Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Study of EVO756 in Adults With Migraine

1. september 2026 opdateret af: Evommune, Inc.

A Randomized, Double-Blind, Placebo Controlled Study Evaluating the Efficacy and Safety of EVO756 for the Prevention of Migraine in Adults

This study will evaluate the efficacy and safety of EVO756 against placebo in adults with migraine.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

330

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Forenede Stater, 85286
    • California
      • Buena Park, California, Forenede Stater, 90620
        • Rekruttering
        • Buena Park Research Center
        • Kontakt:
      • Fresno, California, Forenede Stater, 93710
        • Rekruttering
        • Neuro Pain Research Center
        • Kontakt:
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90067
        • Rekruttering
        • CA Medical Clinic for Headache
        • Kontakt:
      • Walnut Creek, California, Forenede Stater, 94598
        • Rekruttering
        • Diablo Clinical Research dba Flourish Research
        • Kontakt:
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Forenede Stater, 06905
        • Rekruttering
        • New England Institute for Neurology and Headache
        • Kontakt:
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32256
        • Rekruttering
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
        • Kontakt:
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33174
        • Rekruttering
        • Florida Research Center, Inc.
        • Kontakt:
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 331216
        • Rekruttering
        • Apple Medical Research Group, Inc
        • Kontakt:
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33173
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32819
        • Rekruttering
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
        • Kontakt:
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33614
        • Rekruttering
        • Vantage Clinical Trials
        • Kontakt:
      • West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33407
        • Rekruttering
        • Premiere Research Institute at Palm Beach Neurology
        • Kontakt:
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Forenede Stater, 30030
        • Rekruttering
        • Accel Research Site-Decatur-Alcanza
        • Kontakt:
    • Massachusetts
      • Westborough, Massachusetts, Forenede Stater, 01581
        • Rekruttering
        • Mass Institute of Clinical Research
        • Kontakt:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48104
        • Rekruttering
        • Michigan Headache and Neurological Institute
        • Kontakt:
          • EVO756-MIG001 Research Site
          • Telefonnummer: 4 734-677-6000
          • E-mail: research@mhni.com
      • Farmington Hills, Michigan, Forenede Stater, 48334
        • Rekruttering
        • Quest Research Institute-Alcanza
        • Kontakt:
    • New Jersey
      • Toms River, New Jersey, Forenede Stater, 08755
        • Rekruttering
        • Bio Behavoural health
        • Kontakt:
    • New York
      • Amherst, New York, Forenede Stater, 14226
        • Rekruttering
        • Clinosis - Dent Neurologic Instite
        • Kontakt:
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Forenede Stater, 28806
        • Rekruttering
        • Asheville Neurology Specialists, Pa
        • Kontakt:
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27607
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29406
        • Rekruttering
        • Clinical Trials of South Carolina
        • Kontakt:
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78731
        • Rekruttering
        • FutureSearch Trials of Neurology
        • Kontakt:
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75251
        • Rekruttering
        • FutureSearch Trials of Dallas
        • Kontakt:
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77018
        • Rekruttering
        • SFF Medical Research Group LLC
        • Kontakt:
    • West Virginia
      • Crab Orchard, West Virginia, Forenede Stater, 25827
        • Rekruttering
        • Vaught Neurological Services
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Key Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18 to <65 years
  • Migraine with or without aura, per ICHD-3 criteria
  • History of failure with prior preventive migraine treatments
  • Not currently using migraine preventive therapy

Key Exclusion Criteria:

  • Difficulty distinguishing migraine from other headache types or presence of other primary headache disorders
  • Use of certain medications
  • Any clinically significant medical, psychiatric, neurological, cardiovascular, or laboratory abnormalities

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dose 1
Orally administered EVO756, Dose 1 (Daily)
Medicin: EVO756, Dose 1
Orally administered EVO756, Dose 1 (Daily)
Eksperimentel: Dose 2
Orally administered EVO756, Dose 2 (Daily)
Medicin: EVO756, Dose 2
Orally administered EVO756, Dose 2 (Daily)
Placebo komparator: Placebo
Placebo control (Daily)
Medicin: Placebo
Placebo Control (Daily)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mean change from baseline in the number of monthly migraine days (MMD)
Tidsramme: Last month of the 12-week treatment period
Last month of the 12-week treatment period

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mean change from baseline in the number of MMD
Tidsramme: Weeks 4, 8, and across the treatment period (up to 12-weeks)
Weeks 4, 8, and across the treatment period (up to 12-weeks)
Mean change from baseline in the number of monthly headache days (MHD)
Tidsramme: Weeks 4, 8, 12, and across the treatment period (up to 12-weeks)
Weeks 4, 8, 12, and across the treatment period (up to 12-weeks)
Proportion of subjects achieving ≥50% and ≥75% reduction in MMD
Tidsramme: Weeks 4, 8, 12, and across the treatment period (up to 12-weeks)
Weeks 4, 8, 12, and across the treatment period (up to 12-weeks)
Proportion of subjects achieving ≥50% and ≥75% reduction in MHD
Tidsramme: Weeks 4, 8, 12, and across the treatment period (up to 12-weeks)
Weeks 4, 8, 12, and across the treatment period (up to 12-weeks)
Mean change from baseline in monthly acute migraine medication use days
Tidsramme: Weeks 4, 8, 12, and across the treatment period (up to 12-weeks)
Weeks 4, 8, 12, and across the treatment period (up to 12-weeks)
Occurrence of treatment emergent adverse events (TEAE) and serious adverse events (SAE)
Tidsramme: through Week 16
through Week 16

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Evommune, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. juli 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. maj 2026

Først opslået (Faktiske)

1. juni 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. september 2026

Sidst verificeret

1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EVO756-MIG001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner