- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07557199
Ilmastonmuutoksen hillitsemistoimien edistäminen sietokyvyn lisäämiseksi Astoren piirikunnassa (PICCTURE)
Ilmastonmuutokseen liittyvien toimien edistäminen resilienssin vahvistamiseksi (PICCTURE) -tutkimus Astoren piirikunnassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Astoren piirikunta, joka sijaitsee Gilgit-Baltistanin vuoristoisella alueella, on erittäin altis ilmastoriskeille, kuten jäätikköjärvien tulville (GLOF), maanvyörymille, äärimmäisille sääilmiöille ja lämpötilan nousulle. Sen karu maasto, maantieteellinen eristyneisyys, riippuvuus ilmastolle herkistä elinkeinoista ja rajallinen infrastruktuuri pahentavat ympäristöshokkien vaikutuksia terveyteen ja sosioekonomisiin olosuhteisiin. Nämä haavoittuvuudet tekevät Astoresta sopivan ympäristön arvioida skaalautuvia interventioita, jotka tähtäävät yhteisön resilienssin vahvistamiseen.
Tämä tutkimus on kolmihaarainen klusteri-randomisoitu kontrolloitu koe, jossa klusteri on kylä tai kyläryhmä. Kaikista käytettävissä olevista klustereista valitaan satunnaisesti 30 klusteria, jotka jaetaan tasaisesti kolmen tutkimushaaran kesken. Kunkin klusterin sisällä kotitaloudet valitaan yksinkertaisella satunnaisotannalla kattavan kotitalousluettelon jälkeen.
Tutkimukseen kuuluu kaksi interventiohaaraa ja yksi kontrollihaara. Ensimmäinen interventiohaara toteuttaa jäsenneltyjä, yhteisövetoisia sopeutumis- ja resilienssitoimintoja kylänhallintakomiteoiden (VMC) kautta, jotka muodostetaan paikallisten sidosryhmien edustuksella. Toinen interventiohaara laajentaa tätä lähestymistapaa ottamalla mukaan Lady Health Workers (LHW) ja perusterveydenhuollon tarjoajia (HCP) vahvistaakseen terveyteen liittyviä osia, parantaakseen palveluyhteyksiä ja lisätäkseen haavoittuvien väestöryhmien tavoittamista. Kontrollihaara ei saa ylimääräisiä interventiopanoksia.
Intervention osat perustuvat aiempiin haavoittuvuusarviointeihin ja sisältävät koulutus- ja kapasiteetinrakennustoimintoja katastrofivalmiudesta ja -vasteesta, elinkeinon monipuolistamisesta, talousosaamisesta ja terveystietoisuudesta. Nämä toteutetaan osallistavien ryhmäistuntojen, simulaatioharjoitusten ja yhteisön mobilisointitoimintojen kautta vuoden ajan. Koulutustiheys sisältää kuukausittaiset istunnot alkuvaiheessa ja sen jälkeen kaksi kertaa kuukaudessa järjestettävät istunnot, käyttäen paikalliseen kontekstiin sovitettuja vakioituja opetussuunnitelmia.
Ensisijaiset tulokset ovat katastrofien resilienssi-indeksin (DRI) ja moniulotteisen toimeentulon haavoittuvuusindeksin (MLVI) muutokset mitattuna lähtötilanteessa ja lopputilanteessa. Toissijaisia tuloksia ovat ruokaturva, ruokavalion monipuolisuus, mielenterveys, sairastavuus ja kuolleisuus. Prosessi-indikaattorit arvioivat intervention toteutumista, osallistumista ja yhteisötason valmiusmekanismeja, kuten hätäsuunnittelua ja taloudellisia selviytymisstrategioita.
