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Förderung von Interventionen für den Klimawandel zur Steigerung der Resilienz im Distrikt Astore (PICCTURE)

4. Mai 2026 aktualisiert von: Dr Jai Kumar Das

Studie zur Förderung von Interventionen für den Klimawandel zur Steigerung der Resilienz (PICCTURE) im Distrikt Astore

Die PICCTURE-Studie ist eine randomisierte kontrollierte Cluster-Studie, die im Distrikt Astore, Pakistan, durchgeführt wird, um die Wirksamkeit gemeinschaftsbasierter Interventionen zur Verbesserung der Resilienz gegenüber klimabedingten Gefahren zu bewerten. Die Studie vergleicht gemeinschaftsgeführte Anpassungs- und Resilienzstrategien sowie gemeinschaftliche Interventionen, die mit der primären Gesundheitsversorgung integriert sind, mit einer Kontrollgruppe. Das Ziel ist es zu bestimmen, ob diese Ansätze die Resilienz auf Haushaltsebene, die Anpassungsfähigkeit und die gesundheitlichen Ergebnisse bei einer gebirgigen, klimatisch gefährdeten Bevölkerung verbessern.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Distrikt Astore, im gebirgigen Teil Gilgit-Baltistans gelegen, ist stark von klimaabhängigen Risiken betroffen, einschließlich Gletscherseeausbrüchen (GLOFs), Erdrutschen, extremen Wetterereignissen und steigenden Temperaturen. Sein raues Gelände, seine geografische Abgeschiedenheit, die Abhängigkeit von klimasensiblen Lebensgrundlagen und die begrenzte Infrastruktur verstärken die Auswirkungen von Umweltschocks auf Gesundheit und sozioökonomische Bedingungen. Diese Anfälligkeiten machen Astore zu einem geeigneten Ort, um skalierbare Maßnahmen zur Stärkung der Widerstandsfähigkeit der Gemeinschaft zu bewerten.

Diese Studie ist eine cluster-randomisierte kontrollierte Studie mit drei Armen, wobei ein Cluster ein Dorf oder eine Gruppe von Dörfern ist. Aus allen verfügbaren Clustern werden 30 Cluster zufällig ausgewählt und gleichmäßig auf die drei Studienarme verteilt. Innerhalb jedes Clusters werden Haushalte nach einer vollständigen Haushaltsliste durch einfache Zufallsstichproben ausgewählt.

Die Studie umfasst zwei Interventionsarme und einen Kontrollarm. Der erste Interventionsarm führt strukturierte, von der Gemeinschaft geleitete Anpassungs- und Resilienzaktivitäten durch Village Management Committees (VMCs) durch, die unter Beteiligung lokaler Interessensgruppen gebildet werden. Der zweite Interventionsarm baut auf diesem Ansatz auf, indem er die formelle Einbeziehung von Lady Health Workers (LHWs) und Gesundheitsdienstleistern (HCPs) einführt, um gesundheitsbezogene Komponenten zu stärken, die Serviceanbindung zu verbessern und die Reichweite für gefährdete Bevölkerungsgruppen zu erhöhen. Der Kontrollarm erhält keine zusätzlichen Interventionsimpulse.

Die Interventionskomponenten basieren auf früheren Gefährdungsbewertungen und umfassen Schulungs- und Kapazitätsaufbauaktivitäten zur Katastrophenvorsorge und -reaktion, Diversifizierung der Lebensgrundlagen, Finanzkompetenz und Gesundheitsbewusstsein. Diese werden über einen Zeitraum von einem Jahr durch partizipative Gruppensitzungen, Simulationsübungen und Gemeinschaftsmobilisierungsaktivitäten durchgeführt. Die Schulungsfrequenz umfasst monatliche Sitzungen in der Anfangsphase, gefolgt von zweimonatlichen Sitzungen, mit an den lokalen Kontext angepassten standardisierten Lehrplänen.

