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Study of EVO756 in Adults With Migraine

2026년 11월 2일 업데이트: Evommune, Inc.

A Randomized, Double-Blind, Placebo Controlled Study Evaluating the Efficacy and Safety of EVO756 for the Prevention of Migraine in Adults

This study will evaluate the efficacy and safety of EVO756 against placebo in adults with migraine.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

330

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 뉴질랜드
      • Auckland, 뉴질랜드, 0622
        • 모병
        • Momentum Clinical Research - Auckland
        • 연락하다:
      • Christchurch, 뉴질랜드, 8013
        • 모병
        • Momentum Clinical Research - Christchurch
        • 연락하다:
      • Upper Hutt, 뉴질랜드, 5018
      • Waikanae, 뉴질랜드, 5036
      • Wellington, 뉴질랜드, 6021
  • 미국
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, 미국, 85286
    • California
      • Buena Park, California, 미국, 90620
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Buena Park Research Center
      • Fresno, California, 미국, 93710
        • 모병
        • Neuro Pain Research Center
        • 연락하다:
      • La Jolla, California, 미국, 92037
        • 모병
        • Salma Health La Jolla
        • 연락하다:
      • Los Angeles, California, 미국, 90067
        • 모병
        • CA Medical Clinic for Headache
        • 연락하다:
      • Walnut Creek, California, 미국, 94598
        • 모병
        • Diablo Clinical Research dba Flourish Research
        • 연락하다:
    • Colorado
      • Denver, Colorado, 미국, 80124
        • 모병
        • Denver Neurological Clinic
        • 연락하다:
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06511
        • 모병
        • Hasbani Neurology
        • 연락하다:
          • EVO756-MIG001 Research Site
          • 전화번호: 203-562-8071
          • 이메일: jude@neinh.com
      • Stamford, Connecticut, 미국, 06905
        • 모병
        • New England Institute for Neurology and Headache
        • 연락하다:
          • EVO756-MIG001 Research Site
          • 전화번호: 142 203-914-1903
          • 이메일: annelise@neinh.com
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32256
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
      • Miami, Florida, 미국, 33174
        • 모병
        • Florida Research Center, Inc.
        • 연락하다:
      • Miami, Florida, 미국, 331216
        • 모병
        • Apple Medical Research Group, Inc
        • 연락하다:
      • Miami, Florida, 미국, 33173
      • Orlando, Florida, 미국, 32819
        • 모병
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
        • 연락하다:
      • Tampa, Florida, 미국, 33614
        • 모병
        • Vantage Clinical Trials
        • 연락하다:
      • West Palm Beach, Florida, 미국, 33407
        • 모병
        • Premiere Research Institute at Palm Beach Neurology
        • 연락하다:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30328
        • 모병
        • Clinical Integrative Research Center of Atlanta
        • 연락하다:
      • Decatur, Georgia, 미국, 30030
        • 모병
        • Accel Research Site-Decatur-Alcanza
        • 연락하다:
    • Massachusetts
      • Foxborough, Massachusetts, 미국, 02035
        • 모병
        • Neurology Center of New England P.C.
        • 연락하다:
      • Westborough, Massachusetts, 미국, 01581
        • 모병
        • Mass Institute of Clinical Research
        • 연락하다:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48104
        • 모병
        • Michigan Headache and Neurological Institute
        • 연락하다:
          • EVO756-MIG001 Research Site
          • 전화번호: 4 734-677-6000
          • 이메일: research@mhni.com
      • Farmington Hills, Michigan, 미국, 48334
        • 모병
        • Quest Research Institute-Alcanza
        • 연락하다:
    • Nebraska
      • Papillion, Nebraska, 미국, 68046
        • 모병
        • Papillion Research Center - Avacare Clinical Research
        • 연락하다:
    • New Jersey
      • Toms River, New Jersey, 미국, 08755
        • 모병
        • Bio Behavoural health
        • 연락하다:
    • New York
      • Amherst, New York, 미국, 14226
        • 모병
        • Clinosis - Dent Neurologic Instite
        • 연락하다:
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, 미국, 28806
        • 모병
        • Asheville Neurology Specialists, Pa
        • 연락하다:
      • Raleigh, North Carolina, 미국, 27607
    • Ohio
      • Canton, Ohio, 미국, 44718
        • 모병
        • NeuroScience Research Center
        • 연락하다:
      • Centerville, Ohio, 미국, 45459
        • 모병
        • Dayton Center for Neurological Disorders
        • 연락하다:
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29406
        • 모병
        • Clinical Trials of South Carolina
        • 연락하다:
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, 미국, 37067
        • 모병
        • Campbell Clinical Research
        • 연락하다:
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78731
        • 모병
        • FutureSearch Trials of Neurology
        • 연락하다:
      • Dallas, Texas, 미국, 75251
        • 모병
        • FutureSearch Trials of Dallas
        • 연락하다:
      • Houston, Texas, 미국, 77018
        • 모병
        • SFF Medical Research Group LLC
        • 연락하다:
      • Houston, Texas, 미국, 77478
        • 모병
        • Mercury Clinical Research Inc. - Houston Neurology Associates
        • 연락하다:
    • Virginia
      • McLean, Virginia, 미국, 22101
        • 모병
        • MedStar Health: Headache Center at McLean
        • 연락하다:
    • West Virginia
      • Crab Orchard, West Virginia, 미국, 25827
        • 모병
        • Vaught Neurological Services
        • 연락하다:
  • 캐나다
    • Quebec
      • Québec, Quebec, 캐나다, G1W 4R4
        • 모병
        • Centre de Recherche St-Louis
        • 연락하다:
  • 호주
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, 호주, 2148
    • Victoria

