Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Promovering af Interventioner til Klimaforandringer for at Øge Resiliens i Distrikt Astore (PICCTURE)

4. maj 2026 opdateret af: Dr Jai Kumar Das

Undersøgelse af fremme af interventioner for klimatilpasning til opbygning af modstandsdygtighed (PICCTURE) i distriktet Astore

PICCTURE-forsøget er et klynge-randomiseret kontrolleret studie, der vil blive gennemført i District Astore, Pakistan, for at evaluere effektiviteten af samfundsbaserede interventioner i at forbedre modstandsdygtighed over for klimarelaterede farer. Studiet sammenligner fællesskabsledede tilpasnings- og modstandsdygtighedsstrategier samt samfundsinterventioner integreret med primær sundhedsindsats mod en kontrolgruppe. Formålet er at afgøre, om disse tilgange forbedrer modstandsdygtighed på husstandsniveau, tilpasningsevne og sundhedsrelaterede resultater i en bjergrig, klimasårbar befolkning.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Distriktet Astore, beliggende i den bjergrige region Gilgit-Baltistan, er meget udsat for klimarelaterede risici, herunder oversvømmelser fra gletsjersøer (GLOF'er), jordskred, ekstreme vejrforhold og stigende temperaturer. Dens barske terræn, geografiske isolation, afhængighed af klimafølsomme leveveje og begrænsede infrastruktur forværrer virkningen af miljømæssige chok på sundhed og socioøkonomiske forhold. Disse sårbarheder gør Astore til et passende sted at evaluere skalerbare interventioner rettet mod at styrke samfundets modstandskraft.

Denne undersøgelse er et tre-armet klyngerandomiseret kontrolleret forsøg, hvor en klynge er en landsby eller gruppe af landsbyer. Fra det samlede antal tilgængelige klynger vil 30 klynger blive tilfældigt udvalgt og allokeret ligeligt til de tre undersøgelsesarme. Inden for hver klynge vil husstande blive udvalgt gennem simpel tilfældig udvælgelse efter en komplet husstandsfotegning.

Undersøgelsen omfatter to interventionsarme og en kontrolarm. Den første interventionsarm leverer strukturerede, samfundsledede tilpasnings- og modstandsdygtighedsaktiviteter gennem Landsbyforvaltningskomiteer (VMC'er), som er dannet med repræsentation fra lokale interessenter. Den anden interventionsarm bygger videre på denne tilgang ved at inkorporere formel involvering af Lady Health Workers (LHW'er) og primære sundhedsudbydere (HCP'er) for at styrke sundhedsrelaterede komponenter, forbedre serviceforbindelsen og udvide rækkevidden til sårbare befolkningsgrupper. Kontrolarmen modtager ikke yderligere interventionsinput.

Interventionskomponenterne er informeret af tidligere sårbarhedsvurderinger og omfatter trænings- og kapacitetsopbyggende aktiviteter inden for katastrofeberedskab og -respons, diversificering af leveveje, finansiel forståelse og sundhedsbevidsthed. Disse leveres gennem deltagerorienterede gruppesessioner, simuleringsøvelser og samfundsmobiliseringsaktiviteter over en etårsperiode. Træningsfrekvensen inkluderer månedlige sessioner i den indledende fase efterfulgt af halvmånedlige sessioner med standardiserede læseplaner tilpasset den lokale kontekst.

De primære resultater er ændringer i Disaster Resilience Index (DRI) og Multidimensional Livelihood Vulnerability Index (MLVI), vurderet ved baseline og endline. Sekundære resultater inkluderer fødevaresikkerhed, kostdiversitet, mental sundhed, morbiditet og mortalitet. Procesindikatorer evaluerer interventionslevering, deltagelse og samfundsniveauets beredskabsmekanismer såsom nødplanlægning og økonomiske mestringsstrategier.

Dataindsamling vil blive udført gennem tværsnitshusstandsundersøgelser ved baseline og endline ved hjælp af elektroniske dataindsamlingssystemer. Analysen følger en intention-to-treat-tilgang og anvender mixed-effects regressionsmodeller for at tage højde for clustering på samfundsniveau. Difference-in-differences (DID) estimation vil blive brugt til at vurdere interventionseffekter over tid samtidig med justering for relevante kovariater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1350

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Dr. Jai Kumar Das, PhD
  • Telefonnummer: 0213486 69826
  • E-mail: jai.das@aku.edu

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • Aga Khan University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Dr. Jai Kumar Das, PhD
          • Telefonnummer: 0213486 69826
          • E-mail: jai.das@aku.edu
        • Ledende efterforsker:
          • Dr. Jai Kumar Das, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Fastboende i det udvalgte studieområde Alder 18 år og derover Villig til at give informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

