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한국계 미국인 여성의 유방암 및 자궁경부암 관리 개선을 위한 행동 중재 연구

2015년 3월 31일 업데이트: Hae-Ra Han, Johns Hopkins University

한인 여성을 위한 더 나은 유방암 및 자궁경부암 관리

이 연구의 장기 목표는 한국계 미국인 지역사회 의료 종사자(CHW)를 사용하여 한인 여성의 유방 및 자궁경부 검진을 촉진하여 관련 이환율과 사망률을 줄이는 지속 가능한 지역사회 기반 아웃리치 프로그램을 구축하는 것입니다. 이 연구는 CHW가 제공하는 건강 문해력 중심의 맞춤형 유방암 및 자궁경부암 통제 중재의 효과를 결정하기 위해 고안되었습니다.

연구자들은 지연된 개입 그룹의 KA 여성과 비교하여 건강 문해력 중심의 CHW 개입을 받는 KA 여성이 다음을 입증할 것이라는 가설을 세웠습니다. 건강 문해력, (3) 더 높은 수준의 유방암 및 자궁경부암 지식, (4) 결정 균형을 개선합니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

지난 20년 동안 미국의 암 통제에 상당한 진전이 있었음에도 불구하고 특정 소수 민족 그룹은 계속해서 상당한 건강 격차를 경험하고 있습니다. 한국계 미국인(KA)을 포함한 최근 이민자들은 미국 의료 시스템을 탐색할 때 직면하는 심각한 언어 및 문화적 장벽과 관련된 불평등한 암 부담에 직면해 있습니다. KA 여성은 전국적으로 자궁경부암 발병률이 두 번째로 높으며 유방암 발병률이 급격히 증가하고 있습니다. 이들의 유방암 및 자궁경부암은 백인보다 훨씬 후기에 진단될 뿐만 아니라 조기 유방암 및 자궁경부암 검진을 받을 가능성이 가장 낮은 인종/민족 그룹이기도 합니다.

이 커뮤니티 기반 행동 개입은 1) 무작위 통제 시험에서 훈련된 CHW가 제공하는 건강 정보 이해력 중심의 암 통제 개입이 주요 결과인 유방조영술 및 파파니콜로(Pap) 테스트 스크리닝 순응도에 미치는 영향을 평가하기 위해 설계되었습니다. , 360명의 KA 여성 샘플에서, 2) 2차 결과에 대한 제안된 개입의 효과를 테스트하기 위해: KA 샘플에서 건강 지식 수준, 유방 및 자궁 경부 지식, 결정 균형.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
560

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Ellicott City, Maryland, 미국, 21043
        • Korean Resource Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  1. 21-65세
  2. KA 여성으로 자칭
  3. 지난 18개월 이내에 유방 X선 촬영 및 Pap 테스트 없음
  4. 한국어 또는 영어를 읽고 쓸 수 있는 분
  5. 서면 연구 동의서를 제공할 의향이 있음
  6. 연구원이 유방 조영술 및 Pap 테스트 사용을 위해 의료 기록을 감사할 수 있도록 서면 동의를 제공할 의사가 있습니다.

제외 기준:

  1. 암 진단, 급성 및/또는 말기 상태의 잠재적 참가자
  2. 정신과 진단(예: 정신분열증 또는 인지 장애) 또는 기타 상태
  3. 자궁절제술을 받은 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 건강 지식
행동: 건강 문해력, 건강 메시지
중재는 세 가지 주요 구성 요소로 구성됩니다. (1) 2시간 수업 내 건강 이해력 중심 교육; (2) 맞춤형 전화 상담; (3) 여성의 특정 장벽에 맞춘 의료 시스템 탐색 지원.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
유방조영술 및 Papanicolaou(Pap) 검사 선별 지침을 준수하는 참가자 수
기간: 6 개월
주요 결과 변수는 유방조영술 및/또는 자궁경부 세포진 검사를 받기 위한 자가 보고 수령 또는 의도입니다. 결과 변수로서의 자가 보고 의도는 실제 선별 행동을 가장 잘 예측하는 것으로 밝혀졌기 때문에 선별 문헌에서 일반적인 관행이었습니다. 주요 결과.
6 개월

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
유방암 및 자궁경부암에 대한 건강신념 점수
기간: 6 개월
이차 결과 변수에는 지역사회 보건 종사자가 주도하는 교육 세션 및 후속 조치에 대한 만족도, 임상 유방 검사 및 유방 자가 검사, 유방암, 자궁경부암 관련 건강 신념 및 지식을 포함한 기타 선별 검사 행동의 변화가 포함됩니다. 건강 신념 점수는 기준선, 3개월, 6개월에 평가됩니다.
6 개월
유방암 및 자궁경부암에 대한 지식 점수
기간: 6 개월
이차 결과 변수에는 지역사회 보건 종사자가 주도하는 교육 세션 및 후속 조치에 대한 만족도, 임상 유방 검사 및 유방 자가 검사, 유방암, 자궁경부암 관련 건강 신념 및 지식을 포함한 기타 선별 검사 행동의 변화가 포함됩니다. 건강 지식 점수가 평가됩니다. 기준선에서 3, 6개월.
6 개월
지역사회 보건 종사자가 주도하는 개입 활동에 대한 만족도 점수
기간: 6개월 추적
지역사회 보건 종사자가 주도하는 개입 활동에는 연구 참여자들이 유방조영술과 자궁경부 세포진 검사를 받도록 장려하기 위한 보건 문해력 중심의 구조화된 교육, 월간 전화 상담 및 기타 탐색 활동이 포함됩니다. 만족도 점수는 6개월 후속 조치에서 측정됩니다.
6개월 추적

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Johns Hopkins University

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
National Cancer Institute (NCI)

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Hae-Ra Han, PhD, Johns Hopkins University, School of Nursing

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2009년 11월 1일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2011년 11월 1일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2014년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2009년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2009년 3월 5일

처음 게시됨 (추정)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2009년 3월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2015년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2015년 3월 31일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2015년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • R01CA129060 (미국 NIH 보조금/계약)

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