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Key Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18 to <65 years
  • Migraine with or without aura, per ICHD-3 criteria
  • History of failure with prior preventive migraine treatments
  • Not currently using migraine preventive therapy

Key Exclusion Criteria:

  • Difficulty distinguishing migraine from other headache types or presence of other primary headache disorders
  • Use of certain medications
  • Any clinically significant medical, psychiatric, neurological, cardiovascular, or laboratory abnormalities

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Dose 1

Orally administered EVO756, Dose 1 (Daily)
의약품: EVO756, Dose 1

Orally administered EVO756, Dose 1 (Daily)
실험적: Dose 2

Orally administered EVO756, Dose 2 (Daily)
의약품: EVO756, Dose 2

Orally administered EVO756, Dose 2 (Daily)
위약 비교기: Placebo

Placebo control (Daily)
의약품: Placebo

Placebo Control (Daily)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Mean change from baseline in the number of monthly migraine days (MMD)
기간: Last month of the 12-week treatment period
Last month of the 12-week treatment period

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Mean change from baseline in the number of MMD
기간: Weeks 4, 8, and across the treatment period (up to 12-weeks)
Weeks 4, 8, and across the treatment period (up to 12-weeks)
Mean change from baseline in the number of monthly headache days (MHD)
기간: Weeks 4, 8, 12, and across the treatment period (up to 12-weeks)
Weeks 4, 8, 12, and across the treatment period (up to 12-weeks)
Proportion of subjects achieving ≥50% and ≥75% reduction in MMD
기간: Weeks 4, 8, 12, and across the treatment period (up to 12-weeks)
Weeks 4, 8, 12, and across the treatment period (up to 12-weeks)
Proportion of subjects achieving ≥50% and ≥75% reduction in MHD
기간: Weeks 4, 8, 12, and across the treatment period (up to 12-weeks)
Weeks 4, 8, 12, and across the treatment period (up to 12-weeks)
Mean change from baseline in monthly acute migraine medication use days
기간: Weeks 4, 8, 12, and across the treatment period (up to 12-weeks)
Weeks 4, 8, 12, and across the treatment period (up to 12-weeks)
Occurrence of treatment emergent adverse events (TEAE) and serious adverse events (SAE)
기간: through Week 16
through Week 16

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Evommune, Inc.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 7월 29일

기본 완료 (추정된)

2027년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 5월 23일

처음 게시됨 (실제)

2026년 6월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 11월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EVO756-MIG001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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