Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Study of EVO756 in Adults With Migraine

2026. november 2. frissítette: Evommune, Inc.

A Randomized, Double-Blind, Placebo Controlled Study Evaluating the Efficacy and Safety of EVO756 for the Prevention of Migraine in Adults

This study will evaluate the efficacy and safety of EVO756 against placebo in adults with migraine.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

330

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Ausztrália
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Ausztrália, 2148
        • Toborzás
        • Paratus Clinical Research Western Sydney
        • Kapcsolatba lépni:
    • Victoria
      • Saint Albans, Victoria, Ausztrália, 3021
  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Egyesült Államok, 85286
    • California
      • Buena Park, California, Egyesült Államok, 90620
        • Aktív, nem toborzó
        • Buena Park Research Center
      • Fresno, California, Egyesült Államok, 93710
        • Toborzás
        • Neuro Pain Research Center
        • Kapcsolatba lépni:
      • La Jolla, California, Egyesült Államok, 92037
        • Toborzás
        • Salma Health La Jolla
        • Kapcsolatba lépni:
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90067
        • Toborzás
        • CA Medical Clinic for Headache
        • Kapcsolatba lépni:
      • Walnut Creek, California, Egyesült Államok, 94598
        • Toborzás
        • Diablo Clinical Research dba Flourish Research
        • Kapcsolatba lépni:
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80124
        • Toborzás
        • Denver Neurological Clinic
        • Kapcsolatba lépni:
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06511
        • Toborzás
        • Hasbani Neurology
        • Kapcsolatba lépni:
          • EVO756-MIG001 Research Site
          • Telefonszám: 203-562-8071
          • E-mail: jude@neinh.com
      • Stamford, Connecticut, Egyesült Államok, 06905
        • Toborzás
        • New England Institute for Neurology and Headache
        • Kapcsolatba lépni:
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32256
        • Aktív, nem toborzó
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33174
        • Toborzás
        • Florida Research Center, Inc.
        • Kapcsolatba lépni:
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 331216
        • Toborzás
        • Apple Medical Research Group, Inc
        • Kapcsolatba lépni:
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33173
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32819
        • Toborzás
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
        • Kapcsolatba lépni:
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33614
        • Toborzás
        • Vantage Clinical Trials
        • Kapcsolatba lépni:
      • West Palm Beach, Florida, Egyesült Államok, 33407
        • Toborzás
        • Premiere Research Institute at Palm Beach Neurology
        • Kapcsolatba lépni:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30328
        • Toborzás
        • Clinical Integrative Research Center of Atlanta
        • Kapcsolatba lépni:
      • Decatur, Georgia, Egyesült Államok, 30030
        • Toborzás
        • Accel Research Site-Decatur-Alcanza
        • Kapcsolatba lépni:
    • Massachusetts
      • Foxborough, Massachusetts, Egyesült Államok, 02035
        • Toborzás
        • Neurology Center of New England P.C.
        • Kapcsolatba lépni:
      • Westborough, Massachusetts, Egyesült Államok, 01581
        • Toborzás
        • Mass Institute of Clinical Research
        • Kapcsolatba lépni:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48104
        • Toborzás
        • Michigan Headache and Neurological Institute
        • Kapcsolatba lépni:
      • Farmington Hills, Michigan, Egyesült Államok, 48334
        • Toborzás
        • Quest Research Institute-Alcanza
        • Kapcsolatba lépni:
    • Nebraska
      • Papillion, Nebraska, Egyesült Államok, 68046
        • Toborzás
        • Papillion Research Center - Avacare Clinical Research
        • Kapcsolatba lépni:
    • New Jersey
      • Toms River, New Jersey, Egyesült Államok, 08755
        • Toborzás
        • Bio Behavoural health
        • Kapcsolatba lépni:
    • New York
      • Amherst, New York, Egyesült Államok, 14226
        • Toborzás
        • Clinosis - Dent Neurologic Instite
        • Kapcsolatba lépni:
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Egyesült Államok, 28806
        • Toborzás
        • Asheville Neurology Specialists, Pa
        • Kapcsolatba lépni:
      • Raleigh, North Carolina, Egyesült Államok, 27607
        • Toborzás
        • Eximia Research NC
        • Kapcsolatba lépni:
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Egyesült Államok, 44718
        • Toborzás
        • NeuroScience Research Center
        • Kapcsolatba lépni:
      • Centerville, Ohio, Egyesült Államok, 45459
        • Toborzás
        • Dayton Center for Neurological Disorders
        • Kapcsolatba lépni:
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29406
        • Toborzás
        • Clinical Trials of South Carolina
        • Kapcsolatba lépni:
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, Egyesült Államok, 37067
        • Toborzás
        • Campbell Clinical Research
        • Kapcsolatba lépni:
    • Texas
      • Austin, Texas, Egyesült Államok, 78731
        • Toborzás
        • FutureSearch Trials of Neurology
        • Kapcsolatba lépni:
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75251
        • Toborzás
        • FutureSearch Trials of Dallas
        • Kapcsolatba lépni:
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77018
        • Toborzás
        • SFF Medical Research Group LLC
        • Kapcsolatba lépni:
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77478
        • Toborzás
        • Mercury Clinical Research Inc. - Houston Neurology Associates
        • Kapcsolatba lépni:
    • Virginia
      • McLean, Virginia, Egyesült Államok, 22101
        • Toborzás
        • MedStar Health: Headache Center at McLean
        • Kapcsolatba lépni:
    • West Virginia
      • Crab Orchard, West Virginia, Egyesült Államok, 25827
        • Toborzás
        • Vaught Neurological Services
        • Kapcsolatba lépni:
  • Kanada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1W 4R4
        • Toborzás
        • Centre de Recherche St-Louis
        • Kapcsolatba lépni:
  • Új Zéland
      • Auckland, Új Zéland, 0622
        • Toborzás
        • Momentum Clinical Research - Auckland
        • Kapcsolatba lépni:
      • Christchurch, Új Zéland, 8013
        • Toborzás
        • Momentum Clinical Research - Christchurch
        • Kapcsolatba lépni:
      • Upper Hutt, Új Zéland, 5018
      • Waikanae, Új Zéland, 5036
      • Wellington, Új Zéland, 6021

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Key Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18 to <65 years
  • Migraine with or without aura, per ICHD-3 criteria
  • History of failure with prior preventive migraine treatments
  • Not currently using migraine preventive therapy

Key Exclusion Criteria:

  • Difficulty distinguishing migraine from other headache types or presence of other primary headache disorders
  • Use of certain medications
  • Any clinically significant medical, psychiatric, neurological, cardiovascular, or laboratory abnormalities

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Dose 1

Orally administered EVO756, Dose 1 (Daily)
Drog: EVO756, Dose 1

Orally administered EVO756, Dose 1 (Daily)
Kísérleti: Dose 2

Orally administered EVO756, Dose 2 (Daily)
Drog: EVO756, Dose 2

Orally administered EVO756, Dose 2 (Daily)
Placebo Comparator: Placebo

Placebo control (Daily)
Drog: Placebo

Placebo Control (Daily)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Mean change from baseline in the number of monthly migraine days (MMD)
Időkeret: Last month of the 12-week treatment period
Last month of the 12-week treatment period

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Mean change from baseline in the number of MMD
Időkeret: Weeks 4, 8, and across the treatment period (up to 12-weeks)
Weeks 4, 8, and across the treatment period (up to 12-weeks)
Mean change from baseline in the number of monthly headache days (MHD)
Időkeret: Weeks 4, 8, 12, and across the treatment period (up to 12-weeks)
Weeks 4, 8, 12, and across the treatment period (up to 12-weeks)
Proportion of subjects achieving ≥50% and ≥75% reduction in MMD
Időkeret: Weeks 4, 8, 12, and across the treatment period (up to 12-weeks)
Weeks 4, 8, 12, and across the treatment period (up to 12-weeks)
Proportion of subjects achieving ≥50% and ≥75% reduction in MHD
Időkeret: Weeks 4, 8, 12, and across the treatment period (up to 12-weeks)
Weeks 4, 8, 12, and across the treatment period (up to 12-weeks)
Mean change from baseline in monthly acute migraine medication use days
Időkeret: Weeks 4, 8, 12, and across the treatment period (up to 12-weeks)
Weeks 4, 8, 12, and across the treatment period (up to 12-weeks)
Occurrence of treatment emergent adverse events (TEAE) and serious adverse events (SAE)
Időkeret: through Week 16
through Week 16

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Evommune, Inc.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. július 29.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. május 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 23.

Első közzététel (Tényleges)

2026. június 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. november 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. november 2.

Utolsó ellenőrzés

2026. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EVO756-MIG001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel