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Study of EVO756 in Adults With Migraine

2026年9月1日 更新者：Evommune, Inc.

A Randomized, Double-Blind, Placebo Controlled Study Evaluating the Efficacy and Safety of EVO756 for the Prevention of Migraine in Adults

This study will evaluate the efficacy and safety of EVO756 against placebo in adults with migraine.

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

330

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • Arizona
      • Chandler、Arizona、アメリカ、85286
    • California
      • Buena Park、California、アメリカ、90620
        • 募集
        • Buena Park Research Center
        • コンタクト：
      • Fresno、California、アメリカ、93710
        • 募集
        • Neuro Pain Research Center
        • コンタクト：
      • Los Angeles、California、アメリカ、90067
        • 募集
        • CA Medical Clinic for Headache
        • コンタクト：
      • Walnut Creek、California、アメリカ、94598
        • 募集
        • Diablo Clinical Research dba Flourish Research
        • コンタクト：
    • Connecticut
      • Stamford、Connecticut、アメリカ、06905
        • 募集
        • New England Institute for Neurology and Headache
        • コンタクト：
          • EVO756-MIG001 Research Site
          • 電話番号：142 203-914-1903
          • メール：annelise@neinh.com
    • Florida
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32256
        • 募集
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
        • コンタクト：
      • Miami、Florida、アメリカ、33174
        • 募集
        • Florida Research Center, Inc.
        • コンタクト：
      • Miami、Florida、アメリカ、331216
        • 募集
        • Apple Medical Research Group, Inc
        • コンタクト：
      • Miami、Florida、アメリカ、33173
      • Orlando、Florida、アメリカ、32819
        • 募集
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
        • コンタクト：
      • Tampa、Florida、アメリカ、33614
        • 募集
        • Vantage Clinical Trials
        • コンタクト：
      • West Palm Beach、Florida、アメリカ、33407
        • 募集
        • Premiere Research Institute at Palm Beach Neurology
        • コンタクト：
    • Georgia
      • Decatur、Georgia、アメリカ、30030
        • 募集
        • Accel Research Site-Decatur-Alcanza
        • コンタクト：
    • Massachusetts
      • Westborough、Massachusetts、アメリカ、01581
        • 募集
        • Mass Institute of Clinical Research
        • コンタクト：
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48104
        • 募集
        • Michigan Headache and Neurological Institute
        • コンタクト：
          • EVO756-MIG001 Research Site
          • 電話番号：4 734-677-6000
          • メール：research@mhni.com
      • Farmington Hills、Michigan、アメリカ、48334
        • 募集
        • Quest Research Institute-Alcanza
        • コンタクト：
    • New Jersey
      • Toms River、New Jersey、アメリカ、08755
        • 募集
        • Bio Behavoural health
        • コンタクト：
    • New York
      • Amherst、New York、アメリカ、14226
        • 募集
        • Clinosis - Dent Neurologic Instite
        • コンタクト：
    • North Carolina
      • Asheville、North Carolina、アメリカ、28806
        • 募集
        • Asheville Neurology Specialists, Pa
        • コンタクト：
      • Raleigh、North Carolina、アメリカ、27607
        • 募集
        • Eximia Research NC
        • コンタクト：
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29406
        • 募集
        • Clinical Trials of South Carolina
        • コンタクト：
    • Texas
      • Austin、Texas、アメリカ、78731
        • 募集
        • FutureSearch Trials of Neurology
        • コンタクト：
      • Dallas、Texas、アメリカ、75251
        • 募集
        • FutureSearch Trials of Dallas
        • コンタクト：
      • Houston、Texas、アメリカ、77018
        • 募集
        • SFF Medical Research Group LLC
        • コンタクト：
    • West Virginia
      • Crab Orchard、West Virginia、アメリカ、25827
        • 募集
        • Vaught Neurological Services
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

Key Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18 to <65 years
  • Migraine with or without aura, per ICHD-3 criteria
  • History of failure with prior preventive migraine treatments
  • Not currently using migraine preventive therapy

Key Exclusion Criteria:

  • Difficulty distinguishing migraine from other headache types or presence of other primary headache disorders
  • Use of certain medications
  • Any clinically significant medical, psychiatric, neurological, cardiovascular, or laboratory abnormalities

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Dose 1
Orally administered EVO756, Dose 1 (Daily)
薬：EVO756, Dose 1
Orally administered EVO756, Dose 1 (Daily)
実験的：Dose 2
Orally administered EVO756, Dose 2 (Daily)
薬：EVO756, Dose 2
Orally administered EVO756, Dose 2 (Daily)
プラセボコンパレーター：Placebo
Placebo control (Daily)
薬：Placebo
Placebo Control (Daily)

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Mean change from baseline in the number of monthly migraine days (MMD)
時間枠：Last month of the 12-week treatment period
Last month of the 12-week treatment period

二次結果の測定

結果測定
時間枠
Mean change from baseline in the number of MMD
時間枠：Weeks 4, 8, and across the treatment period (up to 12-weeks)
Weeks 4, 8, and across the treatment period (up to 12-weeks)
Mean change from baseline in the number of monthly headache days (MHD)
時間枠：Weeks 4, 8, 12, and across the treatment period (up to 12-weeks)
Weeks 4, 8, 12, and across the treatment period (up to 12-weeks)
Proportion of subjects achieving ≥50% and ≥75% reduction in MMD
時間枠：Weeks 4, 8, 12, and across the treatment period (up to 12-weeks)
Weeks 4, 8, 12, and across the treatment period (up to 12-weeks)
Proportion of subjects achieving ≥50% and ≥75% reduction in MHD
時間枠：Weeks 4, 8, 12, and across the treatment period (up to 12-weeks)
Weeks 4, 8, 12, and across the treatment period (up to 12-weeks)
Mean change from baseline in monthly acute migraine medication use days
時間枠：Weeks 4, 8, 12, and across the treatment period (up to 12-weeks)
Weeks 4, 8, 12, and across the treatment period (up to 12-weeks)
Occurrence of treatment emergent adverse events (TEAE) and serious adverse events (SAE)
時間枠：through Week 16
through Week 16

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Evommune, Inc.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年7月29日

一次修了 (推定)

2027年10月1日

研究の完了 (推定)

2027年11月1日

試験登録日

最初に提出

2026年5月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年5月23日

最初の投稿 (実際)

2026年6月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月1日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • EVO756-MIG001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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