Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Study of EVO756 in Adults With Migraine

1. september 2026 oppdatert av: Evommune, Inc.

A Randomized, Double-Blind, Placebo Controlled Study Evaluating the Efficacy and Safety of EVO756 for the Prevention of Migraine in Adults

This study will evaluate the efficacy and safety of EVO756 against placebo in adults with migraine.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

330

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Forente stater, 85286
    • California
      • Buena Park, California, Forente stater, 90620
        • Rekruttering
        • Buena Park Research Center
        • Ta kontakt med:
      • Fresno, California, Forente stater, 93710
        • Rekruttering
        • Neuro Pain Research Center
        • Ta kontakt med:
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90067
        • Rekruttering
        • CA Medical Clinic for Headache
        • Ta kontakt med:
      • Walnut Creek, California, Forente stater, 94598
        • Rekruttering
        • Diablo Clinical Research dba Flourish Research
        • Ta kontakt med:
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Forente stater, 06905
        • Rekruttering
        • New England Institute for Neurology and Headache
        • Ta kontakt med:
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32256
        • Rekruttering
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
        • Ta kontakt med:
      • Miami, Florida, Forente stater, 33174
        • Rekruttering
        • Florida Research Center, Inc.
        • Ta kontakt med:
      • Miami, Florida, Forente stater, 331216
        • Rekruttering
        • Apple Medical Research Group, Inc
        • Ta kontakt med:
      • Miami, Florida, Forente stater, 33173
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32819
        • Rekruttering
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
        • Ta kontakt med:
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33614
        • Rekruttering
        • Vantage Clinical Trials
        • Ta kontakt med:
      • West Palm Beach, Florida, Forente stater, 33407
        • Rekruttering
        • Premiere Research Institute at Palm Beach Neurology
        • Ta kontakt med:
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Forente stater, 30030
        • Rekruttering
        • Accel Research Site-Decatur-Alcanza
        • Ta kontakt med:
    • Massachusetts
      • Westborough, Massachusetts, Forente stater, 01581
        • Rekruttering
        • Mass Institute of Clinical Research
        • Ta kontakt med:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48104
        • Rekruttering
        • Michigan Headache and Neurological Institute
        • Ta kontakt med:
          • EVO756-MIG001 Research Site
          • Telefonnummer: 4 734-677-6000
          • E-post: research@mhni.com
      • Farmington Hills, Michigan, Forente stater, 48334
        • Rekruttering
        • Quest Research Institute-Alcanza
        • Ta kontakt med:
    • New Jersey
      • Toms River, New Jersey, Forente stater, 08755
        • Rekruttering
        • Bio Behavoural health
        • Ta kontakt med:
    • New York
      • Amherst, New York, Forente stater, 14226
        • Rekruttering
        • Clinosis - Dent Neurologic Instite
        • Ta kontakt med:
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Forente stater, 28806
        • Rekruttering
        • Asheville Neurology Specialists, Pa
        • Ta kontakt med:
      • Raleigh, North Carolina, Forente stater, 27607
        • Rekruttering
        • Eximia Research NC
        • Ta kontakt med:
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29406
        • Rekruttering
        • Clinical Trials of South Carolina
        • Ta kontakt med:
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78731
        • Rekruttering
        • FutureSearch Trials of Neurology
        • Ta kontakt med:
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75251
        • Rekruttering
        • FutureSearch Trials of Dallas
        • Ta kontakt med:
      • Houston, Texas, Forente stater, 77018
        • Rekruttering
        • SFF Medical Research Group LLC
        • Ta kontakt med:
    • West Virginia
      • Crab Orchard, West Virginia, Forente stater, 25827
        • Rekruttering
        • Vaught Neurological Services
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Key Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18 to <65 years
  • Migraine with or without aura, per ICHD-3 criteria
  • History of failure with prior preventive migraine treatments
  • Not currently using migraine preventive therapy

Key Exclusion Criteria:

  • Difficulty distinguishing migraine from other headache types or presence of other primary headache disorders
  • Use of certain medications
  • Any clinically significant medical, psychiatric, neurological, cardiovascular, or laboratory abnormalities

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dose 1
Orally administered EVO756, Dose 1 (Daily)
Legemiddel: EVO756, Dose 1
Orally administered EVO756, Dose 1 (Daily)
Eksperimentell: Dose 2
Orally administered EVO756, Dose 2 (Daily)
Legemiddel: EVO756, Dose 2
Orally administered EVO756, Dose 2 (Daily)
Placebo komparator: Placebo
Placebo control (Daily)
Legemiddel: Placebo
Placebo Control (Daily)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mean change from baseline in the number of monthly migraine days (MMD)
Tidsramme: Last month of the 12-week treatment period
Last month of the 12-week treatment period

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mean change from baseline in the number of MMD
Tidsramme: Weeks 4, 8, and across the treatment period (up to 12-weeks)
Weeks 4, 8, and across the treatment period (up to 12-weeks)
Mean change from baseline in the number of monthly headache days (MHD)
Tidsramme: Weeks 4, 8, 12, and across the treatment period (up to 12-weeks)
Weeks 4, 8, 12, and across the treatment period (up to 12-weeks)
Proportion of subjects achieving ≥50% and ≥75% reduction in MMD
Tidsramme: Weeks 4, 8, 12, and across the treatment period (up to 12-weeks)
Weeks 4, 8, 12, and across the treatment period (up to 12-weeks)
Proportion of subjects achieving ≥50% and ≥75% reduction in MHD
Tidsramme: Weeks 4, 8, 12, and across the treatment period (up to 12-weeks)
Weeks 4, 8, 12, and across the treatment period (up to 12-weeks)
Mean change from baseline in monthly acute migraine medication use days
Tidsramme: Weeks 4, 8, 12, and across the treatment period (up to 12-weeks)
Weeks 4, 8, 12, and across the treatment period (up to 12-weeks)
Occurrence of treatment emergent adverse events (TEAE) and serious adverse events (SAE)
Tidsramme: through Week 16
through Week 16

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Evommune, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. juli 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mai 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2026

Først lagt ut (Faktiske)

1. juni 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EVO756-MIG001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere