자간전증 환자의 전신 마취를 위한 레미펜타닐
2007년 12월 4일 업데이트: Istanbul University
중증 자간전증 환자의 전신 마취를 통한 제왕절개에 대한 Remifentanil
이 연구의 목적은 자간전증 환자에서 레미펜타닐 사용이 제왕절개를 위한 전신 마취 중 삽관에 대한 혈역학적 반응을 둔화시킬 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
제왕절개를 위한 전신마취는 근육이완제와 바비투르산염을 사용한 빠른 연속 마취 유도 후 기관내 삽관을 포함합니다. 아편유사제를 사용하면 기관내 삽관에 대한 혈역학적 반응이 둔화될 수 있지만 신생아에 대한 호흡 억제 효과 가능성 때문에 임신한 환자에게는 사용을 피합니다. 자간전증 환자는 마취 유도 및 삽관에 대해 과장된 교감신경부신 반사로 반응합니다. 결과적인 고혈압 및 빈맥은 뇌혈관 사고, 폐부종, 부정맥, 심근 산소 소비 증가 및 자궁 혈관 수축에 의한 태아 저산소증을 유발할 수 있습니다. 삽관에 대한 혈류역학적 장애를 둔화시키기 위해 여러 약물이 사용되었지만 자간전증 환자의 전신 마취를 위해 일상적으로 사용되는 약물은 없습니다.
최근 remifentanil은 고위험 산과 환자의 전신 마취에 사용되기 시작했습니다. 레미펜타닐은 비특이적 혈액 및 조직 에스테라제 가수분해에 의해 대사되는 μ-오피오이드 수용체 작용제입니다. 상황에 맞는 반감기가 3분으로 유통량이 적습니다. 그것의 제거 반감기는 반복된 boli 후에도 12분입니다. 이전에 심장 병리학이 있는 임신 환자에 대한 레미펜타닐 사용은 최소한의 신생아 부작용으로 보고되었습니다. 정상 산모에 대한 무작위 대조 연구에서 레미펜타닐이 태반을 통해 전달되어 쉽게 관리할 수 있는 경미한 신생아 우울증을 유발할 수 있음이 밝혀졌습니다. 제대 동맥 및 정맥 레미펜타닐 농도는 레미펜타닐이 태아에서 신속하게 재분배되거나 대사되는 것으로 나타났습니다. 따라서 remifentanil은 중증 자간전증 환자의 전신 마취 유도 및 유지에 적절한 약물일 수 있습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
50
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Tulay Ozkan Seyhan, Associate Prof.
- 전화번호: +90 212 631 87 67
- 이메일: tulay2000@e-kolay.net
연구 연락처 백업
- 이름: Mukadder Orhan Sungur, Staff
- 전화번호: +90 212 631 87 67
- 이메일: mosungur@istanbul.edu.tr
연구 장소
-
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Capa
-
Istanbul, Capa, 칠면조, 34390
- Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine Anesthesiology Dept.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 국소 마취가 금기인 단태아 임신을 동반한 중증 자간전증 분만
제외 기준:
- 연구 약물에 대한 알려진 알레르기
- 알려진 태아 기형 및/또는 임신 주수 및/또는 생존 불가능한 것으로 추정됨(태아 체중 <400gr, 임신 주수 <24주)
- 임신 전에 진단된 알려진 심장 질환
- 산부인과에서 알려진 약물 남용
- 다태아 임신
- 예상되는 어려운 기도 관리(마스크 환기 및/또는 기관내 삽관).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 씨
유도 전 시작하여 복강에 들어갈 때까지 식염수
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유도 전 동일 부피 iv 볼루스 후 동일 부피 주입
다른 이름들:
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활성 비교기: 아르 자형
Remifentanil은 유도 전 시작하여 복강에 들어갈 때까지
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유도 전 1 microg/kg iv bolus 후 0.5 microg/kg/min 주입
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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혈압
기간: 삽관 후 기간 유도
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삽관 후 기간 유도
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심박수
기간: 배달 유도
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배달 유도
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필요한 경우 추가 약물 및 수액의 양
기간: 배달 유도
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배달 유도
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신생아 평가
기간: 배송 후 10분 이내
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배송 후 10분 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Tulay Ozkan Seyhan, Associate Prof, Istanbul University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2008년 2월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2009년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2007년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 12월 4일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2007년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2007년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 12월 4일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2007년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- RP01
- BYP-1833
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