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Study of EVO756 in Adults With Migraine

1 de setembro de 2026 atualizado por: Evommune, Inc.

A Randomized, Double-Blind, Placebo Controlled Study Evaluating the Efficacy and Safety of EVO756 for the Prevention of Migraine in Adults

This study will evaluate the efficacy and safety of EVO756 against placebo in adults with migraine.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

330

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Estados Unidos, 85286
    • California
      • Buena Park, California, Estados Unidos, 90620
        • Recrutamento
        • Buena Park Research Center
        • Contato:
      • Fresno, California, Estados Unidos, 93710
        • Recrutamento
        • Neuro Pain Research Center
        • Contato:
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90067
        • Recrutamento
        • CA Medical Clinic for Headache
        • Contato:
      • Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94598
        • Recrutamento
        • Diablo Clinical Research dba Flourish Research
        • Contato:
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Estados Unidos, 06905
        • Recrutamento
        • New England Institute for Neurology and Headache
        • Contato:
          • EVO756-MIG001 Research Site
          • Número de telefone: 142 203-914-1903
          • E-mail: annelise@neinh.com
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32256
        • Recrutamento
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
        • Contato:
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33174
        • Recrutamento
        • Florida Research Center, Inc.
        • Contato:
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 331216
        • Recrutamento
        • Apple Medical Research Group, Inc
        • Contato:
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33173
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32819
        • Recrutamento
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
        • Contato:
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33614
        • Recrutamento
        • Vantage Clinical Trials
        • Contato:
      • West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33407
        • Recrutamento
        • Premiere Research Institute at Palm Beach Neurology
        • Contato:
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30030
        • Recrutamento
        • Accel Research Site-Decatur-Alcanza
        • Contato:
    • Massachusetts
      • Westborough, Massachusetts, Estados Unidos, 01581
        • Recrutamento
        • Mass Institute of Clinical Research
        • Contato:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48104
        • Recrutamento
        • Michigan Headache and Neurological Institute
        • Contato:
          • EVO756-MIG001 Research Site
          • Número de telefone: 4 734-677-6000
          • E-mail: research@mhni.com
      • Farmington Hills, Michigan, Estados Unidos, 48334
        • Recrutamento
        • Quest Research Institute-Alcanza
        • Contato:
    • New Jersey
      • Toms River, New Jersey, Estados Unidos, 08755
        • Recrutamento
        • Bio Behavoural health
        • Contato:
    • New York
      • Amherst, New York, Estados Unidos, 14226
        • Recrutamento
        • Clinosis - Dent Neurologic Instite
        • Contato:
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28806
        • Recrutamento
        • Asheville Neurology Specialists, Pa
        • Contato:
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27607
        • Recrutamento
        • Eximia Research NC
        • Contato:
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29406
        • Recrutamento
        • Clinical Trials of South Carolina
        • Contato:
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78731
        • Recrutamento
        • FutureSearch Trials of Neurology
        • Contato:
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75251
        • Recrutamento
        • FutureSearch Trials of Dallas
        • Contato:
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77018
        • Recrutamento
        • SFF Medical Research Group LLC
        • Contato:
    • West Virginia
      • Crab Orchard, West Virginia, Estados Unidos, 25827
        • Recrutamento
        • Vaught Neurological Services
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Key Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18 to <65 years
  • Migraine with or without aura, per ICHD-3 criteria
  • History of failure with prior preventive migraine treatments
  • Not currently using migraine preventive therapy

Key Exclusion Criteria:

  • Difficulty distinguishing migraine from other headache types or presence of other primary headache disorders
  • Use of certain medications
  • Any clinically significant medical, psychiatric, neurological, cardiovascular, or laboratory abnormalities

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Dose 1
Orally administered EVO756, Dose 1 (Daily)
Medicamento: EVO756, Dose 1
Orally administered EVO756, Dose 1 (Daily)
Experimental: Dose 2
Orally administered EVO756, Dose 2 (Daily)
Medicamento: EVO756, Dose 2
Orally administered EVO756, Dose 2 (Daily)
Comparador de Placebo: Placebo
Placebo control (Daily)
Medicamento: Placebo
Placebo Control (Daily)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mean change from baseline in the number of monthly migraine days (MMD)
Prazo: Last month of the 12-week treatment period
Last month of the 12-week treatment period

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Mean change from baseline in the number of MMD
Prazo: Weeks 4, 8, and across the treatment period (up to 12-weeks)
Weeks 4, 8, and across the treatment period (up to 12-weeks)
Mean change from baseline in the number of monthly headache days (MHD)
Prazo: Weeks 4, 8, 12, and across the treatment period (up to 12-weeks)
Weeks 4, 8, 12, and across the treatment period (up to 12-weeks)
Proportion of subjects achieving ≥50% and ≥75% reduction in MMD
Prazo: Weeks 4, 8, 12, and across the treatment period (up to 12-weeks)
Weeks 4, 8, 12, and across the treatment period (up to 12-weeks)
Proportion of subjects achieving ≥50% and ≥75% reduction in MHD
Prazo: Weeks 4, 8, 12, and across the treatment period (up to 12-weeks)
Weeks 4, 8, 12, and across the treatment period (up to 12-weeks)
Mean change from baseline in monthly acute migraine medication use days
Prazo: Weeks 4, 8, 12, and across the treatment period (up to 12-weeks)
Weeks 4, 8, 12, and across the treatment period (up to 12-weeks)
Occurrence of treatment emergent adverse events (TEAE) and serious adverse events (SAE)
Prazo: through Week 16
through Week 16

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Evommune, Inc.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de julho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de maio de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de maio de 2026

Primeira postagem (Real)

1 de junho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EVO756-MIG001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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