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Study of EVO756 in Adults With Migraine

2026年9月1日 更新者：Evommune, Inc.

A Randomized, Double-Blind, Placebo Controlled Study Evaluating the Efficacy and Safety of EVO756 for the Prevention of Migraine in Adults

This study will evaluate the efficacy and safety of EVO756 against placebo in adults with migraine.

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

330

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 美国
    • Arizona
      • Chandler、Arizona、美国、85286
    • California
      • Buena Park、California、美国、90620
        • 招聘中
        • Buena Park Research Center
        • 接触：
      • Fresno、California、美国、93710
        • 招聘中
        • Neuro Pain Research Center
        • 接触：
      • Los Angeles、California、美国、90067
        • 招聘中
        • CA Medical Clinic for Headache
        • 接触：
      • Walnut Creek、California、美国、94598
        • 招聘中
        • Diablo Clinical Research dba Flourish Research
        • 接触：
    • Connecticut
      • Stamford、Connecticut、美国、06905
        • 招聘中
        • New England Institute for Neurology and Headache
        • 接触：
    • Florida
      • Jacksonville、Florida、美国、32256
        • 招聘中
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
        • 接触：
      • Miami、Florida、美国、33174
        • 招聘中
        • Florida Research Center, Inc.
        • 接触：
      • Miami、Florida、美国、331216
        • 招聘中
        • Apple Medical Research Group, Inc
        • 接触：
      • Miami、Florida、美国、33173
      • Orlando、Florida、美国、32819
      • Tampa、Florida、美国、33614
        • 招聘中
        • Vantage Clinical Trials
        • 接触：
      • West Palm Beach、Florida、美国、33407
        • 招聘中
        • Premiere Research Institute at Palm Beach Neurology
        • 接触：
    • Georgia
      • Decatur、Georgia、美国、30030
        • 招聘中
        • Accel Research Site-Decatur-Alcanza
        • 接触：
    • Massachusetts
      • Westborough、Massachusetts、美国、01581
        • 招聘中
        • Mass Institute of Clinical Research
        • 接触：
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48104
        • 招聘中
        • Michigan Headache and Neurological Institute
        • 接触：
          • EVO756-MIG001 Research Site
          • 电话号码：4 734-677-6000
          • 邮箱：research@mhni.com
      • Farmington Hills、Michigan、美国、48334
        • 招聘中
        • Quest Research Institute-Alcanza
        • 接触：
    • New Jersey
      • Toms River、New Jersey、美国、08755
        • 招聘中
        • Bio Behavoural health
        • 接触：
    • New York
      • Amherst、New York、美国、14226
        • 招聘中
        • Clinosis - Dent Neurologic Instite
        • 接触：
    • North Carolina
      • Asheville、North Carolina、美国、28806
        • 招聘中
        • Asheville Neurology Specialists, Pa
        • 接触：
      • Raleigh、North Carolina、美国、27607
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、美国、29406
        • 招聘中
        • Clinical Trials of South Carolina
        • 接触：
    • Texas
      • Austin、Texas、美国、78731
        • 招聘中
        • FutureSearch Trials of Neurology
        • 接触：
      • Dallas、Texas、美国、75251
        • 招聘中
        • FutureSearch Trials of Dallas
        • 接触：
      • Houston、Texas、美国、77018
        • 招聘中
        • SFF Medical Research Group LLC
        • 接触：
    • West Virginia
      • Crab Orchard、West Virginia、美国、25827
        • 招聘中
        • Vaught Neurological Services
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

Key Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18 to <65 years
  • Migraine with or without aura, per ICHD-3 criteria
  • History of failure with prior preventive migraine treatments
  • Not currently using migraine preventive therapy

Key Exclusion Criteria:

  • Difficulty distinguishing migraine from other headache types or presence of other primary headache disorders
  • Use of certain medications
  • Any clinically significant medical, psychiatric, neurological, cardiovascular, or laboratory abnormalities

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：Dose 1
Orally administered EVO756, Dose 1 (Daily)
药品：EVO756, Dose 1
Orally administered EVO756, Dose 1 (Daily)
实验性的：Dose 2
Orally administered EVO756, Dose 2 (Daily)
药品：EVO756, Dose 2
Orally administered EVO756, Dose 2 (Daily)
安慰剂比较：Placebo
Placebo control (Daily)
药品：Placebo
Placebo Control (Daily)

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
Mean change from baseline in the number of monthly migraine days (MMD)
大体时间：Last month of the 12-week treatment period
Last month of the 12-week treatment period

次要结果测量

结果测量
大体时间
Mean change from baseline in the number of MMD
大体时间：Weeks 4, 8, and across the treatment period (up to 12-weeks)
Weeks 4, 8, and across the treatment period (up to 12-weeks)
Mean change from baseline in the number of monthly headache days (MHD)
大体时间：Weeks 4, 8, 12, and across the treatment period (up to 12-weeks)
Weeks 4, 8, 12, and across the treatment period (up to 12-weeks)
Proportion of subjects achieving ≥50% and ≥75% reduction in MMD
大体时间：Weeks 4, 8, 12, and across the treatment period (up to 12-weeks)
Weeks 4, 8, 12, and across the treatment period (up to 12-weeks)
Proportion of subjects achieving ≥50% and ≥75% reduction in MHD
大体时间：Weeks 4, 8, 12, and across the treatment period (up to 12-weeks)
Weeks 4, 8, 12, and across the treatment period (up to 12-weeks)
Mean change from baseline in monthly acute migraine medication use days
大体时间：Weeks 4, 8, 12, and across the treatment period (up to 12-weeks)
Weeks 4, 8, 12, and across the treatment period (up to 12-weeks)
Occurrence of treatment emergent adverse events (TEAE) and serious adverse events (SAE)
大体时间：through Week 16
through Week 16

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Evommune, Inc.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年7月29日

初级完成 (估计的)

2027年10月1日

研究完成 (估计的)

2027年11月1日

研究注册日期

首次提交

2026年5月19日

首先提交符合 QC 标准的

2026年5月23日

首次发布 (实际的)

2026年6月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月1日

最后验证

2026年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • EVO756-MIG001

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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