Tiedonkeruu toteutetaan poikkileikkauskotitalouskyselyillä lähtötilanteessa ja lopputilanteessa käyttäen sähköisiä tiedonkeruujärjestelmiä. Analyysi noudattaa intention-to-treat -menetelmää, soveltaen sekoitettujen vaikutusten regressiomalleja, jotka huomioivat klusteroitumisen yhteisötasolla. Difference-in-differences (DID) -estimointia käytetään arvioimaan interventioiden vaikutuksia ajan kuluessa, samalla kun sopeutetaan olennaisten kovariaattien suhteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Akber Ali, Masters
- Puhelinnumero: +92-307-777-1403
- Sähköposti: akber.ali@aku.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Dr. Jai Kumar Das, PhD
- Puhelinnumero: 0213486 69826
- Sähköposti: jai.das@aku.edu
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
- Rekrytointi
- Aga Khan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Akber Ali, Masters
- Puhelinnumero: +92-307-777-1403
- Sähköposti: akber.ali@aku.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr. Jai Kumar Das, PhD
- Puhelinnumero: 0213486 69826
- Sähköposti: jai.das@aku.edu
-
Päätutkija:
- Dr. Jai Kumar Das, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:<\/p>
Valitun tutkimusalueen pysyv\u00e4t asukkaat Ik\u00e4 18 vuotta ja yli Halukkaita antamaan tietoisen suostumuksen<\/p>
Poissulkukriteerit:<\/p>
Henkil\u00f6t, jotka eiv\u00e4t anna tietoista suostumusta V\u00e4liaikaiset asukkaat tai henkil\u00f6t, jotka eiv\u00e4t ole tutkimusalueen asukkaita<\/p>
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yhteisöinterventiot (CI)
Klusterit saavat strukturoidun paketin yhteisölähtöisiä sopeutumis- ja selviytymisinterventioita, jotka toteutetaan kylähallintokomiteoiden (Village Management Committees, VMC) kautta.
Aktiviteetit sisältävät koulutusta ja osallistavia istuntoja katastrofiriskin vähentämisestä, toimeentulon monipuolistamisesta, taloudellisesta lukutaidosta ja terveystietoisuudesta. Istunnot toteutetaan osallistavilla oppimismenetelmillä kotitalouksien ja yhteisön sopeutumiskyvyn vahvistamiseksi. |
A structured package of community-led activities delivered through Village Management Committees, including participatory training on disaster risk reduction, livelihood diversification, financial literacy, and health awareness to strengthen household and community resilience.
|
|
Kokeellinen: Yhteisön + perusterveydenhuollon interventio (CHI)
Klusterit saavat samat yhteisöpohjaiset interventiot kuin Arm 1, lisäksi mukana on Lady Health Workers -henkilöstöä ja perusterveydenhuollon tarjoajia.
Terveysjärjestelmän toimijat tukevat terveyteen liittyvien osatekijöiden toteuttamista, edistävät hoitoon hakeutumista ja vahvistavat yhteisöjen ja terveyspalvelujen välisiä yhteyksiä parantaakseen resilienssituloksia.
|
A structured package of community-led activities delivered through Village Management Committees, including participatory training on disaster risk reduction, livelihood diversification, financial literacy, and health awareness to strengthen household and community resilience.
Lady Health Workers and primary healthcare providers to reinforce interventions delivered through VMCs and strengthen linkages between communities and health services.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolli
Klusterit eivät saa mitään lisäinterventiota olemassa olevien palvelujen ja normaali-/tavanomaisten (TAU) ehtojen lisäksi, tutkimusjakson aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Household vulnerability
Aikaikkuna: At baseline and endline (12 month)
|
Household vulnerability will be assessed using the Multidimensional Livelihood Vulnerability Index (MLVI), a validated composite measure capturing susceptibility to shocks across three domains.
Adaptive Capacity reflects the ability to cope with and adjust to stressors, including access to resources, livelihood diversity, and social support.
Sensitivity captures the degree to which households are affected by shocks, based on their wellbeing, health, food and water security, and environmental conditions.
Exposure measures the extent to which households experience environmental and socio-economic shocks that threaten livelihoods.
The score ranges from 0 to 1, with higher values indicating greater household vulnerability.
|
At baseline and endline (12 month)
|
|
Household disaster resilience (DRI)
Aikaikkuna: At baseline and endline (12 month)
|
Household disaster resilience will be assessed using the Disaster Resilience Index (DRI), a validated multidimensional composite measure of a household's ability to withstand, adapt to, and recover from shocks.
The DRI comprises three domains: Coping Capacity, reflecting baseline resources and conditions that enable immediate response; Adaptive Capacity, capturing the ability to adjust and respond effectively through access to systems, resources, and support; and Transformative Capacity, measuring longer-term potential to learn, improve, and strengthen resilience over time.
The score ranges from 0 to 1, with higher values indicating greater household resilience.
|
At baseline and endline (12 month)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elintarviketurva
Aikaikkuna: Alkutilanteessa ja loppumittauksessa (12 kuukautta)
|
Elintarviketurvaa arvioidaan kotitalouksien elintarviketurvan puutetta mittaavan asteikon (HFIAS) avulla, jonka on kehittänyt Food and Nutrition Technical Assistance (FANTA) -projekti.
HFIAS on standardoitu työkalu, joka mittaa kotitalouksien ruoan saantia viimeisen neljän viikon aikana ja tuottaa jatkuvan pistemäärän (alue 0-27), jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa elintarviketurvan puutetta.
|
Alkutilanteessa ja loppumittauksessa (12 kuukautta)
|
|
Mental Health
Aikaikkuna: At baseline and endline (12 month)
|
Mental health and psychological resilience will be accessed by Psychological Trauma index focused on post-traumatic stressful symptoms following climate related shocks. Mental health and psychological resilience will be assessed using the Psychological Trauma Index, a structured questionnaire measuring post-traumatic stress symptoms following climate related shocks. The index includes six items covering intrusive memories, emotional distress, avoidance, social withdrawal, irritability, and concentration difficulties. Each item is scored on a 5-point Likert scale (1 = Not at all, 5 = Very Frequently). Total scores range from 6 to 30, with higher scores indicating worse outcomes (greater severity of trauma symptoms). Lower scores reflect fewer symptoms and better psychological resilience. |
At baseline and endline (12 month)
|
|
Household dietary diversity
Aikaikkuna: At baseline and endline (12 month)
|
Dietary diversity will be measured using the Household Dietary Diversity Score (HDDS), following FAO guidelines.
The HDDS is based on a 24-hour recall of foods consumed from 12 standard food groups (cereals, roots/tubers, vegetables, fruits, meat, eggs, fish, legumes/nuts, milk/dairy, oils/fats, sugar/honey, and miscellaneous).
Scores on the Household Dietary Diversity Score range from 0 to 12, with higher values indicating better outcomes (greater dietary diversity and improved household food access).
A score of 0 reflects no food group consumption in the recall period, while a score of 12 reflects consumption from all food groups
|
At baseline and endline (12 month)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Financial Literacy
Aikaikkuna: At baseline and endline (12 month)
|
Financial literacy will be assessed through structured survey questions on access to financial services (e.g., household members with bank accounts), insurance coverage, savings and borrowing practices, bill payment regularity, expense planning, and ability to meet emergency needs.
Outcomes will be reported as individual indicators (counts and proportions)
|
At baseline and endline (12 month)
|
|
Household Disaster Preparedness
Aikaikkuna: At baseline and endline (12 month)
|
Household disaster preparedness will be assessed through structured survey questions covering awareness of disaster management, integration of preparedness knowledge into household plans, availability of emergency supplies, evacuation knowledge, prior preparedness actions, and exposure to community training or organizations involved in disaster response.
Outcomes will be reported as individual indicators (counts and proportions)
|
At baseline and endline (12 month)
|
|
Health Knowledge and Practices
Aikaikkuna: At baseline and endline (12 month)
|
Health knowledge and practices will be assessed using a structured questionnaire evaluating knowledge and reported practices related to climate-sensitive health risks.
Responses will be summarized as count and proportions
|
At baseline and endline (12 month)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6200101665/ R19954/53732
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .