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Study of EVO756 in Adults With Migraine

28 giugno 2026 aggiornato da: Evommune, Inc.

A Randomized, Double-Blind, Placebo Controlled Study Evaluating the Efficacy and Safety of EVO756 for the Prevention of Migraine in Adults

This study will evaluate the efficacy and safety of EVO756 against placebo in adults with migraine.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

330

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90067
        • Non ancora reclutamento
        • CA Medical Clinic for Headache
        • Contatto:
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Stati Uniti, 06905
        • Non ancora reclutamento
        • New England Institute for Neurology and Headache
        • Contatto:
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32256
        • Reclutamento
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
        • Contatto:
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 331216
        • Non ancora reclutamento
        • Apple Medical Research Group, Inc
        • Contatto:
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32819
        • Reclutamento
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
        • Contatto:
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33614
        • Non ancora reclutamento
        • Vantage Clinical Trials
        • Contatto:
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Stati Uniti, 30030
        • Non ancora reclutamento
        • Accel Research Site-Decatur-Alcanza
        • Contatto:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48104
        • Non ancora reclutamento
        • Michigan Headache and Neurological Institute
        • Contatto:
          • EVO756-MIG001 Research Site
          • Numero di telefono: 4 734-677-6000
          • Email: research@mhni.com
    • New York
      • Amherst, New York, Stati Uniti, 14226
        • Non ancora reclutamento
        • Clinosis - Dent Neurologic Instite
        • Contatto:
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27607
        • Reclutamento
        • Eximia Research NC
        • Contatto:
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29406
        • Reclutamento
        • Clinical Trials of South Carolina
        • Contatto:
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78731
        • Reclutamento
        • FutureSearch Trials of Neurology
        • Contatto:
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75251
        • Reclutamento
        • FutureSearch Trials of Dallas
        • Contatto:
    • West Virginia
      • Crab Orchard, West Virginia, Stati Uniti, 25827
        • Non ancora reclutamento
        • Vaught Neurological Services
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Key Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18 to <65 years
  • Migraine with or without aura, per ICHD-3 criteria
  • History of failure with prior preventive migraine treatments
  • Not currently using migraine preventive therapy

Key Exclusion Criteria:

  • Difficulty distinguishing migraine from other headache types or presence of other primary headache disorders
  • Use of certain medications
  • Any clinically significant medical, psychiatric, neurological, cardiovascular, or laboratory abnormalities

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Dose 1
Orally administered EVO756, Dose 1 (Daily)
Droga: EVO756, Dose 1
Orally administered EVO756, Dose 1 (Daily)
Sperimentale: Dose 2
Orally administered EVO756, Dose 2 (Daily)
Droga: EVO756, Dose 2
Orally administered EVO756, Dose 2 (Daily)
Comparatore placebo: Placebo
Placebo control (Daily)
Droga: Placebo
Placebo Control (Daily)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Mean change from baseline in the number of monthly migraine days (MMD)
Lasso di tempo: Last month of the 12-week treatment period
Last month of the 12-week treatment period

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Mean change from baseline in the number of MMD
Lasso di tempo: Weeks 4, 8, and across the treatment period (up to 12-weeks)
Weeks 4, 8, and across the treatment period (up to 12-weeks)
Mean change from baseline in the number of monthly headache days (MHD)
Lasso di tempo: Weeks 4, 8, 12, and across the treatment period (up to 12-weeks)
Weeks 4, 8, 12, and across the treatment period (up to 12-weeks)
Proportion of subjects achieving ≥50% and ≥75% reduction in MMD
Lasso di tempo: Weeks 4, 8, 12, and across the treatment period (up to 12-weeks)
Weeks 4, 8, 12, and across the treatment period (up to 12-weeks)
Proportion of subjects achieving ≥50% and ≥75% reduction in MHD
Lasso di tempo: Weeks 4, 8, 12, and across the treatment period (up to 12-weeks)
Weeks 4, 8, 12, and across the treatment period (up to 12-weeks)
Mean change from baseline in monthly acute migraine medication use days
Lasso di tempo: Weeks 4, 8, 12, and across the treatment period (up to 12-weeks)
Weeks 4, 8, 12, and across the treatment period (up to 12-weeks)
Occurrence of treatment emergent adverse events (TEAE) and serious adverse events (SAE)
Lasso di tempo: through Week 16
through Week 16

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Evommune, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 maggio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

1 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EVO756-MIG001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su EVO756, Dose 1

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