Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Study of EVO756 in Adults With Migraine

1 september 2026 bijgewerkt door: Evommune, Inc.

A Randomized, Double-Blind, Placebo Controlled Study Evaluating the Efficacy and Safety of EVO756 for the Prevention of Migraine in Adults

This study will evaluate the efficacy and safety of EVO756 against placebo in adults with migraine.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

330

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Verenigde Staten, 85286
    • California
      • Buena Park, California, Verenigde Staten, 90620
        • Werving
        • Buena Park Research Center
        • Contact:
      • Fresno, California, Verenigde Staten, 93710
        • Werving
        • Neuro Pain Research Center
        • Contact:
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90067
        • Werving
        • CA Medical Clinic for Headache
        • Contact:
      • Walnut Creek, California, Verenigde Staten, 94598
        • Werving
        • Diablo Clinical Research dba Flourish Research
        • Contact:
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Verenigde Staten, 06905
        • Werving
        • New England Institute for Neurology and Headache
        • Contact:
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32256
        • Werving
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
        • Contact:
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33174
        • Werving
        • Florida Research Center, Inc.
        • Contact:
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 331216
        • Werving
        • Apple Medical Research Group, Inc
        • Contact:
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33173
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32819
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33614
        • Werving
        • Vantage Clinical Trials
        • Contact:
      • West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33407
        • Werving
        • Premiere Research Institute at Palm Beach Neurology
        • Contact:
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Verenigde Staten, 30030
        • Werving
        • Accel Research Site-Decatur-Alcanza
        • Contact:
    • Massachusetts
      • Westborough, Massachusetts, Verenigde Staten, 01581
        • Werving
        • Mass Institute of Clinical Research
        • Contact:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48104
        • Werving
        • Michigan Headache and Neurological Institute
        • Contact:
          • EVO756-MIG001 Research Site
          • Telefoonnummer: 4 734-677-6000
          • E-mail: research@mhni.com
      • Farmington Hills, Michigan, Verenigde Staten, 48334
        • Werving
        • Quest Research Institute-Alcanza
        • Contact:
    • New Jersey
      • Toms River, New Jersey, Verenigde Staten, 08755
        • Werving
        • Bio Behavoural health
        • Contact:
    • New York
      • Amherst, New York, Verenigde Staten, 14226
        • Werving
        • Clinosis - Dent Neurologic Instite
        • Contact:
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Verenigde Staten, 28806
        • Werving
        • Asheville Neurology Specialists, Pa
        • Contact:
      • Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27607
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29406
        • Werving
        • Clinical Trials of South Carolina
        • Contact:
    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78731
        • Werving
        • FutureSearch Trials of Neurology
        • Contact:
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75251
        • Werving
        • FutureSearch Trials of Dallas
        • Contact:
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77018
        • Werving
        • SFF Medical Research Group LLC
        • Contact:
    • West Virginia
      • Crab Orchard, West Virginia, Verenigde Staten, 25827
        • Werving
        • Vaught Neurological Services
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Key Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18 to <65 years
  • Migraine with or without aura, per ICHD-3 criteria
  • History of failure with prior preventive migraine treatments
  • Not currently using migraine preventive therapy

Key Exclusion Criteria:

  • Difficulty distinguishing migraine from other headache types or presence of other primary headache disorders
  • Use of certain medications
  • Any clinically significant medical, psychiatric, neurological, cardiovascular, or laboratory abnormalities

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dose 1
Orally administered EVO756, Dose 1 (Daily)
Geneesmiddel: EVO756, Dose 1
Orally administered EVO756, Dose 1 (Daily)
Experimenteel: Dose 2
Orally administered EVO756, Dose 2 (Daily)
Geneesmiddel: EVO756, Dose 2
Orally administered EVO756, Dose 2 (Daily)
Placebo-vergelijker: Placebo
Placebo control (Daily)
Geneesmiddel: Placebo
Placebo Control (Daily)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Mean change from baseline in the number of monthly migraine days (MMD)
Tijdsspanne: Last month of the 12-week treatment period
Last month of the 12-week treatment period

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Mean change from baseline in the number of MMD
Tijdsspanne: Weeks 4, 8, and across the treatment period (up to 12-weeks)
Weeks 4, 8, and across the treatment period (up to 12-weeks)
Mean change from baseline in the number of monthly headache days (MHD)
Tijdsspanne: Weeks 4, 8, 12, and across the treatment period (up to 12-weeks)
Weeks 4, 8, 12, and across the treatment period (up to 12-weeks)
Proportion of subjects achieving ≥50% and ≥75% reduction in MMD
Tijdsspanne: Weeks 4, 8, 12, and across the treatment period (up to 12-weeks)
Weeks 4, 8, 12, and across the treatment period (up to 12-weeks)
Proportion of subjects achieving ≥50% and ≥75% reduction in MHD
Tijdsspanne: Weeks 4, 8, 12, and across the treatment period (up to 12-weeks)
Weeks 4, 8, 12, and across the treatment period (up to 12-weeks)
Mean change from baseline in monthly acute migraine medication use days
Tijdsspanne: Weeks 4, 8, 12, and across the treatment period (up to 12-weeks)
Weeks 4, 8, 12, and across the treatment period (up to 12-weeks)
Occurrence of treatment emergent adverse events (TEAE) and serious adverse events (SAE)
Tijdsspanne: through Week 16
through Week 16

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Evommune, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 juli 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 mei 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 mei 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 juni 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EVO756-MIG001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren