전립선암 환자 치료에서 단클론항체 요법

질병 특성:

• 전이 없이 PSA 수치 상승으로 전립선암 진단

  • PSA는 5ng/mL 이상이어야 합니다.
  • PSA는 2개의 별도 경우에 참조 수준 이상의 증가를 보여야 합니다.

• 면역조직화학에 의해 종양 과발현 상피 성장 인자 수용체(EGFr)가 있어야 합니다.

  • 염색은 평가된 종양 세포의 최소 10%에서 2+ 또는 3+여야 합니다.
  • 진단에 사용할 수 있는 조직이 있어야 합니다.
• 이전에 최전선에서 시행한 황체 형성 호르몬 방출 호르몬(LHRH) 유사체(예: 류프로라이드 또는 고세렐린)에 실패했거나 고환 절제술에 실패했고 테스토스테론의 거세 수치(50mg/mL 미만)가 있어야 합니다. 참고: LHRH 유사체를 계속 사용해야 합니다. 고환 절제술이 수행됨) 연구 내내

환자 특성:

나이

• 18세 이상

성능 상태

• ECOG 0-1

기대 수명

• 명시되지 않은

조혈

• 1,500/mm^3보다 큰 절대 호중구 수
• 혈소판 수 최소 100,000/mm^3

간

• 정상 상한치(ULN)의 1.5배 이하의 빌리루빈
• ULN의 3배 이하인 알칼리성 포스파타제
• AST 및 ALT는 ULN의 3배 이하

신장

• 크레아티닌 2.2mg/dL 미만
• ULN 이하의 칼슘

심혈관

• MUGA에 의한 좌심실 박출률 45% 이상
• 최근 1년 이내에 심근경색이 없는 경우

다른

• HIV 음성
• 가임 환자는 연구 중 및 연구 후 1개월 동안 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 지난 5년 이내에 기저 세포 암종을 제외한 다른 악성 종양 없음
• 연구 참여, 관리 또는 해석을 배제할 수 있는 만성 의학적 또는 정신과적 상태 또는 검사실 이상 병력 없음

이전 동시 치료:

생물학적 요법

• 명시되지 않은

화학 요법

• 명시되지 않은

내분비 요법

• 질병 특성 참조
• 이전 스테로이드성 또는 비스테로이드성 항안드로겐 복용 후 최소 6주(플루타마이드의 경우 4주)
• 대체 요법으로만 허용되는 동시 스테로이드 요법

방사선 요법

• 명시되지 않은

수술

• 질병 특성 참조

다른

• 이전 연구 요법 이후 최소 30일
• 이전 항암 치료 후 최소 30일
• 전립선암에 대한 사전 전신 요법 없음(호르몬 요법 제외)
• 사전 항-EGFr 요법 없음
• 상승된 칼슘 수치가 있는 경우 동시 항고칼슘혈증 치료가 허용되지만 뼈 질환에 대한 암 요법으로는 허용되지 않음
• 다른 동시 항-EGFr 요법 없음
• 다른 동시 항암 요법 없음
• 다른 동시 조사 요법 없음