Remifentaniili yleisanestesiaan preeklamptiassa
Remifentaniili c-leikkaukseen yleisanestesiassa vaikeissa preeklampsiapotilaissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Keisarileikkauksen yleisanestesia sisältää nopean sekvenssin induktion lihasrelaksantilla ja barbituraatilla, mitä seuraa endotrakeaalinen intubaatio. Vaikka opioidien käyttö voi heikentää hemodynaamisia vasteita endotrakeaaliseen intubaatioon, niitä vältetään raskaana olevilla potilailla, koska ne voivat aiheuttaa hengitystä lamaavia vaikutuksia vastasyntyneisiin. Preeklampsiapotilaat reagoivat liioitellulla sympatoadrenaalisella refleksillä anestesian induktioon ja intubaatioon. Seurauksena oleva verenpainetauti ja takykardia voivat johtaa aivoverenkiertohäiriöön, keuhkoödeemaan, rytmihäiriöihin, lisääntyneeseen sydänlihaksen hapenkulutukseen ja sikiön hypoksiaan kohdun vasokonstriktion vuoksi. Useita lääkkeitä on käytetty heikentämään intubaatioon liittyviä hemodynaamisia häiriöitä, mutta yhtäkään niistä ei ole liitetty rutiininomaiseen käyttöön preeklampsiapotilaiden yleisanestesiassa.
Äskettäin remifentaniilia on alettu käyttää korkean riskin synnytyspotilaiden yleisanestesiassa. Remifentaniili on μ-opioidireseptoriagonisti, joka metaboloituu epäspesifisen veren ja kudoksen esteraasihydrolyysin kautta. Sillä on pieni jakautumistilavuus ja kontekstiherkkä puoliintumisaika 3 minuuttia. Sen eliminaation puoliintumisaika on 12 minuuttia jopa toistuvan bolin jälkeen. Aikaisemmin remifentaniilin käytöstä raskaana oleville potilaille, joilla on sydänsairaus, on raportoitu aiheuttaneen minimaalisia vastasyntyneiden sivuvaikutuksia. Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus normaaleilla synnyttäjillä on osoittanut, että remifentaniili siirtyy istukan läpi ja voi aiheuttaa vastasyntyneen lievän masennuksen, joka on helposti hallittavissa. Napavaltimon ja -laskimon remifentaniilipitoisuudet ovat osoittaneet, että remifentaniili jakautuu nopeasti uudelleen tai metaboloituu sikiöön. Siten remifentaniili voi olla sopiva lääke yleisanestesian induktioon ja ylläpitämiseen vaikeilla preeklampsiapotilailla.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tulay Ozkan Seyhan, Associate Prof.
- Puhelinnumero: +90 212 631 87 67
- Sähköposti: tulay2000@e-kolay.net
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mukadder Orhan Sungur, Staff
- Puhelinnumero: +90 212 631 87 67
- Sähköposti: mosungur@istanbul.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
Capa
-
Istanbul, Capa, Turkki, 34390
- Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine Anesthesiology Dept.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vaikeat preeklampsiset synnyttäjät, joilla on yksisikiöraskaus, aluepuudutuksen vasta-aihe
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu allergia tutkimuslääkkeille
- Tunnettu sikiön poikkeavuus ja/tai raskausviikko ja/tai arvioitu elottomaksi (sikiön paino <400 g, raskausviikko <24 viikkoa)
- Tunnettu sydänsairaus, joka on diagnosoitu ennen raskautta
- Tunnettu huumeiden väärinkäyttö synnyttäjällä
- Monisikiöraskaus
- Odotettu vaikea hengitysteiden hallinta (maskiventilaatio ja/tai endotrakeaalinen intubaatio).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: C
Suolaliuos alkaen ennen induktiota vatsaonteloon asti
|
saman tilavuuden iv-bolus ennen induktiota ja sen jälkeen saman tilavuuden infuusio
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: R
Remifentaniili alkaen ennen induktiota vatsaonteloon asti
|
1 mikrog/kg iv bolus ennen induktiota ja sen jälkeen 0,5 mikrog/kg/min infuusio
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Induktio postintubaatiojaksoon
|
Induktio postintubaatiojaksoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Syke
Aikaikkuna: Toimitukseen perehtyminen
|
Toimitukseen perehtyminen
|
|
Tarvittaessa lisälääkkeiden ja nesteiden määrä
Aikaikkuna: Toimitukseen perehtyminen
|
Toimitukseen perehtyminen
|
|
Vastasyntyneen arviointi
Aikaikkuna: 10 minuutin sisällä toimituksesta
|
10 minuutin sisällä toimituksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Tulay Ozkan Seyhan, Associate Prof, Istanbul University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Hypertensio
- Eklampsia
- Pre-eklampsia
- Raskauden komplikaatiot
- Hypertensio, raskauden aiheuttama
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Remifentaniili
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- RP01
- BYP-1833
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .