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Study of EVO756 in Adults With Migraine

1 septembre 2026 mis à jour par: Evommune, Inc.

A Randomized, Double-Blind, Placebo Controlled Study Evaluating the Efficacy and Safety of EVO756 for the Prevention of Migraine in Adults

This study will evaluate the efficacy and safety of EVO756 against placebo in adults with migraine.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

330

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, États-Unis, 85286
    • California
      • Buena Park, California, États-Unis, 90620
        • Recrutement
        • Buena Park Research Center
        • Contact:
      • Fresno, California, États-Unis, 93710
        • Recrutement
        • Neuro Pain Research Center
        • Contact:
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90067
        • Recrutement
        • CA Medical Clinic for Headache
        • Contact:
      • Walnut Creek, California, États-Unis, 94598
        • Recrutement
        • Diablo Clinical Research dba Flourish Research
        • Contact:
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, États-Unis, 06905
        • Recrutement
        • New England Institute for Neurology and Headache
        • Contact:
          • EVO756-MIG001 Research Site
          • Numéro de téléphone: 142 203-914-1903
          • E-mail: annelise@neinh.com
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32256
        • Recrutement
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
        • Contact:
      • Miami, Florida, États-Unis, 33174
        • Recrutement
        • Florida Research Center, Inc.
        • Contact:
      • Miami, Florida, États-Unis, 331216
        • Recrutement
        • Apple Medical Research Group, Inc
        • Contact:
      • Miami, Florida, États-Unis, 33173
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32819
        • Recrutement
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
        • Contact:
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33614
        • Recrutement
        • Vantage Clinical Trials
        • Contact:
      • West Palm Beach, Florida, États-Unis, 33407
        • Recrutement
        • Premiere Research Institute at Palm Beach Neurology
        • Contact:
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, États-Unis, 30030
        • Recrutement
        • Accel Research Site-Decatur-Alcanza
        • Contact:
    • Massachusetts
      • Westborough, Massachusetts, États-Unis, 01581
        • Recrutement
        • Mass Institute of Clinical Research
        • Contact:
          • EVO756-MIG001 Research Site
          • Numéro de téléphone: 9786843011
          • E-mail: research@micr.life
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48104
        • Recrutement
        • Michigan Headache and Neurological Institute
        • Contact:
          • EVO756-MIG001 Research Site
          • Numéro de téléphone: 4 734-677-6000
          • E-mail: research@mhni.com
      • Farmington Hills, Michigan, États-Unis, 48334
        • Recrutement
        • Quest Research Institute-Alcanza
        • Contact:
    • New Jersey
      • Toms River, New Jersey, États-Unis, 08755
        • Recrutement
        • Bio Behavoural health
        • Contact:
    • New York
      • Amherst, New York, États-Unis, 14226
        • Recrutement
        • Clinosis - Dent Neurologic Instite
        • Contact:
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, États-Unis, 28806
        • Recrutement
        • Asheville Neurology Specialists, Pa
        • Contact:
          • EVO756-MIG001 Research Site
          • Numéro de téléphone: (828) 210-9306
          • E-mail: amberc@ashneuro.com
      • Raleigh, North Carolina, États-Unis, 27607
        • Recrutement
        • Eximia Research NC
        • Contact:
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29406
        • Recrutement
        • Clinical Trials of South Carolina
        • Contact:
    • Texas
      • Austin, Texas, États-Unis, 78731
        • Recrutement
        • FutureSearch Trials of Neurology
        • Contact:
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75251
        • Recrutement
        • FutureSearch Trials of Dallas
        • Contact:
      • Houston, Texas, États-Unis, 77018
        • Recrutement
        • SFF Medical Research Group LLC
        • Contact:
    • West Virginia
      • Crab Orchard, West Virginia, États-Unis, 25827
        • Recrutement
        • Vaught Neurological Services
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Key Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18 to <65 years
  • Migraine with or without aura, per ICHD-3 criteria
  • History of failure with prior preventive migraine treatments
  • Not currently using migraine preventive therapy

Key Exclusion Criteria:

  • Difficulty distinguishing migraine from other headache types or presence of other primary headache disorders
  • Use of certain medications
  • Any clinically significant medical, psychiatric, neurological, cardiovascular, or laboratory abnormalities

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Dose 1
Orally administered EVO756, Dose 1 (Daily)
Médicament: EVO756, Dose 1
Orally administered EVO756, Dose 1 (Daily)
Expérimental: Dose 2
Orally administered EVO756, Dose 2 (Daily)
Médicament: EVO756, Dose 2
Orally administered EVO756, Dose 2 (Daily)
Comparateur placebo: Placebo
Placebo control (Daily)
Médicament: Placebo
Placebo Control (Daily)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Mean change from baseline in the number of monthly migraine days (MMD)
Délai: Last month of the 12-week treatment period
Last month of the 12-week treatment period

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Mean change from baseline in the number of MMD
Délai: Weeks 4, 8, and across the treatment period (up to 12-weeks)
Weeks 4, 8, and across the treatment period (up to 12-weeks)
Mean change from baseline in the number of monthly headache days (MHD)
Délai: Weeks 4, 8, 12, and across the treatment period (up to 12-weeks)
Weeks 4, 8, 12, and across the treatment period (up to 12-weeks)
Proportion of subjects achieving ≥50% and ≥75% reduction in MMD
Délai: Weeks 4, 8, 12, and across the treatment period (up to 12-weeks)
Weeks 4, 8, 12, and across the treatment period (up to 12-weeks)
Proportion of subjects achieving ≥50% and ≥75% reduction in MHD
Délai: Weeks 4, 8, 12, and across the treatment period (up to 12-weeks)
Weeks 4, 8, 12, and across the treatment period (up to 12-weeks)
Mean change from baseline in monthly acute migraine medication use days
Délai: Weeks 4, 8, 12, and across the treatment period (up to 12-weeks)
Weeks 4, 8, 12, and across the treatment period (up to 12-weeks)
Occurrence of treatment emergent adverse events (TEAE) and serious adverse events (SAE)
Délai: through Week 16
through Week 16

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Evommune, Inc.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 juillet 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mai 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2026

Première publication (Réel)

1 juin 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EVO756-MIG001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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