Die primären Ergebnisse sind Veränderungen im Disaster Resilience Index (DRI) und Multidimensional Livelihood Vulnerability Index (MLVI), bewertet zu Studienbeginn und am Studienende. Sekundäre Ergebnisse umfassen Ernährungssicherheit, Ernährungsvielfalt, psychische Gesundheit, Morbidität und Mortalität. Prozessindikatoren bewerten die Durchführung der Intervention, die Beteiligung und gemeinschaftliche Vorsorgemechanismen wie Notfallplanung und finanzielle Bewältigungsstrategien.

Die Datenerhebung erfolgt durch Querschnittsbefragungen von Haushalten zu Studienbeginn und am Studienende unter Verwendung elektronischer Datenerfassungssysteme. Die Analyse folgt einem Intention-to-Treat-Ansatz und verwendet gemischte Regressionsmodelle, um die Clusterbildung auf Gemeinschaftsebene zu berücksichtigen. Zur Bewertung der Interventionseffekte im Zeitverlauf wird eine Difference-in-Differences (DID)-Schätzung eingesetzt, wobei gleichzeitig für relevante Kovariaten adjustiert wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1350

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Dr. Jai Kumar Das, PhD
  • Telefonnummer: 0213486 69826
  • E-Mail: jai.das@aku.edu

Studienorte

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • Aga Khan University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Dr. Jai Kumar Das, PhD
          • Telefonnummer: 0213486 69826
          • E-Mail: jai.das@aku.edu
        • Hauptermittler:
          • Dr. Jai Kumar Das, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Ständige Einwohner des ausgewählten Studiengebiets Ab 18 Jahren Bereit, eine Einwilligungserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

Personen, die keine Einwilligungserklärung abgeben Vorübergehende Einwohner oder Nicht-Einwohner des Studiengebiets

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gemeinschaftsinterventionen (CI)
Clusters erhalten ein strukturiertes Paket von gemeinschaftsgeführten Anpassungs- und Resilienzmaßnahmen, die über Village Management Committees (VMCs) umgesetzt werden. Zu den Aktivitäten gehören Schulungen und partizipative Sitzungen zur Katastrophenvorsorge, Diversifizierung der Lebensgrundlagen, finanzieller Bildung und Gesundheitsbewusstsein. Die Sitzungen werden mit partizipativen Lernansätzen durchgeführt, um die Anpassungsfähigkeit von Haushalten und Gemeinschaften zu stärken.
Sonstiges: Community Interventions
A structured package of community-led activities delivered through Village Management Committees, including participatory training on disaster risk reduction, livelihood diversification, financial literacy, and health awareness to strengthen household and community resilience.
Experimental: Community + Primärversorgung Intervention (CHI)
Gleiche gemeindebasierte Interventionen wie in Arm 1; zusätzliche Einbeziehung von Lady Health Workern und Anbietern der primären Gesundheitsversorgung.
Akteure des Gesundheitssystems unterstützen die Bereitstellung gesundheitsbezogener Komponenten, fördern die Inanspruchnahme von Leistungen und stärken die Verbindungen zwischen Gemeinden und Gesundheitsdiensten, um die Resilienz zu verbessern.
Sonstiges: Community Interventions
A structured package of community-led activities delivered through Village Management Committees, including participatory training on disaster risk reduction, livelihood diversification, financial literacy, and health awareness to strengthen household and community resilience.
Sonstiges: Primary Healthcare Intervention
Lady Health Workers and primary healthcare providers to reinforce interventions delivered through VMCs and strengthen linkages between communities and health services.
Kein Eingriff: Kontrolle
Cluster erhalten im Studienzeitraum keine über die bestehenden Leistungen und Standardbedingungen hinausgehende Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Household vulnerability
Zeitfenster: At baseline and endline (12 month)
Household vulnerability will be assessed using the Multidimensional Livelihood Vulnerability Index (MLVI), a validated composite measure capturing susceptibility to shocks across three domains. Adaptive Capacity reflects the ability to cope with and adjust to stressors, including access to resources, livelihood diversity, and social support. Sensitivity captures the degree to which households are affected by shocks, based on their wellbeing, health, food and water security, and environmental conditions. Exposure measures the extent to which households experience environmental and socio-economic shocks that threaten livelihoods. The score ranges from 0 to 1, with higher values indicating greater household vulnerability.
At baseline and endline (12 month)
Household disaster resilience (DRI)
Zeitfenster: At baseline and endline (12 month)
Household disaster resilience will be assessed using the Disaster Resilience Index (DRI), a validated multidimensional composite measure of a household's ability to withstand, adapt to, and recover from shocks. The DRI comprises three domains: Coping Capacity, reflecting baseline resources and conditions that enable immediate response; Adaptive Capacity, capturing the ability to adjust and respond effectively through access to systems, resources, and support; and Transformative Capacity, measuring longer-term potential to learn, improve, and strengthen resilience over time. The score ranges from 0 to 1, with higher values indicating greater household resilience.
At baseline and endline (12 month)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ernährungssicherheit
Zeitfenster: Zu Baseline und Endline (12 Monate)
Die Ernährungssicherheit wird anhand der Household Food Insecurity Access Scale (HFIAS) bewertet, die vom Projekt Food and Nutrition Technical Assistance (FANTA) entwickelt wurde.
Die HFIAS ist ein standardisiertes Instrument, das den Zugang der Haushalte zu Nahrungsmitteln in den letzten vier Wochen misst und einen kontinuierlichen Wert (0-27) generiert, wobei höhere Werte auf eine größere Ernährungssicherheit hinweisen.
Zu Baseline und Endline (12 Monate)
Mental Health
Zeitfenster: At baseline and endline (12 month)

Mental health and psychological resilience will be accessed by Psychological Trauma index focused on post-traumatic stressful symptoms following climate related shocks. Mental health and psychological resilience will be assessed using the Psychological Trauma Index, a structured questionnaire measuring post-traumatic stress symptoms following climate related shocks. The index includes six items covering intrusive memories, emotional distress, avoidance, social withdrawal, irritability, and concentration difficulties.

Each item is scored on a 5-point Likert scale (1 = Not at all, 5 = Very Frequently). Total scores range from 6 to 30, with higher scores indicating worse outcomes (greater severity of trauma symptoms). Lower scores reflect fewer symptoms and better psychological resilience.
At baseline and endline (12 month)
Household dietary diversity
Zeitfenster: At baseline and endline (12 month)
Dietary diversity will be measured using the Household Dietary Diversity Score (HDDS), following FAO guidelines. The HDDS is based on a 24-hour recall of foods consumed from 12 standard food groups (cereals, roots/tubers, vegetables, fruits, meat, eggs, fish, legumes/nuts, milk/dairy, oils/fats, sugar/honey, and miscellaneous). Scores on the Household Dietary Diversity Score range from 0 to 12, with higher values indicating better outcomes (greater dietary diversity and improved household food access). A score of 0 reflects no food group consumption in the recall period, while a score of 12 reflects consumption from all food groups
At baseline and endline (12 month)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Financial Literacy
Zeitfenster: At baseline and endline (12 month)
Financial literacy will be assessed through structured survey questions on access to financial services (e.g., household members with bank accounts), insurance coverage, savings and borrowing practices, bill payment regularity, expense planning, and ability to meet emergency needs. Outcomes will be reported as individual indicators (counts and proportions)
At baseline and endline (12 month)
Household Disaster Preparedness
Zeitfenster: At baseline and endline (12 month)
Household disaster preparedness will be assessed through structured survey questions covering awareness of disaster management, integration of preparedness knowledge into household plans, availability of emergency supplies, evacuation knowledge, prior preparedness actions, and exposure to community training or organizations involved in disaster response. Outcomes will be reported as individual indicators (counts and proportions)
At baseline and endline (12 month)
Health Knowledge and Practices
Zeitfenster: At baseline and endline (12 month)
Health knowledge and practices will be assessed using a structured questionnaire evaluating knowledge and reported practices related to climate-sensitive health risks. Responses will be summarized as count and proportions
At baseline and endline (12 month)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dr Jai Kumar Das

Mitarbeiter

The Hospital for Sick Children
International Development Research Centre, Canada

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

30. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 6200101665/ R19954/53732

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Beschreibung des IPD-Plans

Wir werden dies auf einzelne zumutbare Anfragen hin tun, nachdem wir die Genehmigung des Instituts und der Geldgeber eingeholt haben, und dies nach einer formellen Datenübertragungsvereinbarung tun.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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