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Study of EVO756 in Adults With Migraine

1 de septiembre de 2026 actualizado por: Evommune, Inc.

A Randomized, Double-Blind, Placebo Controlled Study Evaluating the Efficacy and Safety of EVO756 for the Prevention of Migraine in Adults

This study will evaluate the efficacy and safety of EVO756 against placebo in adults with migraine.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

330

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Estados Unidos, 85286
    • California
      • Buena Park, California, Estados Unidos, 90620
        • Reclutamiento
        • Buena Park Research Center
        • Contacto:
      • Fresno, California, Estados Unidos, 93710
        • Reclutamiento
        • Neuro Pain Research Center
        • Contacto:
          • EVO756-MIG001 Research Site
          • Número de teléfono: 316 5594379700
          • Correo electrónico: lflores@neuropain.com
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90067
        • Reclutamiento
        • CA Medical Clinic for Headache
        • Contacto:
      • Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94598
        • Reclutamiento
        • Diablo Clinical Research dba Flourish Research
        • Contacto:
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Estados Unidos, 06905
        • Reclutamiento
        • New England Institute for Neurology and Headache
        • Contacto:
          • EVO756-MIG001 Research Site
          • Número de teléfono: 142 203-914-1903
          • Correo electrónico: annelise@neinh.com
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32256
        • Reclutamiento
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
        • Contacto:
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33174
        • Reclutamiento
        • Florida Research Center, Inc.
        • Contacto:
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 331216
        • Reclutamiento
        • Apple Medical Research Group, Inc
        • Contacto:
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33173
        • Reclutamiento
        • Blessed Healthcase & Research
        • Contacto:
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32819
        • Reclutamiento
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
        • Contacto:
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33614
        • Reclutamiento
        • Vantage Clinical Trials
        • Contacto:
      • West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33407
        • Reclutamiento
        • Premiere Research Institute at Palm Beach Neurology
        • Contacto:
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30030
        • Reclutamiento
        • Accel Research Site-Decatur-Alcanza
        • Contacto:
    • Massachusetts
      • Westborough, Massachusetts, Estados Unidos, 01581
        • Reclutamiento
        • Mass Institute of Clinical Research
        • Contacto:
          • EVO756-MIG001 Research Site
          • Número de teléfono: 9786843011
          • Correo electrónico: research@micr.life
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48104
        • Reclutamiento
        • Michigan Headache and Neurological Institute
        • Contacto:
          • EVO756-MIG001 Research Site
          • Número de teléfono: 4 734-677-6000
          • Correo electrónico: research@mhni.com
      • Farmington Hills, Michigan, Estados Unidos, 48334
        • Reclutamiento
        • Quest Research Institute-Alcanza
        • Contacto:
    • New Jersey
      • Toms River, New Jersey, Estados Unidos, 08755
        • Reclutamiento
        • Bio Behavoural health
        • Contacto:
    • New York
      • Amherst, New York, Estados Unidos, 14226
        • Reclutamiento
        • Clinosis - Dent Neurologic Instite
        • Contacto:
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28806
        • Reclutamiento
        • Asheville Neurology Specialists, Pa
        • Contacto:
          • EVO756-MIG001 Research Site
          • Número de teléfono: (828) 210-9306
          • Correo electrónico: amberc@ashneuro.com
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27607
        • Reclutamiento
        • Eximia Research NC
        • Contacto:
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29406
        • Reclutamiento
        • Clinical Trials of South Carolina
        • Contacto:
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78731
        • Reclutamiento
        • FutureSearch Trials of Neurology
        • Contacto:
          • EVO756-MIG001 Research Site
          • Número de teléfono: (512) 380-9925
          • Correo electrónico: ATXClinic@fstrials.com
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75251
        • Reclutamiento
        • FutureSearch Trials of Dallas
        • Contacto:
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77018
        • Reclutamiento
        • SFF Medical Research Group LLC
        • Contacto:
    • West Virginia
      • Crab Orchard, West Virginia, Estados Unidos, 25827
        • Reclutamiento
        • Vaught Neurological Services
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Key Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18 to <65 years
  • Migraine with or without aura, per ICHD-3 criteria
  • History of failure with prior preventive migraine treatments
  • Not currently using migraine preventive therapy

Key Exclusion Criteria:

  • Difficulty distinguishing migraine from other headache types or presence of other primary headache disorders
  • Use of certain medications
  • Any clinically significant medical, psychiatric, neurological, cardiovascular, or laboratory abnormalities

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Dose 1
Orally administered EVO756, Dose 1 (Daily)
Droga: EVO756, Dose 1
Orally administered EVO756, Dose 1 (Daily)
Experimental: Dose 2
Orally administered EVO756, Dose 2 (Daily)
Droga: EVO756, Dose 2
Orally administered EVO756, Dose 2 (Daily)
Comparador de placebos: Placebo
Placebo control (Daily)
Droga: Placebo
Placebo Control (Daily)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Mean change from baseline in the number of monthly migraine days (MMD)
Periodo de tiempo: Last month of the 12-week treatment period
Last month of the 12-week treatment period

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Mean change from baseline in the number of MMD
Periodo de tiempo: Weeks 4, 8, and across the treatment period (up to 12-weeks)
Weeks 4, 8, and across the treatment period (up to 12-weeks)
Mean change from baseline in the number of monthly headache days (MHD)
Periodo de tiempo: Weeks 4, 8, 12, and across the treatment period (up to 12-weeks)
Weeks 4, 8, 12, and across the treatment period (up to 12-weeks)
Proportion of subjects achieving ≥50% and ≥75% reduction in MMD
Periodo de tiempo: Weeks 4, 8, 12, and across the treatment period (up to 12-weeks)
Weeks 4, 8, 12, and across the treatment period (up to 12-weeks)
Proportion of subjects achieving ≥50% and ≥75% reduction in MHD
Periodo de tiempo: Weeks 4, 8, 12, and across the treatment period (up to 12-weeks)
Weeks 4, 8, 12, and across the treatment period (up to 12-weeks)
Mean change from baseline in monthly acute migraine medication use days
Periodo de tiempo: Weeks 4, 8, 12, and across the treatment period (up to 12-weeks)
Weeks 4, 8, 12, and across the treatment period (up to 12-weeks)
Occurrence of treatment emergent adverse events (TEAE) and serious adverse events (SAE)
Periodo de tiempo: through Week 16
through Week 16

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Evommune, Inc.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de julio de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de mayo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

1 de junio de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • EVO756-MIG001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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