Personer, der ikke giver informeret samtykke Midlertidige beboere eller ikke-beboere i studieområdet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lokalsamfundsinterventioner (CI)
Clustre modtager en struktureret pakke af samfundsledte tilpasnings- og modstandsdygtighedsinterventioner leveret gennem landsbyforvaltningskomitéer (VMC'er). Aktiviteterne omfatter træning og deltagerbaserede sessioner om katastroferisikoreduktion, diversificering af levebrød, finansiel forståelse og sundhedsbevidsthed. Sessionerne gennemføres ved hjælp af deltagerbaserede læringsmetoder for at styrke husholdningers og samfunds tilpasningsevne.
Andet: Community Interventions
A structured package of community-led activities delivered through Village Management Committees, including participatory training on disaster risk reduction, livelihood diversification, financial literacy, and health awareness to strengthen household and community resilience.
Eksperimentel: Samfunds- og primær sundhedsplejeintervention
Klynger modtager de samme samfundsbaserede interventioner som Arm 1, med yderligere inddragelse af Lady Health Workers og primære sundhedsudbydere. Sundhedssystemets aktører støtter levering af sundhedsrelaterede komponenter, fremmer hjælpsøgning og styrker forbindelserne mellem lokalsamfund og sundhedstjenester for at forbedre modstandsdygtighedsudfald.
Andet: Community Interventions
A structured package of community-led activities delivered through Village Management Committees, including participatory training on disaster risk reduction, livelihood diversification, financial literacy, and health awareness to strengthen household and community resilience.
Andet: Primary Healthcare Intervention
Lady Health Workers and primary healthcare providers to reinforce interventions delivered through VMCs and strengthen linkages between communities and health services.
Ingen indgriben: Kontrol
Klynger modtager ingen yderligere intervention ud over eksisterende tjenester og standardforhold undersøgelsesperioden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Household vulnerability
Tidsramme: At baseline and endline (12 month)
Household vulnerability will be assessed using the Multidimensional Livelihood Vulnerability Index (MLVI), a validated composite measure capturing susceptibility to shocks across three domains. Adaptive Capacity reflects the ability to cope with and adjust to stressors, including access to resources, livelihood diversity, and social support. Sensitivity captures the degree to which households are affected by shocks, based on their wellbeing, health, food and water security, and environmental conditions. Exposure measures the extent to which households experience environmental and socio-economic shocks that threaten livelihoods. The score ranges from 0 to 1, with higher values indicating greater household vulnerability.
At baseline and endline (12 month)
Household disaster resilience (DRI)
Tidsramme: At baseline and endline (12 month)
Household disaster resilience will be assessed using the Disaster Resilience Index (DRI), a validated multidimensional composite measure of a household's ability to withstand, adapt to, and recover from shocks. The DRI comprises three domains: Coping Capacity, reflecting baseline resources and conditions that enable immediate response; Adaptive Capacity, capturing the ability to adjust and respond effectively through access to systems, resources, and support; and Transformative Capacity, measuring longer-term potential to learn, improve, and strengthen resilience over time. The score ranges from 0 to 1, with higher values indicating greater household resilience.
At baseline and endline (12 month)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fødevaresikkerhed
Tidsramme: Ved baseline og endline (12 måneder)
Fødevaresikkerhed vil blive vurderet ved hjælp af Household Food Insecurity Access Scale (HFIAS), udviklet af Food and Nutrition Technical Assistance (FANTA)-projektet. HFIAS er et standardiseret værktøj, der måler husstandens adgang til fødevarer over de seneste fire uger og genererer en kontinuerlig score (interval: 0-27), hvor højere score indikerer større fødevareusikkerhed
Ved baseline og endline (12 måneder)
Mental Health
Tidsramme: At baseline and endline (12 month)

Mental health and psychological resilience will be accessed by Psychological Trauma index focused on post-traumatic stressful symptoms following climate related shocks. Mental health and psychological resilience will be assessed using the Psychological Trauma Index, a structured questionnaire measuring post-traumatic stress symptoms following climate related shocks. The index includes six items covering intrusive memories, emotional distress, avoidance, social withdrawal, irritability, and concentration difficulties.

Each item is scored on a 5-point Likert scale (1 = Not at all, 5 = Very Frequently). Total scores range from 6 to 30, with higher scores indicating worse outcomes (greater severity of trauma symptoms). Lower scores reflect fewer symptoms and better psychological resilience.
At baseline and endline (12 month)
Household dietary diversity
Tidsramme: At baseline and endline (12 month)
Dietary diversity will be measured using the Household Dietary Diversity Score (HDDS), following FAO guidelines. The HDDS is based on a 24-hour recall of foods consumed from 12 standard food groups (cereals, roots/tubers, vegetables, fruits, meat, eggs, fish, legumes/nuts, milk/dairy, oils/fats, sugar/honey, and miscellaneous). Scores on the Household Dietary Diversity Score range from 0 to 12, with higher values indicating better outcomes (greater dietary diversity and improved household food access). A score of 0 reflects no food group consumption in the recall period, while a score of 12 reflects consumption from all food groups
At baseline and endline (12 month)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Financial Literacy
Tidsramme: At baseline and endline (12 month)
Financial literacy will be assessed through structured survey questions on access to financial services (e.g., household members with bank accounts), insurance coverage, savings and borrowing practices, bill payment regularity, expense planning, and ability to meet emergency needs. Outcomes will be reported as individual indicators (counts and proportions)
At baseline and endline (12 month)
Household Disaster Preparedness
Tidsramme: At baseline and endline (12 month)
Household disaster preparedness will be assessed through structured survey questions covering awareness of disaster management, integration of preparedness knowledge into household plans, availability of emergency supplies, evacuation knowledge, prior preparedness actions, and exposure to community training or organizations involved in disaster response. Outcomes will be reported as individual indicators (counts and proportions)
At baseline and endline (12 month)
Health Knowledge and Practices
Tidsramme: At baseline and endline (12 month)
Health knowledge and practices will be assessed using a structured questionnaire evaluating knowledge and reported practices related to climate-sensitive health risks. Responses will be summarized as count and proportions
At baseline and endline (12 month)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dr Jai Kumar Das

Samarbejdspartnere

The Hospital for Sick Children
International Development Research Centre, Canada

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2026

Først opslået (Faktiske)

29. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6200101665/ R19954/53732

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Vi vil gøre dette på individuelle rimelige anmodninger efter at have indhentet godkendelse fra instituttet og finansieringskilderne, og vil gøre det efter en formel dataoverførselsaftale.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Community Interventions

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner