Intra-Drug Eluting Stent(DES) 재협착 연구 (CRISTAL)

포함 기준:

• 캐나다 심혈관 학회 분류(CCS I, II, III, IV) 또는 불안정 협심증(Braunwald Classification B&C, I-II-III)에 정의된 협심증의 진단 또는 문서화된 무증상 허혈 환자;
• 환자는 자연 관상 동맥에서 50% 이상 및 100% 미만(원위 기준 직경과 비교하여 MLD의 온라인 QCA에 의해)의 내부 DES(TAXUS™ 또는 CYPHER™) 또는 내부 BMS 재협착증을 가집니다.
• 연구 표적 병변은 재협착성 천연 관상동맥 >=2.25mm 및 <=3.5mm 내강 직경 및 <=30mm 길이(시각 추정치) 및 근위/원위 스텐트 가장자리까지 최대 5mm 영역 내에 위치해야 합니다.
• 연구 대상 병변은 이전에 4주 이상 관상 동맥 중재술 치료를 받았어야 합니다. 대상 병변에서 이전에 하나 이상의 PTCA 시술을 받은 환자는 허용되는 후보입니다.
• 연구 대상 병변은 치료가 필요한 다른 병변이 포함된 용기에 위치할 수 없습니다. 다른 혈관에 위치한 병변은 시술 시 경피적 혈관재생술로 치료할 수 있지만 연구 대상 병변 치료 전에 성공적으로 치료해야 합니다.
• 환자는 현재의 경피 혈관재생술의 대상자입니다.
• 환자가 지정된 후속 평가(혈관조영 후속 조치 포함)를 기꺼이 준수합니다.
• 환자는 지역 윤리 위원회에서 승인한 양식을 사용하여 시술 전에 서면 동의서를 제공해야 합니다.

제외 기준:

• 환자는 이전 72시간 이내에 기록된 총 CK > 2배의 Q-파 또는 비-Q-파 심근경색증을 경험했으며 CK 효소는 치료 시점에 정상 이상으로 유지되었습니다.
• Braunwald A I-II-III로 분류되는 불안정 협심증이 있습니다.
• 50% 협착증을 동반한 보호되지 않은 좌측 주요 관상동맥 질환;
• 혈관재생술이 필요하거나 유거수를 방해할 수 있는 표적 병변의 근위 또는 원위 추가 병변의 상당한(>50%) 협착;
• 표적 병변이 내유동맥, 복재정맥 우회술 이식편에 있거나 좌측 주동맥에 위치하거나 입구에 있거나;
• 스텐트 이식은 비선택적 응급 절차입니다.
• 표적 재협착 병변의 스텐트는 TAXUS™, CYPHER™ DES도 아니고 BMS도 아닙니다.
• 문서화된 좌심실 박출률 <=25%;
• 완전히 폐색된 혈관(TIMI 0 레벨).