési források diverzifikálása, a pénzügyi ismeretek és az egészségtudatosság terén.
A foglalkozások részvételi tanulási módszerekkel zajlanak a háztartások és a közösség adaptív képességének erősítése érdekében.
|
A structured package of community-led activities delivered through Village Management Committees, including participatory training on disaster risk reduction, livelihood diversification, financial literacy, and health awareness to strengthen household and community resilience.
|
|
Kísérleti: Közösségi + Alapellátási Egészségügyi Beavatkozás (KAB)
A klaszterek ugyanazokat a közösségi alapú beavatkozásokat kapják, mint az 1. karban, kiegészítve az Egészségügyi Nővérek és az alapellátást nyújtók fokozott bevonásával.
Az egészségügyi rendszer szereplői támogatják az egészségügyi komponensek nyújtását, elősegítik az egészségügyi ellátás iránti keresletet, és erősítik a közösségek és az egészségügyi szolgáltatások közötti kapcsolatokat a reziliencia kimenetelek javítása érdekében.
|
A structured package of community-led activities delivered through Village Management Committees, including participatory training on disaster risk reduction, livelihood diversification, financial literacy, and health awareness to strengthen household and community resilience.
Lady Health Workers and primary healthcare providers to reinforce interventions delivered through VMCs and strengthen linkages between communities and health services.
|
|
Nincs beavatkozás: Kontroll
A klaszterek a vizsgálati időszak alatt a meglévő szolgáltatásokon és szokásos körülményeken túl nem kapnak semmilyen további beavatkozást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Household vulnerability
Időkeret: At baseline and endline (12 month)
|
Household vulnerability will be assessed using the Multidimensional Livelihood Vulnerability Index (MLVI), a validated composite measure capturing susceptibility to shocks across three domains.
Adaptive Capacity reflects the ability to cope with and adjust to stressors, including access to resources, livelihood diversity, and social support.
Sensitivity captures the degree to which households are affected by shocks, based on their wellbeing, health, food and water security, and environmental conditions.
Exposure measures the extent to which households experience environmental and socio-economic shocks that threaten livelihoods.
The score ranges from 0 to 1, with higher values indicating greater household vulnerability.
|
At baseline and endline (12 month)
|
|
Household disaster resilience (DRI)
Időkeret: At baseline and endline (12 month)
|
Household disaster resilience will be assessed using the Disaster Resilience Index (DRI), a validated multidimensional composite measure of a household's ability to withstand, adapt to, and recover from shocks.
The DRI comprises three domains: Coping Capacity, reflecting baseline resources and conditions that enable immediate response; Adaptive Capacity, capturing the ability to adjust and respond effectively through access to systems, resources, and support; and Transformative Capacity, measuring longer-term potential to learn, improve, and strengthen resilience over time.
The score ranges from 0 to 1, with higher values indicating greater household resilience.
|
At baseline and endline (12 month)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Élelmiszerbiztonság
Időkeret: Kiinduláskor és a végponton (12. hónap)
|
Az élelmiszerbiztonság felmérése a Háztartási Élelmiszer-ellátási Bizonytalanság Mérlege (HFIAS) segítségével történik, amelyet a Élelmezési és Táplálkozási Technikai Segítségnyújtás (FANTA) projekt fejlesztett ki.
A HFIAS egy szabványosított eszköz, amely a háztartások élelmiszerhez való hozzáférését méri az elmúlt négy hét során, folyamatos pontszámot (tartomány: 0-27) generálva, a magasabb pontszám nagyobb élelmiszer-ellátási bizonytalanságot jelez.
|
Kiinduláskor és a végponton (12. hónap)
|
|
Mental Health
Időkeret: At baseline and endline (12 month)
|
Mental health and psychological resilience will be accessed by Psychological Trauma index focused on post-traumatic stressful symptoms following climate related shocks. Mental health and psychological resilience will be assessed using the Psychological Trauma Index, a structured questionnaire measuring post-traumatic stress symptoms following climate related shocks. The index includes six items covering intrusive memories, emotional distress, avoidance, social withdrawal, irritability, and concentration difficulties. Each item is scored on a 5-point Likert scale (1 = Not at all, 5 = Very Frequently). Total scores range from 6 to 30, with higher scores indicating worse outcomes (greater severity of trauma symptoms). Lower scores reflect fewer symptoms and better psychological resilience. |
At baseline and endline (12 month)
|
|
Household dietary diversity
Időkeret: At baseline and endline (12 month)
|
Dietary diversity will be measured using the Household Dietary Diversity Score (HDDS), following FAO guidelines.
The HDDS is based on a 24-hour recall of foods consumed from 12 standard food groups (cereals, roots/tubers, vegetables, fruits, meat, eggs, fish, legumes/nuts, milk/dairy, oils/fats, sugar/honey, and miscellaneous).
Scores on the Household Dietary Diversity Score range from 0 to 12, with higher values indicating better outcomes (greater dietary diversity and improved household food access).
A score of 0 reflects no food group consumption in the recall period, while a score of 12 reflects consumption from all food groups
|
At baseline and endline (12 month)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Financial Literacy
Időkeret: At baseline and endline (12 month)
|
Financial literacy will be assessed through structured survey questions on access to financial services (e.g., household members with bank accounts), insurance coverage, savings and borrowing practices, bill payment regularity, expense planning, and ability to meet emergency needs.
Outcomes will be reported as individual indicators (counts and proportions)
|
At baseline and endline (12 month)
|
|
Household Disaster Preparedness
Időkeret: At baseline and endline (12 month)
|
Household disaster preparedness will be assessed through structured survey questions covering awareness of disaster management, integration of preparedness knowledge into household plans, availability of emergency supplies, evacuation knowledge, prior preparedness actions, and exposure to community training or organizations involved in disaster response.
Outcomes will be reported as individual indicators (counts and proportions)
|
At baseline and endline (12 month)
|
|
Health Knowledge and Practices
Időkeret: At baseline and endline (12 month)
|
Health knowledge and practices will be assessed using a structured questionnaire evaluating knowledge and reported practices related to climate-sensitive health risks.
Responses will be summarized as count and proportions
|
At baseline and endline (12 month)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 6200101665/ R19954/53732
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Ezt egyéni, ésszerű kérelmekre fogjuk megtenni, az intézet és a finanszírozók jóváhagyásának megszerzése után, és ezt egy formális adatátadási megállapodás után tesszük meg.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .