Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Study of EVO756 in Adults With Migraine

1 września 2026 zaktualizowane przez: Evommune, Inc.

A Randomized, Double-Blind, Placebo Controlled Study Evaluating the Efficacy and Safety of EVO756 for the Prevention of Migraine in Adults

This study will evaluate the efficacy and safety of EVO756 against placebo in adults with migraine.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

330

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Stany Zjednoczone, 85286
    • California
      • Buena Park, California, Stany Zjednoczone, 90620
        • Rekrutacyjny
        • Buena Park Research Center
        • Kontakt:
      • Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93710
        • Rekrutacyjny
        • Neuro Pain Research Center
        • Kontakt:
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90067
        • Rekrutacyjny
        • CA Medical Clinic for Headache
        • Kontakt:
      • Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone, 94598
        • Rekrutacyjny
        • Diablo Clinical Research dba Flourish Research
        • Kontakt:
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06905
        • Rekrutacyjny
        • New England Institute for Neurology and Headache
        • Kontakt:
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32256
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
        • Kontakt:
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33174
        • Rekrutacyjny
        • Florida Research Center, Inc.
        • Kontakt:
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 331216
        • Rekrutacyjny
        • Apple Medical Research Group, Inc
        • Kontakt:
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33173
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32819
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
        • Kontakt:
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33614
        • Rekrutacyjny
        • Vantage Clinical Trials
        • Kontakt:
      • West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33407
        • Rekrutacyjny
        • Premiere Research Institute at Palm Beach Neurology
        • Kontakt:
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30030
        • Rekrutacyjny
        • Accel Research Site-Decatur-Alcanza
        • Kontakt:
    • Massachusetts
      • Westborough, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01581
        • Rekrutacyjny
        • Mass Institute of Clinical Research
        • Kontakt:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48104
        • Rekrutacyjny
        • Michigan Headache and Neurological Institute
        • Kontakt:
          • EVO756-MIG001 Research Site
          • Numer telefonu: 4 734-677-6000
          • E-mail: research@mhni.com
      • Farmington Hills, Michigan, Stany Zjednoczone, 48334
        • Rekrutacyjny
        • Quest Research Institute-Alcanza
        • Kontakt:
    • New Jersey
      • Toms River, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08755
        • Rekrutacyjny
        • Bio Behavoural health
        • Kontakt:
    • New York
      • Amherst, New York, Stany Zjednoczone, 14226
        • Rekrutacyjny
        • Clinosis - Dent Neurologic Instite
        • Kontakt:
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28806
        • Rekrutacyjny
        • Asheville Neurology Specialists, Pa
        • Kontakt:
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27607
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29406
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Trials of South Carolina
        • Kontakt:
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78731
        • Rekrutacyjny
        • FutureSearch Trials of Neurology
        • Kontakt:
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75251
        • Rekrutacyjny
        • FutureSearch Trials of Dallas
        • Kontakt:
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77018
        • Rekrutacyjny
        • SFF Medical Research Group LLC
        • Kontakt:
    • West Virginia
      • Crab Orchard, West Virginia, Stany Zjednoczone, 25827
        • Rekrutacyjny
        • Vaught Neurological Services
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Key Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18 to <65 years
  • Migraine with or without aura, per ICHD-3 criteria
  • History of failure with prior preventive migraine treatments
  • Not currently using migraine preventive therapy

Key Exclusion Criteria:

  • Difficulty distinguishing migraine from other headache types or presence of other primary headache disorders
  • Use of certain medications
  • Any clinically significant medical, psychiatric, neurological, cardiovascular, or laboratory abnormalities

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dose 1
Orally administered EVO756, Dose 1 (Daily)
Lek: EVO756, Dose 1
Orally administered EVO756, Dose 1 (Daily)
Eksperymentalny: Dose 2
Orally administered EVO756, Dose 2 (Daily)
Lek: EVO756, Dose 2
Orally administered EVO756, Dose 2 (Daily)
Komparator placebo: Placebo
Placebo control (Daily)
Lek: Placebo
Placebo Control (Daily)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Mean change from baseline in the number of monthly migraine days (MMD)
Ramy czasowe: Last month of the 12-week treatment period
Last month of the 12-week treatment period

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Mean change from baseline in the number of MMD
Ramy czasowe: Weeks 4, 8, and across the treatment period (up to 12-weeks)
Weeks 4, 8, and across the treatment period (up to 12-weeks)
Mean change from baseline in the number of monthly headache days (MHD)
Ramy czasowe: Weeks 4, 8, 12, and across the treatment period (up to 12-weeks)
Weeks 4, 8, 12, and across the treatment period (up to 12-weeks)
Proportion of subjects achieving ≥50% and ≥75% reduction in MMD
Ramy czasowe: Weeks 4, 8, 12, and across the treatment period (up to 12-weeks)
Weeks 4, 8, 12, and across the treatment period (up to 12-weeks)
Proportion of subjects achieving ≥50% and ≥75% reduction in MHD
Ramy czasowe: Weeks 4, 8, 12, and across the treatment period (up to 12-weeks)
Weeks 4, 8, 12, and across the treatment period (up to 12-weeks)
Mean change from baseline in monthly acute migraine medication use days
Ramy czasowe: Weeks 4, 8, 12, and across the treatment period (up to 12-weeks)
Weeks 4, 8, 12, and across the treatment period (up to 12-weeks)
Occurrence of treatment emergent adverse events (TEAE) and serious adverse events (SAE)
Ramy czasowe: through Week 16
through Week 16

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Evommune, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 lipca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EVO756-MIG001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj