Study of EVO756 in Adults With Migraine
1 сентября 2026 г. обновлено: Evommune, Inc.
A Randomized, Double-Blind, Placebo Controlled Study Evaluating the Efficacy and Safety of EVO756 for the Prevention of Migraine in Adults
This study will evaluate the efficacy and safety of EVO756 against placebo in adults with migraine.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
330
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Nichole Baio
- Номер телефона: (650) 319-4553
- Электронная почта: nichole.baio@evommune.com
Места учебы
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Соединенные Штаты, 85286
- Рекрутинг
- TrialSphere Corp
-
Контакт:
- EVO756-MIG001 Research Site
- Номер телефона: 6232679314
- Электронная почта: ClinicalResearch@TrialSphereAZ.com
-
-
California
-
Buena Park, California, Соединенные Штаты, 90620
- Рекрутинг
- Buena Park Research Center
-
Контакт:
- EVO756-MIG001 Research Site
- Номер телефона: 714-678-1700
- Электронная почта: info@buenaparkresearch.com
-
Fresno, California, Соединенные Штаты, 93710
- Рекрутинг
- Neuro Pain Research Center
-
Контакт:
- EVO756-MIG001 Research Site
- Номер телефона: 316 5594379700
- Электронная почта: lflores@neuropain.com
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90067
- Рекрутинг
- CA Medical Clinic for Headache
-
Контакт:
- EVO756-MIG001 Research Site
- Номер телефона: (323)879-9999
- Электронная почта: jlatorre@clinicalri.net
-
Walnut Creek, California, Соединенные Штаты, 94598
- Рекрутинг
- Diablo Clinical Research dba Flourish Research
-
Контакт:
- EVO756-MIG001 Research Site
- Номер телефона: 9259307267
- Электронная почта: kabdullah@flourishresearch.com
-
-
Connecticut
-
Stamford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06905
- Рекрутинг
- New England Institute for Neurology and Headache
-
Контакт:
- EVO756-MIG001 Research Site
- Номер телефона: 142 203-914-1903
- Электронная почта: annelise@neinh.com
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32256
- Рекрутинг
- Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
-
Контакт:
- EVO756-MIG001 Research Site
- Номер телефона: 904-281-5757
- Электронная почта: bsagil@cnshealthcare.com
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33174
- Рекрутинг
- Florida Research Center, Inc.
-
Контакт:
- EVO756-MIG001 Research Site
- Номер телефона: 7865369009
- Электронная почта: regulatory@floridarc.net
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 331216
- Рекрутинг
- Apple Medical Research Group, Inc
-
Контакт:
- EVO756-MIG001 Research Site
- Номер телефона: 3056678434
- Электронная почта: info@applemedresearch.org
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33173
- Рекрутинг
- Blessed Healthcase & Research
-
Контакт:
- EVO756-MIG001 Research Site
- Номер телефона: 786-491-9998
- Электронная почта: droman@blessedclinicaltrials.com
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32819
- Рекрутинг
- Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
-
Контакт:
- Номер телефона: (407) 425-5100
- Электронная почта: orlinfo@cnshealthcare.com
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33614
- Рекрутинг
- Vantage Clinical Trials
-
Контакт:
- EVO756-MIG001 Research Site
- Номер телефона: 8135495265
- Электронная почта: ysanchez@vantagetrials.com
-
West Palm Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33407
- Рекрутинг
- Premiere Research Institute at Palm Beach Neurology
-
Контакт:
- EVO756-MIG001 Research Site
- Номер телефона: 5618519400
- Электронная почта: e.amodie@palmbeachneurology.com
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Соединенные Штаты, 30030
- Рекрутинг
- Accel Research Site-Decatur-Alcanza
-
Контакт:
- EVO756-MIG001 Research Site
- Номер телефона: 404-475-0552
- Электронная почта: benoit.tete@accelclinical.com
-
-
Massachusetts
-
Westborough, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01581
- Рекрутинг
- Mass Institute of Clinical Research
-
Контакт:
- EVO756-MIG001 Research Site
- Номер телефона: 9786843011
- Электронная почта: research@micr.life
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48104
- Рекрутинг
- Michigan Headache and Neurological Institute
-
Контакт:
- EVO756-MIG001 Research Site
- Номер телефона: 4 734-677-6000
- Электронная почта: research@mhni.com
-
Farmington Hills, Michigan, Соединенные Штаты, 48334
- Рекрутинг
- Quest Research Institute-Alcanza
-
Контакт:
- EVO756-MIG001 Research Site
- Номер телефона: 2489578940
- Электронная почта: Denise.Morgott@questri.com
-
-
New Jersey
-
Toms River, New Jersey, Соединенные Штаты, 08755
- Рекрутинг
- Bio Behavoural health
-
Контакт:
- Номер телефона: 732-244-2299
- Электронная почта: jryan@bbhnj.com
-
-
New York
-
Amherst, New York, Соединенные Штаты, 14226
- Рекрутинг
- Clinosis - Dent Neurologic Instite
-
Контакт:
- EVO756-MIG001 Research Site
- Номер телефона: 716-250-2017
- Электронная почта: abryan@dentinstitute.com
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28806
- Рекрутинг
- Asheville Neurology Specialists, Pa
-
Контакт:
- EVO756-MIG001 Research Site
- Номер телефона: (828) 210-9306
- Электронная почта: amberc@ashneuro.com
-
Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27607
- Рекрутинг
- Eximia Research NC
-
Контакт:
- EVO756-MIG001 Research Site
- Номер телефона: (919) 800-5154
- Электронная почта: achambers@eximiaresearch.com
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29406
- Рекрутинг
- Clinical Trials of South Carolina
-
Контакт:
- EVO756-MIG001 Research Site
- Номер телефона: 843-725-5067
- Электронная почта: Info@clinicaltrialssc.com
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78731
- Рекрутинг
- FutureSearch Trials of Neurology
-
Контакт:
- EVO756-MIG001 Research Site
- Номер телефона: (512) 380-9925
- Электронная почта: ATXClinic@fstrials.com
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75251
- Рекрутинг
- FutureSearch Trials of Dallas
-
Контакт:
- EVO756-MIG001 Research Site
- Номер телефона: 214-361-7700
- Электронная почта: dallasleads@fstrials.com
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77018
- Рекрутинг
- SFF Medical Research Group LLC
-
Контакт:
- EVO756-MIG001 Research Site
- Номер телефона: (832) 533-8872
- Электронная почта: nichole.baio@evommune.com
-
-
West Virginia
-
Crab Orchard, West Virginia, Соединенные Штаты, 25827
- Рекрутинг
- Vaught Neurological Services
-
Контакт:
- EVO756-MIG001 Research Site
- Номер телефона: 304-252-4222
- Электронная почта: research@vaughtneurology.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Key Inclusion Criteria:
- Adults aged 18 to <65 years
- Migraine with or without aura, per ICHD-3 criteria
- History of failure with prior preventive migraine treatments
- Not currently using migraine preventive therapy
Key Exclusion Criteria:
- Difficulty distinguishing migraine from other headache types or presence of other primary headache disorders
- Use of certain medications
- Any clinically significant medical, psychiatric, neurological, cardiovascular, or laboratory abnormalities
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Dose 1
Orally administered EVO756, Dose 1 (Daily)
|
Orally administered EVO756, Dose 1 (Daily)
|
|
Экспериментальный: Dose 2
Orally administered EVO756, Dose 2 (Daily)
|
Orally administered EVO756, Dose 2 (Daily)
|
|
Плацебо Компаратор: Placebo
Placebo control (Daily)
|
Placebo Control (Daily)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Mean change from baseline in the number of monthly migraine days (MMD)
Временное ограничение: Last month of the 12-week treatment period
|
Last month of the 12-week treatment period
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Mean change from baseline in the number of MMD
Временное ограничение: Weeks 4, 8, and across the treatment period (up to 12-weeks)
|
Weeks 4, 8, and across the treatment period (up to 12-weeks)
|
|
Mean change from baseline in the number of monthly headache days (MHD)
Временное ограничение: Weeks 4, 8, 12, and across the treatment period (up to 12-weeks)
|
Weeks 4, 8, 12, and across the treatment period (up to 12-weeks)
|
|
Proportion of subjects achieving ≥50% and ≥75% reduction in MMD
Временное ограничение: Weeks 4, 8, 12, and across the treatment period (up to 12-weeks)
|
Weeks 4, 8, 12, and across the treatment period (up to 12-weeks)
|
|
Proportion of subjects achieving ≥50% and ≥75% reduction in MHD
Временное ограничение: Weeks 4, 8, 12, and across the treatment period (up to 12-weeks)
|
Weeks 4, 8, 12, and across the treatment period (up to 12-weeks)
|
|
Mean change from baseline in monthly acute migraine medication use days
Временное ограничение: Weeks 4, 8, 12, and across the treatment period (up to 12-weeks)
|
Weeks 4, 8, 12, and across the treatment period (up to 12-weeks)
|
|
Occurrence of treatment emergent adverse events (TEAE) and serious adverse events (SAE)
Временное ограничение: through Week 16
|
through Week 16
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 июля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 мая 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 мая 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 июня 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EVO756-MIG001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .