Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Study of EVO756 in Adults With Migraine

1 september 2026 uppdaterad av: Evommune, Inc.

A Randomized, Double-Blind, Placebo Controlled Study Evaluating the Efficacy and Safety of EVO756 for the Prevention of Migraine in Adults

This study will evaluate the efficacy and safety of EVO756 against placebo in adults with migraine.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

330

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Förenta staterna, 85286
    • California
      • Buena Park, California, Förenta staterna, 90620
        • Rekrytering
        • Buena Park Research Center
        • Kontakt:
      • Fresno, California, Förenta staterna, 93710
        • Rekrytering
        • Neuro Pain Research Center
        • Kontakt:
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90067
        • Rekrytering
        • CA Medical Clinic for Headache
        • Kontakt:
      • Walnut Creek, California, Förenta staterna, 94598
        • Rekrytering
        • Diablo Clinical Research dba Flourish Research
        • Kontakt:
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Förenta staterna, 06905
        • Rekrytering
        • New England Institute for Neurology and Headache
        • Kontakt:
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32256
        • Rekrytering
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
        • Kontakt:
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33174
        • Rekrytering
        • Florida Research Center, Inc.
        • Kontakt:
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 331216
        • Rekrytering
        • Apple Medical Research Group, Inc
        • Kontakt:
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33173
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32819
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33614
        • Rekrytering
        • Vantage Clinical Trials
        • Kontakt:
      • West Palm Beach, Florida, Förenta staterna, 33407
        • Rekrytering
        • Premiere Research Institute at Palm Beach Neurology
        • Kontakt:
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Förenta staterna, 30030
        • Rekrytering
        • Accel Research Site-Decatur-Alcanza
        • Kontakt:
    • Massachusetts
      • Westborough, Massachusetts, Förenta staterna, 01581
        • Rekrytering
        • Mass Institute of Clinical Research
        • Kontakt:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48104
        • Rekrytering
        • Michigan Headache and Neurological Institute
        • Kontakt:
          • EVO756-MIG001 Research Site
          • Telefonnummer: 4 734-677-6000
          • E-post: research@mhni.com
      • Farmington Hills, Michigan, Förenta staterna, 48334
        • Rekrytering
        • Quest Research Institute-Alcanza
        • Kontakt:
    • New Jersey
      • Toms River, New Jersey, Förenta staterna, 08755
        • Rekrytering
        • Bio Behavoural health
        • Kontakt:
    • New York
      • Amherst, New York, Förenta staterna, 14226
        • Rekrytering
        • Clinosis - Dent Neurologic Instite
        • Kontakt:
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Förenta staterna, 28806
        • Rekrytering
        • Asheville Neurology Specialists, Pa
        • Kontakt:
      • Raleigh, North Carolina, Förenta staterna, 27607
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29406
        • Rekrytering
        • Clinical Trials of South Carolina
        • Kontakt:
    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78731
        • Rekrytering
        • FutureSearch Trials of Neurology
        • Kontakt:
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75251
        • Rekrytering
        • FutureSearch Trials of Dallas
        • Kontakt:
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77018
        • Rekrytering
        • SFF Medical Research Group LLC
        • Kontakt:
    • West Virginia
      • Crab Orchard, West Virginia, Förenta staterna, 25827
        • Rekrytering
        • Vaught Neurological Services
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Key Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18 to <65 years
  • Migraine with or without aura, per ICHD-3 criteria
  • History of failure with prior preventive migraine treatments
  • Not currently using migraine preventive therapy

Key Exclusion Criteria:

  • Difficulty distinguishing migraine from other headache types or presence of other primary headache disorders
  • Use of certain medications
  • Any clinically significant medical, psychiatric, neurological, cardiovascular, or laboratory abnormalities

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Dose 1
Orally administered EVO756, Dose 1 (Daily)
Läkemedel: EVO756, Dose 1
Orally administered EVO756, Dose 1 (Daily)
Experimentell: Dose 2
Orally administered EVO756, Dose 2 (Daily)
Läkemedel: EVO756, Dose 2
Orally administered EVO756, Dose 2 (Daily)
Placebo-jämförare: Placebo
Placebo control (Daily)
Läkemedel: Placebo
Placebo Control (Daily)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Mean change from baseline in the number of monthly migraine days (MMD)
Tidsram: Last month of the 12-week treatment period
Last month of the 12-week treatment period

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Mean change from baseline in the number of MMD
Tidsram: Weeks 4, 8, and across the treatment period (up to 12-weeks)
Weeks 4, 8, and across the treatment period (up to 12-weeks)
Mean change from baseline in the number of monthly headache days (MHD)
Tidsram: Weeks 4, 8, 12, and across the treatment period (up to 12-weeks)
Weeks 4, 8, 12, and across the treatment period (up to 12-weeks)
Proportion of subjects achieving ≥50% and ≥75% reduction in MMD
Tidsram: Weeks 4, 8, 12, and across the treatment period (up to 12-weeks)
Weeks 4, 8, 12, and across the treatment period (up to 12-weeks)
Proportion of subjects achieving ≥50% and ≥75% reduction in MHD
Tidsram: Weeks 4, 8, 12, and across the treatment period (up to 12-weeks)
Weeks 4, 8, 12, and across the treatment period (up to 12-weeks)
Mean change from baseline in monthly acute migraine medication use days
Tidsram: Weeks 4, 8, 12, and across the treatment period (up to 12-weeks)
Weeks 4, 8, 12, and across the treatment period (up to 12-weeks)
Occurrence of treatment emergent adverse events (TEAE) and serious adverse events (SAE)
Tidsram: through Week 16
through Week 16

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Evommune, Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 juli 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 maj 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2026

Första postat (Faktisk)

1 juni 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EVO756-MIG001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera